- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06136780
온두라스의 백내장 수술 후 무료 돋보기 안경이 업무 및 시각 기능에 미치는 영향 (POWER)
온두라스의 백내장 수술 후 무료 돋보기 안경이 작업 및 시각 기능에 미치는 영향: POWER 시험(안경의 수술 후 작업 관련 효과)
연구 개요
상세 설명
서문 백내장 수술의 목표는 환자의 시력을 향상시키고 더 나아가 작업 능력과 기능 능력을 향상시키는 것입니다. 백내장은 눈의 수정체가 혼탁해지는 것을 말하며, 백내장 수술 시 안과 의사는 혼탁해진 수정체를 제거하고 제조된 렌즈로 교체합니다. 자연수정체와 제조수정체 모두 빛의 초점을 망막에 맞추며, 눈의 길이와 모양에 따라 수술 시 인공수정체를 삽입할 도수가 결정됩니다. 백내장 전문의는 수술 전에 취한 조치를 통해 환자에게 안경 없이도 먼 거리에서도 선명한 시력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 접근 방식으로 가장 널리 사용되는 안구내 렌즈를 사용하여 수술을 수행하면 일반적으로 환자는 원거리에 초점을 맞추고 근거리 작업을 위해서는 안경에 의존하게 됩니다. 이 접근법에서는 시력이 향상되어 환자가 직장으로 복귀하고 정상적인 기능을 수행할 수 있다고 가정합니다. 그러나 온두라스 코마야과에서 저자원 지역 사회에만 서비스를 제공하는 시설(작업 보고서)을 대상으로 한 최근 연구에서 환자의 75%는 백내장 수술 후 4개월 후에도 시력이 여전히 업무 능력을 방해한다고 보고했습니다. 백내장 수술만으로 양호하고 기능적인 시력을 회복할 수 있다면 훨씬 적은 숫자가 예상될 것입니다.
이 집단의 작업을 방해하는 시력 문제가 지속되는 이유는 돋보기 안경의 필요성 때문일 수 있습니다. 많은 직업이 근거리 작업과 관련이 있으며 근거리 작업용으로 특별히 안경을 착용하는 것이 생산성을 높이는 것으로 나타났습니다. 좋은 근거리 시력은 집 주변의 다양한 작업과 옷입기, 식사와 같은 기본적인 생활 요구 사항을 충족하는 데에도 필요합니다. 이상적으로는 백내장 수술 후 환자는 수술 후 약 한 달 후에 처방 안경 검사를 받고, 이때 안경 처방을 작성합니다. 개발도상국의 백내장 환자에 대한 수술 후 방문 및 관리는 이러한 이상을 충족시키지 못하는 경우가 많습니다. 백내장 수술 후 수술 후 내원을 위해 내원하는 것이 어렵거나 불가능할 수 있으며, 진료를 위해 내원하라는 지시를 받았음에도 불구하고 추적관찰을 놓치는 환자가 많습니다. 검사를 받기 위해 재방문할 수 있는 환자의 경우 필요하면 안경 처방전을 작성하지만 이러한 처방전은 비용이 많이 드는 경우가 많습니다. 따라서 개발도상국에서는 많은 환자들이 백내장 수술 후 안경 교정을 받지 못하고 있습니다. 이러한 환자의 대다수는 근거리 작업을 위해 적어도 안경이 필요하다는 사실에도 불구하고 그렇습니다.
백내장 수술 후 돋보기 안경이 업무에 미치는 영향을 조사하기 위한 후속 연구에서는 온두라스 코마야과에 있는 같은 진료소의 68명의 환자에게 백내장 수술 시 무료 돋보기를 제공했습니다. 3개월 후, 접촉한 51명의 환자 중 22%(n=11)만이 시력이 작업 능력을 방해한다고 보고했으며, 78%(n=40)는 제공된 돋보기 안경이 작업을 더 쉽게 만들었다고 보고했습니다. .
수술 후 안경을 구입하는 데에는 경제성(환자가 필요한 안경을 구입할 여유가 없음), 물류(환자가 안경을 들고 약국에 갈 수 없음) 또는 정보(환자가 안경의 필요성에 대한 이해가 부족함)를 비롯한 심각한 장벽이 포함될 수 있습니다. 수술 후 돋보기의 유용성). 백내장 수술 시 매우 저렴한 돋보기 안경(~$0.60/쌍)을 배포하면 잠재적으로 이러한 문제를 해결할 수 있습니다. 최소한의 비용과 물류적 어려움 없이 수술 후 백내장 환자에게 무료 돋보기 안경을 제공함으로써 모든 환자가 최소한 근거리 시력에 대한 어느 정도의 도움을 받을 수 있도록 보장합니다. 환자는 여전히 맞춤형 처방 안경에 대한 후속 조치를 취하도록 권장됩니다. 왜냐하면 이 접근 방식이 수술 후 안경에 대한 모든 요구 사항을 해결하지는 못하기 때문입니다. 그러나 재정적 또는 물류상의 이유로 환자가 완전한 후속 진료를 받을 수 없는 경우에도 수술 시 무료 돋보기를 배포하면 수술 후 기능성 근거리 시력을 가질 가능성이 높아질 수 있습니다.
본 연구에서는 무작위 대조 시험을 통해 백내장 수술 후 무료 돋보기 제공이 업무, 소득 및 기능에 미치는 영향을 직접 테스트하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara E OConnor, MD, MPH
- 전화번호: 970-401-4676
- 이메일: soconnor@acecaresglobal.org
연구 연락처 백업
- 이름: Carolyn A Newman
- 전화번호: 954-599-3286
- 이메일: cnewman@acecaresglobal.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VA <6/12 OU를 유발하는 양측 백내장, 2024년 3월 17일 주 동안 온두라스 코마야과의 산 베니토 호세 클리닉에서 백내장 수술이 예정되어 있음 - 2024년 3월 23일.
- 50세 이상.
제외 기준:
* 이전 눈 수술. 안구 동반질환. 백내장 수술 합병증으로 인해 무수정체증이 발생합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
백내장 수술 후 즉시 돋보기 무료 제공
|
중재군에서는 백내장 수술 직후, 대조군에서는 백내장 수술 후 4개월 후에 무료 돋보기가 제공됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
백내장 수술 후 4개월간 돋보기 무료 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력이 업무 능력을 방해한다고 보고하는 환자의 비율
기간: 백내장 수술 후 4개월
|
전체 비율
|
백내장 수술 후 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생산적인 활동에 참여한 주당 시간
기간: 백내장 수술 후 4개월
|
유급근로, 자기를 위한 무급근로, 가사무급근로를 포함한 생산적인 활동
|
백내장 수술 후 4개월
|
|
월별 수입
기간: 백내장 수술 후 4개월
|
범주형 변수
|
백내장 수술 후 4개월
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국립안과연구소의 시각기능 설문지-8에 기초한 시각기능 점수.
기간: 백내장 수술 후 4개월
|
검증된 iinstrument에서 생성된 연속 변수
|
백내장 수술 후 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara OConnor, MD, MPH, Advanced Center for Eyecare Global
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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