Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ingyenes olvasószemüveg hatása a munkára és a látásfunkciókra hondurasi szürkehályog-műtétet követően (POWER)

2023. november 13. frissítette: Advanced Center for Eyecare Global

Az ingyenes olvasószemüveg hatása a munkára és a látásfunkciókra szürkehályog-műtétet követően Hondurasban: A POWER próba (az olvasószemüveg műtét utáni munkával kapcsolatos hatása)

A szürkehályog-műtét javítja a látást, ezért feltételezhető, hogy javítja az ember munka- és működési képességét. A szürkehályog-műtétet követően a legtöbb betegnek nincs szüksége szemüvegre, hogy tisztán lásson távolról, de szemüvegre van szüksége ahhoz, hogy tisztán lásson közelről. Ha a beteg anyagi vagy logisztikai okok miatt nem tud olvasószemüveget beszerezni a műtét után, akkor a munka és a működés visszaállítása veszélybe kerülhet, ami csökkenti a szürkehályog-műtétből származó általános előnyt. A fejlődő világban élő betegek aránytalanul súlyosan érintettek lehetnek a műtét utáni ellátáshoz való hozzáférés nehézségei miatt. Ebben a vizsgálatban a hondurasi Comayagua egyik klinikáján szürkehályog-műtéten átesett betegeket randomizálják, hogy vagy közvetlenül a műtét után vagy négy hónappal később kapjanak ingyenes olvasószemüveget. Az elsődleges eredmény azoknak az alanyoknak az aránya, akik arról számoltak be, hogy a látás megzavarja munkaképességüket. A másodlagos eredmények magukban foglalják a produktív tevékenységekben hetente ledolgozott órák számát, a jövedelmi szintet és a vizuális működést. A hipotézisek szerint azok a betegek, akik közvetlenül a műtét után kapnak ingyenes olvasószemüveget, kisebb valószínűséggel számolnak be arról, hogy látásuk zavarja a munkaképességüket, hetente több órát dolgoznak majd produktív tevékenységgel, magasabb lesz a jövedelmük, és vizuális funkciójuk pontszáma magasabb lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés A szürkehályog-műtét célja a páciens látásának, ezen belül munka- és működési képességének javítása. A szürkehályog a szemlencse elhomályosodása, és a szürkehályog-műtét során a szemész eltávolítja a homályos lencsét, és gyári lencsére cseréli. Mind a természetes, mind a gyártott lencse a fényt a retinára fókuszálja, és a szem hossza és alakja határozza meg, hogy milyen erősségű intraokuláris lencsét kell behelyezni a műtétkor. A műtét előtt megtett intézkedésekkel a szürkehályog-sebészek célja, hogy szemüveg nélkül, távolról is tiszta látást biztosítsanak a betegeknek. A műtét, ha ezzel a megközelítéssel a legszélesebb körben elérhető intraokuláris lencsékkel végzik, általában a pácienst távolról fókuszálják, és szemüvegtől függenek a közeli munkához. Ennek a megközelítésnek a feltételezése az, hogy a jobb látás lehetővé teszi a páciens számára, hogy visszatérjen a munkába és a normális működéshez. Egy nemrégiben, a hondurasi Comayaguában végzett tanulmányban azonban egy olyan létesítményben, amely kizárólag alacsony erőforrásokkal rendelkező közösségeket szolgál ki (munkapapír), a betegek 75%-a arról számolt be, hogy látása még négy hónappal a szürkehályog műtétje után is zavarja a munkaképességét. Sokkal kisebb szám várható volna, ha a szürkehályog-műtét önmagában képes lenne helyreállítani a jó, működőképes látást.

A munkát zavaró látásproblémák tartós fennállásának lehetséges magyarázata ebben a csoportban az olvasószemüveg szükségessége. Sok szakma munkaközeli tevékenységet foglal magában, és a kifejezetten munkavégzéshez szükséges szemüveg használata bizonyítottan növeli a termelékenységet. A jó közellátásra is szükség van számos otthoni feladat elvégzéséhez, valamint az alapvető életszükségletek kielégítéséhez, mint például az öltözködés és az étkezés. Ideális esetben a szürkehályog-műtétet követően a betegeket a műtét után körülbelül egy hónappal megvizsgálják, hogy a szemüvegre felírható-e, és ekkor írják fel a szemüvegrecepteket. A posztoperatív látogatások és a szürkehályogos betegek ellátása a fejlődő világban gyakran nem felel meg ennek az ideálnak. A szürkehályog-műtét után a klinikára való visszatérés a posztoperatív vizitekre nehéz vagy lehetetlen lehet, és bár utasítják őket, hogy térjenek vissza a klinikára, hogy megnézzék, sok beteg elveszik a nyomon követés miatt. Azok a betegek, akik vissza tudnak térni ellenőrzésre, szükség esetén szemüvegreceptet írnak fel, de az ilyen receptek kitöltése gyakran költséges. Ezért sok beteg nem kap szemüvegkorrekciót szürkehályog műtét után a fejlődő világban. Ez annak ellenére van így, hogy a betegek túlnyomó többségének legalább szemüvegre van szüksége a közeli munkához.

