洪都拉斯白内障手术后免费老花镜对工作和视觉功能的影响 (POWER)
洪都拉斯白内障手术后免费佩戴老花镜对工作和视觉功能的影响:POWER 试验(老花镜术后与工作相关的影响)
研究概览
详细说明
简介 白内障手术的目标是改善患者的视力,进而改善他们的工作和功能能力。 白内障是眼睛晶状体混浊,在白内障手术过程中,眼科医生将混浊的晶状体取出并用人造晶状体替换。 天然晶状体和人造晶状体都将光线聚焦到视网膜上,眼睛的长度和形状决定了手术时插入的人工晶状体的度数。 白内障外科医生利用手术前采取的措施,旨在为患者提供不戴眼镜的远距离清晰视力。 当通过这种方法使用最广泛使用的人工晶状体进行手术时,通常会使患者在远处聚焦,并且在近距离工作时依赖眼镜。 这种方法的假设是视力的改善将使患者能够恢复工作和正常功能。 然而,最近在洪都拉斯科马亚瓜一家专门为资源匮乏社区提供服务的机构进行的一项研究(工作文件)显示,75% 的患者表示,白内障手术后四个月,他们的视力仍然影响他们的工作能力。 如果仅通过白内障手术就能恢复良好的功能性视力,那么预计这个数字会少得多。
对于该群体中持续存在干扰工作的视力问题的一个可能解释是需要老花镜。 许多职业都涉及近距离工作,而佩戴专门用于近距离工作的眼镜已被证明可以提高生产力。 家庭中的各种任务以及穿衣和吃饭等基本生活需求也需要良好的近视力。 理想情况下,白内障手术后,患者在术后一个月左右接受处方眼镜测试,并在那时开出眼镜处方。 发展中国家白内障患者的术后就诊和护理往往达不到这一理想。 白内障手术后返回诊所进行术后就诊可能很困难或不可能,尽管他们被指示返回诊所看病,但许多患者失去了随访。 对于能够回来检查的患者,如果需要的话,会开出眼镜处方,但配镜的费用往往很高。 因此,在发展中国家,许多患者在白内障手术后没有接受任何眼镜矫正。 尽管事实上这些患者中的绝大多数至少需要眼镜来进行近距离工作。
在一项旨在解决白内障手术后老花镜对工作影响的后续研究中,洪都拉斯科马亚瓜同一诊所的 68 名患者在白内障手术时免费获得了老花镜。 三个月后,在所联系的 51 名患者中,只有 22% (n=11) 表示他们的视力影响了他们的工作能力,78% (n=40) 表示他们获得的老花镜让他们的工作更加轻松。
手术后获得眼镜可能会遇到重大障碍,包括经济因素(患者买不起他们需要的眼镜)、物流(患者无法前往携带眼镜的药房)或信息(患者缺乏对眼镜的需求和了解)。手术后老花镜的实用性)。 在白内障手术时分发非常便宜的老花镜(约 0.60 美元/副)可能会解决这些问题。 以最低的成本和很少的后勤障碍,为术后白内障患者提供免费老花镜可确保所有患者至少获得一些近视力帮助。 仍鼓励患者跟进一副定制处方眼镜,因为这种方法无法满足术后所有眼镜需求。 然而,即使由于经济或后勤原因患者无法获得完整的后续护理,在手术时分发免费老花镜也可能会增加患者术后恢复近视力功能的几率。
在这项研究中,我们希望通过一项随机对照试验直接测试白内障手术后免费提供老花镜对工作、收入和功能的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sara E OConnor, MD, MPH
- 电话号码:970-401-4676
- 邮箱:soconnor@acecaresglobal.org
研究联系人备份
- 姓名:Carolyn A Newman
- 电话号码:954-599-3286
- 邮箱:cnewman@acecaresglobal.org
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 双侧白内障导致 VA <6/12 OU,计划于 2024 年 3 月 17 日这一周在洪都拉斯科马亚瓜圣贝尼托何塞诊所进行白内障手术 - 2024 年 3 月 23 日。
- 50 岁或以上。
排除标准:
* 以前做过眼科手术。 眼部合并症。 白内障手术并发症导致无晶状体眼。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性的
白内障手术后立即免费配老花镜
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干预组白内障手术后立即免费获得老花镜,对照组白内障手术后四个月后将立即获得免费老花镜。
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无干预:控制
白内障术后4个月免费配老花镜
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告视力影响工作能力的患者比例
大体时间:白内障手术后四个月
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占总数的百分比
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白内障手术后四个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每周从事生产活动的小时数
大体时间:白内障手术后四个月
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生产性活动,包括有酬工作、无酬自我工作、无酬家庭工作
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白内障手术后四个月
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每月有偿收入
大体时间:白内障手术后四个月
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分类变量
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白内障手术后四个月
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视觉功能评分基于国家眼科研究所的视觉功能问卷 8。
大体时间:白内障手术后四个月
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从经过验证的仪器生成的连续变量
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白内障手术后四个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sara OConnor, MD, MPH、Advanced Center for Eyecare Global
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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