이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

M. Luteus Q24 Probiotic에 의한 피부의 집락화

2023년 11월 13일 업데이트: BLIS Technologies Limited

건강한 성인의 프로바이오틱 마이크로코커스 루테우스 Q24 혈청의 집락화 및 피부 질 매개변수 개선 평가

본 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 세럼 형태의 프로바이오틱 마이크로코커스 루테우스 Q24(BLIS Q24)를 얼굴에 도포한 후 피부 질 개선 및 집락화 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 피부의 미생물 구성(국소 피부 미생물군집)에 대한 모든 변화 평가, 피부의 프로바이오틱 박테리아(BLIS Q24)에 의한 집락화 검출을 위한 교차가 없는 무작위 이중 맹검 기준 대조 파일럿 연구입니다. 혈청 형식으로 프로바이오틱스를 국소 적용한 후 피부 품질 매개변수의 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
    • Otago
      • Dunedin, Otago, 뉴질랜드, 9012
        • Blis Technologies Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 일반적으로 18~80세의 건강 상태가 양호합니다.
  2. 전반적인 신체 위생을 철저히 실천하십시오.

제외 기준:

  1. 자가면역 질환의 병력이 있거나 면역력이 저하된 경우(면역체계가 약화된 경우)
  2. 지난 1주 이내에 동시 항생제 치료를 받거나 정기적으로 항생제를 사용하고 있는 경우.
  3. 유제품에 알레르기가 있거나 민감성이 있는 사람.
  4. Blis Q24 적용 사이트에 열린 상처가 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연구 그룹 A: 1e7 cfu/용량의 Blis Q24 혈청(활성)
그룹 A: 프로바이오틱 마이크로코커스 루테우스 Q24 혈청(복용량: 적용당 1e7 집락 형성 단위)
다른: 활성 비교기: 연구 그룹 A: 더 높은 용량의 Blis Q24 혈청
활성 비교기: 연구 그룹 A: 1e7 cfu/용량의 Blis Q24 혈청(활성)
활성 비교기: 연구 그룹 B: 1e6 cfu/용량의 Blis Q24 혈청(활성)
그룹 B: 프로바이오틱 마이크로코커스 루테우스 Q24 혈청(복용량: 적용당 1e6 집락 형성 단위)
다른: 활성 비교기: 연구 그룹 B: 저용량의 Blis Q24 혈청
활성 비교기: 연구 그룹 B: 1e6 cfu/용량의 Blis Q24 혈청(활성)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0일(기준선)부터 11일까지 혈청 내 Micrococcus luteus Q24를 용량당 1e7 cfu 적용한 후 미생물 조성 변화
기간: 기간: 개입 후 11일
연구에서는 신체 한 부위(얼굴)에 Micrococcus luteus Q24 혈청을 함유한 용량당 1e7 cfu 혈청을 적용한 후 미생물 조성의 변화를 결정할 것입니다. p<0.05의 유의성 수준으로 한 부위에 걸쳐 기준선부터 11일까지 참가자 피부 면봉 데이터를 비교하기 위해 통계 분석이 수행됩니다. 다양한 개입으로 인해 식민지화된 인구 비율을 기준으로 한 전체 식민지화도 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 분석은 수집된 피부 면봉 샘플의 박테리아 게놈 서열 분석을 사용하여 수행됩니다.
기간: 개입 후 11일
0일(기준)부터 11일까지 혈청 내 Micrococcus luteus Q24를 용량당 1e7 cfu 적용한 후 피부 질 매개변수의 변화
기간: 기간: 개입 후 11일
연구에서는 신체 한 부위(얼굴)에 Micrococcus luteus Q24 혈청을 함유한 용량당 1e7 cfu 혈청을 적용한 후 피부 질 매개변수의 변화를 결정할 것입니다. 통계 분석은 p<0.05의 유의성 수준으로 한 사이트에 걸쳐 기준선부터 11일까지 참가자의 피부 질 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다. 인구 비율을 기준으로 한 전반적인 피부 품질 데이터도 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 분석은 수분 공급, 모공, 잡티, 주름과 같은 주요 미용 매개변수를 측정하는 휴대용 휴대용 피부 분석 장치를 사용하여 수행됩니다.
기간: 개입 후 11일
0일(기준선)부터 11일까지 혈청 내 Micrococcus luteus Q24를 용량당 1e6 cfu 적용한 후 미생물 조성 변화
기간: 기간: 개입 후 11일