Egy, az olvasószemüvegnek a szürkehályog-műtétet követő munkára gyakorolt ​​hatását vizsgáló nyomon követési vizsgálatban a hondurasi Comayagua államban 68 beteg kapott ingyenes olvasószemüveget a szürkehályog-műtét idején. Három hónappal később a megkeresett 51 betegnek csak 22%-a (n=11) számolt be arról, hogy látása zavarja a munkaképességét, és 78% (n=40) arról számolt be, hogy a kapott olvasószemüveg megkönnyítette a munkát. .

A műtét utáni szemüveg beszerzése jelentős akadályokkal járhat, ideértve a gazdasági akadályokat (a betegek nem engedhetik meg maguknak a szükséges szemüveget), a logisztikát (a betegek nem tudnak elmenni egy gyógyszertárba, ahol szemüveget hordnak) vagy információkkal (a betegek nem értik, hogy szükségük van olvasószemüveg hasznossága műtét után). A nagyon olcsó olvasószemüvegek (~0,60 USD/pár) szétosztása a szürkehályog-műtét idején potenciálisan megoldhatja ezeket a problémákat. Minimális költséggel és kevés logisztikai akadállyal, ha ingyenes olvasószemüveget adunk a posztoperatív szürkehályogos betegeknek, akkor minden beteg legalább némi segítséget kap a közeli látás terén. A betegeket továbbra is arra biztatják, hogy kövessenek egy egyedi szemüveget, mivel ez a megközelítés nem képes kielégíteni minden posztoperatív szemüvegszükségletet. Azonban még akkor is, ha a teljes utókezelés pénzügyi vagy logisztikai okok miatt nem elérhető a páciens számára, az ingyenes olvasószemüveg műtétkor történő kiosztása növelheti annak esélyét, hogy egy személy a műtét után működőképes közellátással rendelkezik.

Ebben a tanulmányban egy randomizált, ellenőrzött vizsgálaton keresztül szeretnénk közvetlenül tesztelni, hogy a szürkehályog műtét utáni ingyenes olvasószemüveg milyen hatással van a munkára, a jövedelemre és a működésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kétoldali szürkehályog, amely VA <6/12 OU-t okoz, szürkehályog-műtétet terveztek a San Benito Jose Klinikán, Comayagua Hondurasban a 2024.03.17-i héten - 2024.03.23.
  • 50 éves vagy idősebb.

Kizárási kritériumok:

* Korábbi szemműtét. Szemészeti társbetegségek. A szürkehályog műtéti szövődményei, amelyek aphakiát eredményeznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Ingyenes olvasószemüveg azonnal szürkehályog műtét után
Ingyenes olvasószemüveget adunk közvetlenül a szürkehályog műtét után az intervenciós karban, és négy hónappal a szürkehályog műtét után a kontroll karon.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A szürkehályog műtét után 4 hónappal ingyenes olvasószemüveget adunk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akik arról számoltak be, hogy a látás zavarja a munkaképességet
Időkeret: Négy hónappal a szürkehályog műtét után
Az összes százalék százaléka
Négy hónappal a szürkehályog műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heti produktív tevékenységgel töltött órák száma
Időkeret: Négy hónappal a szürkehályog műtét után
Termelő tevékenységek, beleértve a fizetett munkát, az önállóan végzett nem fizetett munkát, a háztartásban végzett nem fizetett munkát
Négy hónappal a szürkehályog műtét után
Fizetett havi jövedelem
Időkeret: Négy hónappal a szürkehályog műtét után
Kategorikus változó
Négy hónappal a szürkehályog műtét után
A látásfunkció pontszáma a National Eye Institute Visual Function Questionnaire-8 alapján.
Időkeret: Négy hónappal a szürkehályog műtét után
Az érvényesített iinstrumentból generált folyamatos változó
Négy hónappal a szürkehályog műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara OConnor, MD, MPH, Advanced Center for Eyecare Global

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POWER Trial

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A személyi azonosítókon kívül minden adat megosztásra kerül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szürkehályog műtét

3
Iratkozz fel