심장수술 중 저혈압 예방을 위한 HPI
2025년 5월 6일 업데이트: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
심장 수술 중 저혈압 예방을 위한 저혈압 예측 지표: 무작위 대조 시험
저혈압 예측 지수(HPI)는 저혈압 사건과 임상적 후유증을 예방하는 확실한 이점이 있는 다양한 유형의 비심장 수술에 적용되었습니다.
HPI는 심장 수술에서 검증되었지만 임상적 이점은 아직 입증되지 않았습니다.
우리는 심장 수술에서 수술 중 저혈압과 수술 후 부작용에 대한 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 단일 맹검 시험에서는 전신 마취 하에 선택적 일차 심장 수술이 예정된 성인을 등록할 것입니다.
참가자는 수술 중 HPI 유도 또는 비HPI 유도 혈역학 관리에 무작위로 배정됩니다.
1차 종료점은 평균 동맥압 역치 65mmHg 미만의 시간 가중 평균 수술 중 저혈압입니다.
2차 종료점은 수술 후 합병증이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying-Chun Lin, Master
- 전화번호: 3009 +886-02-25433535
- 이메일: elegant.beaver@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 104
- 모병
- Mackay Memorial Hospital
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연락하다:
- Yingchun Lin, Master
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인
- 선택적, 1차, 단독 관상동맥 우회술(CABG) 또는 단독 판막 수술
- 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 부정맥(예: 심방세동, 심방조동)
- 심장내 션트
- 수술 전 수축력 사용법
- 수술 전 지지 장치 사용(예: 대동맥 내 풍선 펌프, 체외막 산소 공급, 좌심실 보조 장치 또는 우심실 보조 장치)
- 긴급하거나 긴급한 절차를 받는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HPI 안내
HPI 유도 팔에 있는 환자의 동맥 라인은 Acumen 저혈압 예측 지수 소프트웨어로 계산된 HPI 값을 제공하는 HemoSphere 고급 모니터링 플랫폼(EV1000)에 연결됩니다.
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저혈압 예측 지수(HPI)는 동맥압 파형에서 파생된 값입니다.
이는 Edwards Lifesciences가 기계 학습 알고리즘을 통해 개발했으며 HemoSphere 고급 모니터링 플랫폼(EV1000)에 통합된 Acumen 저혈압 예측 지수 소프트웨어로 계산할 수 있습니다.
0~100 범위의 이 값은 환자가 최소 1분 동안 평균 동맥압이 65mmHg 미만인 것으로 정의되는 저혈압 상태로 경향을 나타낼 가능성을 예측합니다.
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간섭 없음: 비 HPI 유도
HPI 유도 팔이 아닌 환자의 동맥선도 HemoSphere 고급 모니터링 플랫폼(EV1000)에 연결되며, HPI 값이 화면에 표시되지 않는 것을 제외하고 모든 혈역학적 매개변수가 계산되어 HPI 유도 팔로 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저혈압의 TWA(시간 가중 평균)
기간: 유도분만부터 수술 종료까지. (심폐우회술(CPB)을 채택한 경우 심폐바이패스 시간은 계산되지 않습니다.)
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65mmHg 미만의 수술 중 저혈압의 시간 가중 평균
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유도분만부터 수술 종료까지. (심폐우회술(CPB)을 채택한 경우 심폐바이패스 시간은 계산되지 않습니다.)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 발생
기간: 유도분만부터 수술 종료까지 (CPB 시간 제외)
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유도분만부터 수술 종료까지 (CPB 시간 제외)
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저혈압 기간
기간: 유도분만부터 수술 종료까지 (CPB 시간 제외)
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유도분만부터 수술 종료까지 (CPB 시간 제외)
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 퇴원까지, 최대 30일까지 평가
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급성 신장 손상, 부정맥, 심장 효소 수준에 따라 결정되는 심근 경색, 뇌졸중 및 사망률을 포함합니다.
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수술 후 퇴원까지, 최대 30일까지 평가
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 중환자실 퇴원까지, 최대 30일까지 평가
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수술 후 중환자실 퇴원까지, 최대 30일까지 평가
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입원 기간
기간: 수술 후 병원 퇴원까지, 최대 30일까지 평가
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수술 후 병원 퇴원까지, 최대 30일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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