연구에서는 Micrococcus luteus Q24 혈청을 함유한 용량당 1e6 cfu 혈청을 신체 한 부위(얼굴)에 적용한 후 미생물 조성의 변화를 결정할 것입니다. p<0.05의 유의성 수준으로 한 부위에 걸쳐 기준선부터 11일까지 참가자 피부 면봉 데이터를 비교하기 위해 통계 분석이 수행됩니다. 다양한 개입으로 인해 식민지화된 인구 비율을 기준으로 한 전체 식민지화도 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 분석은 수집된 피부 면봉 샘플의 박테리아 게놈 서열 분석을 사용하여 수행됩니다.
기간: 개입 후 11일
0일(기준)부터 11일까지 혈청 내 Micrococcus luteus Q24를 용량당 1e6 cfu 적용한 후 피부 질 매개변수의 변화
기간: 기간: 개입 후 11일
연구에서는 신체 한 부위(얼굴)에 Micrococcus luteus Q24 혈청을 함유한 용량당 1e6 cfu 혈청을 적용한 후 피부 질 매개변수의 변화를 결정할 것입니다. 통계 분석은 p<0.05의 유의성 수준으로 한 사이트에 걸쳐 기준선부터 11일까지 참가자의 피부 질 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다. 인구 비율을 기준으로 한 전반적인 피부 품질 데이터도 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 분석은 수분 공급, 모공, 잡티, 주름과 같은 주요 미용 매개변수를 측정하는 휴대용 휴대용 피부 분석 장치를 사용하여 수행됩니다.
기간: 개입 후 11일
0일(기준선)부터 30일까지 혈청 내 Micrococcus luteus Q24를 용량당 1e7 cfu 적용한 후 미생물 조성 변화
기간: 기간: 개입 후 30일
연구에서는 신체 한 부위(얼굴)에 Micrococcus luteus Q24 혈청 용량당 1e7 cfu를 함유한 혈청을 적용한 후 미생물 구성의 변화를 결정할 것입니다. 통계 분석은 p<0.05의 유의성 수준으로 한 현장에 걸쳐 기준선부터 30일까지 참가자 피부 면봉 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다. 다양한 개입으로 인해 식민지화된 인구 비율을 기준으로 한 전체 식민지화도 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 분석은 수집된 피부 면봉 샘플의 박테리아 게놈 서열 분석을 사용하여 수행됩니다.
기간: 개입 후 30일
0일(기준)부터 30일까지 혈청에 Micrococcus luteus Q24를 용량당 1e7 cfu 적용한 후 피부 질 매개변수의 변화
기간: 기간: 개입 후 30일
연구에서는 신체 한 부위(얼굴)에 Micrococcus luteus Q24 혈청을 함유한 용량당 1e7 cfu 혈청을 적용한 후 피부 질 매개변수의 변화를 결정할 것입니다. 통계 분석은 p<0.05의 유의성 수준으로 한 사이트에 걸쳐 기준선부터 30일까지 참가자의 피부 질 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다. 인구 비율을 기준으로 한 전반적인 피부 품질 데이터도 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 분석은 수분 공급, 모공, 잡티, 주름과 같은 주요 미용 매개변수를 측정하는 휴대용 휴대용 피부 분석 장치를 사용하여 수행됩니다.
기간: 개입 후 30일
0일(기준선)부터 30일까지 혈청 내 Micrococcus luteus Q24를 용량당 1e6 cfu 적용한 후 미생물 조성 변화
기간: 기간: 개입 후 30일
연구에서는 신체 한 부위(얼굴)에 Micrococcus luteus Q24 혈청 용량당 1e6 cfu를 함유한 혈청을 적용한 후 미생물 구성의 변화를 결정할 것입니다. 통계 분석은 p<0.05의 유의성 수준으로 한 현장에 걸쳐 기준선부터 30일까지 참가자 피부 면봉 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다. 다양한 개입으로 인해 식민지화된 인구 비율을 기준으로 한 전체 식민지화도 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 분석은 수집된 피부 면봉 샘플의 박테리아 게놈 서열 분석을 사용하여 수행됩니다.
기간: 개입 후 30일
0일(기준)부터 30일까지 혈청에 Micrococcus luteus Q24를 용량당 1e6 cfu 적용한 후 피부 질 매개변수의 변화
기간: 기간: 개입 후 30일
연구에서는 신체 한 부위(얼굴)에 Micrococcus luteus Q24 혈청을 함유한 용량당 1e6 cfu 혈청을 적용한 후 피부 질 매개변수의 변화를 결정할 것입니다. 통계 분석은 p<0.05의 유의성 수준으로 한 사이트에 걸쳐 기준선부터 30일까지 참가자의 피부 질 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다. 인구 비율을 기준으로 한 전반적인 피부 품질 데이터도 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 분석은 수분 공급, 모공, 잡티, 주름과 같은 주요 미용 매개변수를 측정하는 휴대용 휴대용 피부 분석 장치를 사용하여 수행됩니다.
