ホンジュラスにおける白内障手術後の無料老眼鏡が仕事と視覚機能に与える影響 (POWER)
ホンジュラスにおける白内障手術後の仕事と視覚機能に対する無料の老眼鏡の影響: POWER トライアル (老眼鏡の手術後の仕事関連の影響)
調査の概要
詳細な説明
はじめに 白内障手術の目標は、患者の視力を改善し、ひいては仕事や機能の能力を改善することです。 白内障は目の水晶体の濁りであり、白内障手術中に眼科医は曇った水晶体を除去し、人工レンズと交換します。 天然レンズと人工レンズの両方が網膜上に光の焦点を合わせます。眼の長さと形状によって、手術時に挿入する眼内レンズの度数が決まります。 白内障外科医は、手術前に講じた措置を利用して、患者に眼鏡なしで遠くの鮮明な視覚を提供することを目指しています。 このアプローチにより最も広く入手可能な眼内レンズを使用して手術を行う場合、通常、患者は遠くに焦点が合い、近くの作業には眼鏡が必要になります。 このアプローチの前提は、視力の改善により患者が仕事や通常の機能に戻ることができるということです。 しかし、ホンジュラスのコマヤグアで、資源の少ない地域社会のみにサービスを提供する施設で行われた最近の研究(論文)では、患者の75%が、白内障手術後4ヵ月たっても視力が依然として労働能力に支障をきたしていると報告した。 白内障手術だけで良好な機能的視覚を回復できれば、この数ははるかに少ないと予想されます。
このコホートにおいて仕事に支障をきたす視力の問題が持続する理由として考えられるのは、老眼鏡の必要性である。 多くの職業では近くで作業する必要があり、近くでの作業に特化したメガネを使用すると生産性が向上することが証明されています。 良好な近方視力は、家の周りのさまざまな作業や、着替えや食事などの基本的な生活のニーズに対応するためにも必要です。 理想的には、白内障手術後、患者は術後約 1 か月後に度付き眼鏡の検査を受け、その時点で眼鏡の処方箋を作成します。 発展途上国における白内障患者の術後の診察やケアは、この理想を満たしていないことがよくあります。 白内障手術後に術後の診察のためにクリニックに戻ることは困難または不可能な場合があり、診察を受けるためにクリニックに戻るように指示されているにもかかわらず、多くの患者は経過観察ができなくなります。 再度検査を受けることができる患者には、必要に応じて眼鏡の処方箋が書かれますが、そのような処方箋を作成するには高額な費用がかかることがよくあります。 したがって、発展途上国では、多くの患者が白内障手術後に眼鏡の矯正を受けていません。 これらの患者の大多数が、少なくとも近くで作業する場合には眼鏡を必要としているという事実にもかかわらず、これはである。
白内障手術後の仕事に対する老眼鏡の影響に関する追跡調査では、ホンジュラスのコマヤグアにある同じクリニックの患者68人に、白内障手術時に無料で老眼鏡が与えられました。 3 か月後、接触した 51 人の患者のうち、視力が仕事の妨げになったと報告したのは 22% (n=11) のみで、与えられた老眼鏡のおかげで仕事がしやすくなったと報告したのは 78% (n=40) でした。 。
手術後に眼鏡を入手するには、経済的(患者が必要な眼鏡を買う余裕がない)、物流(患者が眼鏡を取り扱っている薬局まで行くことができない)、または情報(患者が眼鏡の必要性と眼鏡の必要性を理解していない)などの重大な障壁が存在する可能性があります。手術後の老眼鏡の有用性)。 白内障手術時に非常に低価格の老眼鏡(1 組あたり約 0.60 ドル)を配布すれば、これらの問題に対処できる可能性があります。 費用を最小限に抑え、物流上のハードルもほとんどなく、術後の白内障患者に老眼鏡を無料で提供することで、少なくともすべての患者が近方視力に関する何らかの支援を受けることができます。 このアプローチでは術後の眼鏡のニーズすべてに対応できるわけではないため、患者には引き続きカスタムの度付き眼鏡を購入するようフォローアップすることが推奨されます。 しかし、経済的または物流上の理由で患者が完全なフォローアップケアを受けられない場合でも、手術時に老眼鏡を無料で配布すれば、手術後に機能的な近視が得られる可能性が高まる可能性があります。
この研究では、白内障手術後に老眼鏡を無料で提供することが、仕事、収入、機能に及ぼす影響を、ランダム化比較試験を通じて直接テストしたいと考えています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sara E OConnor, MD, MPH
- 電話番号:970-401-4676
- メール:soconnor@acecaresglobal.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Carolyn A Newman
- 電話番号:954-599-3286
- メール:cnewman@acecaresglobal.org
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- VA <6/12 OUを引き起こす両側白内障、2024年3月17日の週にホンジュラスのコマヤグアにあるサンベニート・ホセクリニックで白内障手術を予定 - 2024 年 3 月 23 日。
- 年齢は50歳以上。
除外基準:
※目の手術歴あり。 眼の併存疾患。 白内障手術の合併症により無失語症が生じる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
白内障手術直後の老眼鏡無料
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無料の老眼鏡は、介入群では白内障手術の直後に、対照群では白内障手術の 4 か月後に提供されます。
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介入なし:コントロール
白内障手術後4か月後に老眼鏡を無料でプレゼント
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力が仕事能力の妨げになっていると報告する患者の割合
時間枠:白内障手術から4ヶ月後
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合計に対する割合
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白内障手術から4ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生産的な活動に従事する週あたりの時間数
時間枠:白内障手術から4ヶ月後
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有償労働、自分のための無給労働、家庭内での無給労働を含む生産活動
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白内障手術から4ヶ月後
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支払われる月収
時間枠:白内障手術から4ヶ月後
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カテゴリ変数
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白内障手術から4ヶ月後
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視覚機能スコアは国立眼科研究所の視覚機能質問票-8に基づいています。
時間枠:白内障手術から4ヶ月後
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検証された機器から生成された連続変数
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白内障手術から4ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sara OConnor, MD, MPH、Advanced Center for Eyecare Global
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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