Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmaisten lukulasien vaikutus työhön ja näkötoimintoihin kaihileikkauksen jälkeen Hondurasissa (POWER)

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Advanced Center for Eyecare Global

Ilmaisten lukulasien vaikutus työhön ja näkötoimintoihin kaihileikkauksen jälkeen Hondurasissa: POWER-koe (lukulasien työhön liittyvä vaikutus leikkauksen jälkeen)

Kaihileikkaus parantaa näköä, ja siksi sen oletetaan parantavan henkilön työ- ja toimintakykyä. Kaihileikkauksen jälkeen useimmat potilaat eivät tarvitse laseja nähdäkseen selvästi kauas, mutta he tarvitsevat silmälaseja nähdäkseen selvästi läheltä. Jos potilas ei voi hankkia lukulaseja leikkauksen jälkeen taloudellisista tai logistisista syistä, hänen kykynsä palata työhön ja toimintakykyyn voi heiketä, mikä vähentää kaihileikkauksesta saatavaa kokonaishyötyä. Kehitysmaiden potilaat voivat kärsiä suhteettoman paljon, koska heillä on vaikeuksia saada hoitoa leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka saavat kaihileikkausta klinikalla Comayaguassa, Hondurasissa, satunnaistetaan joko saamaan ilmaiset lukulasit välittömästi leikkauksen jälkeen tai neljä kuukautta myöhemmin. Ensisijainen tulos on niiden koehenkilöiden osuus, jotka ilmoittavat näön häiritsevän heidän työkykyään. Toissijaisia ​​tuloksia ovat viikoittain työtuntien määrä tuottavassa toiminnassa, tulotaso ja visuaalinen toiminta. Hypoteesit ovat, että potilaat, jotka saavat ilmaiset lukulasit välittömästi leikkauksen jälkeen, raportoivat harvemmin näön häiritsevyydestä heidän työkykynsä, he työskentelevät tuottavassa työssä enemmän tunteja viikossa, heidän tulonsa ovat korkeammat, ja niiden visuaaliset toiminnot ovat korkeammat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Kaihileikkauksen tavoitteena on parantaa potilaan näkökykyä ja sitä kautta hänen työ- ja toimintakykyään. Kaihi on silmän mykiön samenemista, ja kaihileikkauksen aikana silmälääkäri poistaa samean linssin ja korvaa sen valmistetulla linssillä. Sekä luonnollinen että valmistettu linssi kohdistavat valon verkkokalvolle, ja silmän pituus ja muoto määräävät, minkä voimakkuuden intraokulaarinen linssi asetetaan leikkauksen aikana. Ennen leikkausta tehdyillä toimenpiteillä kaihikirurgit pyrkivät tarjoamaan potilaille selkeän näön kaukaa ilman silmälaseja. Kun leikkaus tehdään tällä lähestymistavalla laajimmillaan saatavilla olevilla silmänsisäisillä linsseillä, potilas jää tyypillisesti tarkennetuksi etäältä ja on riippuvainen silmälaseista lähityössä. Tämän lähestymistavan oletuksena on, että parantunut näkö mahdollistaa potilaan palaamisen työhön ja normaaliin toimintaan. Kuitenkin äskettäin Comayaguassa, Hondurasissa, laitoksessa, joka palvelee yksinomaan vähän resursseja käyttäviä yhteisöjä (työpaperi), 75 % potilaista ilmoitti, että heidän näkönsä häiritsi edelleen heidän työkykyään neljä kuukautta kaihileikkauksen jälkeen. Paljon pienempi määrä olisi odotettavissa, jos kaihileikkaus yksin pystyisi palauttamaan hyvän, toimivan näön.

Mahdollinen selitys työtä häiritsevien näköongelmien jatkumiselle tässä kohortissa on lukulasien tarve. Moniin ammatteihin liittyy työpaikan läheisyyttä, ja erityisesti työpaikan lähellä olevien silmälasien on osoitettu lisäävän tuottavuutta. Hyvää lähinäköä tarvitaan myös monenlaisiin kodin tehtäviin ja elämän perustarpeisiin, kuten pukeutumiseen ja syömiseen. Ihannetapauksessa kaihileikkauksen jälkeen potilaat testataan silmälasien varalta noin kuukauden kuluttua leikkauksesta, ja silmälasireseptit kirjoitetaan silloin. Leikkauksen jälkeiset käynnit ja kaihipotilaiden hoito kehitysmaissa eivät useinkaan täytä tätä ihannetta. Klinikalle palaaminen kaihileikkauksen jälkeen postoperatiivisten käyntien ajaksi voi olla vaikeaa tai mahdotonta, ja vaikka heitä kehotetaan palaamaan klinikalle nähdäkseen, monet potilaat menetetään seurantaan. Niille potilaille, jotka voivat palata tarkastukseen, kirjoitetaan tarvittaessa silmälasireseptit, mutta niiden täyttäminen on usein kallista. Siksi monet potilaat eivät saa mitään silmälasien korjausta kaihileikkauksen jälkeen kehitysmaissa. Tämä siitä huolimatta, että suurin osa näistä potilaista tarvitsee silmälaseja ainakin lähityötä varten.