기간: 개입 후 30일
혈청에 Micrococcus luteus Q24 1e7 cfu를 마지막으로 적용한 지 7일 후 미생물 조성의 변화.
기간: 기간: 마지막 개입 후 7일
연구에서는 신체 한 부위(얼굴)에 Micrococcus luteus Q24 혈청 용량당 1e7 cfu를 함유한 혈청을 적용한 후 미생물 구성의 변화를 결정할 것입니다. 통계 분석은 37일차에 참가자의 피부 면봉 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다(즉, 마지막 적용 후 7일 이후) 유의 수준 p<0.05로 한 사이트에 걸쳐 적용되었습니다. 다양한 개입으로 인해 식민지화된 인구 비율을 기준으로 한 전체 식민지화도 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 분석은 수집된 피부 면봉 샘플의 박테리아 게놈 서열 분석을 사용하여 수행됩니다.
기간: 마지막 개입 후 7일
혈청에 Micrococcus luteus Q24 1e7 cfu를 마지막으로 적용한 지 7일 후 피부 질 매개변수의 변화.
기간: 기간: 마지막 개입 후 7일
연구에서는 신체 한 부위(얼굴)에 Micrococcus luteus Q24 혈청 용량당 1e7 cfu를 함유한 혈청을 적용한 후 피부 질 매개변수의 변화를 결정할 것입니다. 통계 분석은 37일차에 참가자의 피부 면봉 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다(즉, 마지막 적용 후 7일 이후) 유의 수준 p<0.05로 한 사이트에 걸쳐 적용되었습니다. 다양한 개입으로 인해 식민지화된 인구 비율을 기준으로 한 전체 식민지화도 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 분석은 수분 공급, 모공, 잡티, 주름과 같은 주요 미용 매개변수를 측정하는 휴대용 휴대용 피부 분석 장치를 사용하여 수행됩니다.
기간: 마지막 개입 후 7일
혈청에 Micrococcus luteus Q24 1e6 cfu를 마지막으로 적용한 지 7일 후 미생물 조성의 변화.
기간: 기간: 마지막 개입 후 7일
연구에서는 신체 한 부위(얼굴)에 Micrococcus luteus Q24 혈청 용량당 1e6 cfu를 함유한 혈청을 적용한 후 미생물 구성의 변화를 결정할 것입니다. 통계 분석은 37일차에 참가자의 피부 면봉 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다(즉, 마지막 적용 후 7일 이후) 유의 수준 p<0.05로 한 사이트에 걸쳐 적용되었습니다. 다양한 개입으로 인해 식민지화된 인구 비율을 기준으로 한 전체 식민지화도 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 분석은 수집된 피부 면봉 샘플의 박테리아 게놈 서열 분석을 사용하여 수행됩니다.
기간: 마지막 개입 후 7일
혈청에 Micrococcus luteus Q24 1e6 cfu를 마지막으로 적용한 지 7일 후 피부 질 매개변수의 변화.
기간: 기간: 마지막 개입 후 7일
연구에서는 신체 한 부위(얼굴)에 Micrococcus luteus Q24 혈청 용량당 1e6 cfu를 함유한 혈청을 적용한 후 피부 질 매개변수의 변화를 결정할 것입니다. 통계 분석은 37일차에 참가자의 피부 면봉 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다(즉, 마지막 적용 후 7일 이후) 유의 수준 p<0.05로 한 사이트에 걸쳐 적용되었습니다. 다양한 개입으로 인해 식민지화된 인구 비율을 기준으로 한 전체 식민지화도 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 분석은 수분 공급, 모공, 잡티, 주름과 같은 주요 미용 매개변수를 측정하는 휴대용 휴대용 피부 분석 장치를 사용하여 수행됩니다.
기간: 마지막 개입 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BLIS Technologies Limited

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 22일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BLTCT2022/10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로토콜과 임상 연구 보고서의 데이터와 정보는 적절한 시기에 다른 연구자 및/또는 출판물과 공유될 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 3개월 동안의 연구 보고서.

IPD 공유 액세스 기준

요약 연구 보고서는 공개 문헌에 게시되지 않은 경우 요청 시 수석 조사관이 공유합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미생물 식민지화에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다