Jatkotutkimuksessa, jossa käsiteltiin lukulasien vaikutusta kaihileikkauksen jälkeiseen työhön, 68 potilaalle samassa klinikassa Comayaguassa Hondurasissa annettiin ilmaiset lukulasit kaihileikkauksen aikana. Kolme kuukautta myöhemmin vain 22 % (n=11) 51 potilaasta, joihin otettiin yhteyttä, ilmoitti, että heidän näkemyksensä häiritsi heidän työkykyään, ja 78 % (n=40) ilmoitti, että heille annetut lukulasit helpottivat työskentelyä. .

Silmälasien hankkimiseen leikkauksen jälkeen voi liittyä merkittäviä esteitä, kuten taloudellisia (potilailla ei ole varaa tarvitsemiinsa laseihin), logistiikkaa (potilaat eivät voi matkustaa apteekkiin, jossa on silmälasit) tai tietoa (potilaat eivät ymmärrä lukulasien käyttö leikkauksen jälkeen). Erittäin edullisien lukulasien (~ 0,60 dollaria/pari) jakaminen kaihileikkauksen yhteydessä voi mahdollisesti ratkaista nämä ongelmat. Ilmaisten lukulasien antaminen postoperatiivisille kaihipotilaille pienin kustannuksin ja vähäisin logistisin estein varmistaa, että kaikki potilaat saavat ainakin jonkin verran apua lähinäön suhteen. Potilaita rohkaistaan ​​edelleen hankkimaan räätälöityjä silmälaseja, koska tämä lähestymistapa ei kata kaikkea leikkauksen jälkeistä silmälasien tarvetta. Vaikka potilaalla ei olisikaan taloudellisista tai logistisista syistä mahdollista saada täydellistä seurantahoitoa, ilmaisten lukulasien jakaminen leikkauksen yhteydessä saattaa lisätä todennäköisyyttä, että henkilöllä on toimiva lähinäkö leikkauksen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa haluamme testata satunnaistetulla, kontrolloidulla kokeella suoraan ilmaisten lukulasien tarjoamisen vaikutusta kaihileikkauksen jälkeen työhön, tuloihin ja toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdenvälinen kaihi, joka aiheuttaa VA <6/12 OU, suunniteltu kaihileikkaukseen San Benito Jose Clinicissä Comayagua Hondurasissa viikolla 3.17.2024 - 23.3.2024.
  • Ikä 50 tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

* Edellinen silmäleikkaus. Silmän liitännäissairaudet. Kaihileikkauksen komplikaatiot, jotka johtavat afakiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Ilmaiset lukulasit heti kaihileikkauksen jälkeen
Ilmaiset lukulasit annetaan välittömästi kaihileikkauksen jälkeen interventiohaarassa ja neljä kuukautta kaihileikkauksen jälkeen kontrollihaarassa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ilmaiset lukulasit annetaan 4 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittavat näön häiritsevän työkykyä
Aikaikkuna: Neljä kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus kokonaismäärästä
Neljä kuukautta kaihileikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuottavaan toimintaan käytettyjen tuntien määrä viikossa
Aikaikkuna: Neljä kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
Tuottava toiminta, mukaan lukien palkkatyö, palkaton työ itselle, palkaton kotityö
Neljä kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
Maksettu kuukausitulot
Aikaikkuna: Neljä kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
Kategorinen muuttuja
Neljä kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
Näkötoimintojen pisteet perustuvat National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-8 -kyselyyn.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
Jatkuva muuttuja luotu validoidusta iinstrumentista
Neljä kuukautta kaihileikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara OConnor, MD, MPH, Advanced Center for Eyecare Global

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POWER Trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki muut tiedot paitsi henkilötunnukset jaetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus

3
Tilaa