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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06138249
콜레칼시페롤과 칼시페디올은 모두 비타민 D 혈청 수치를 개선하는 데 유용합니다. (VITD)
2024년 2월 5일 업데이트: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
다양한 종류의 비타민 D 섭취 및 대사산물: 혈중 농도 및 골밀도. 무작위 임상 시험.
비타민 결핍증 D 환자는 세 가지 치료군으로 무작위 배정됩니다.
그룹 A: 칼시페디올 0,266mg 매월 그룹 B: 콜레칼시페롤 25000UI, 매 15일 그룹 C: 칼시페디올 4방울/일. 비타민 D의 혈청 농도는 치료 1개월 후에 투여됩니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 결핍증 D 환자는 세 가지 치료군으로 무작위 배정됩니다.
그룹 A: 칼시페디올 0,266mg 매월 그룹 B: 콜레칼시페롤 25000UI, 매 15일 그룹 C: 칼시페디올 4방울/일. 최고의 비타민 D 섭취량을 지원하기 위해 치료 1개월 후에 혈청 비타민 D 수준을 투여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvana De Giorgi, AP
- 전화번호: 3389821930
- 이메일: silvana.degiorgi@uniba.it
연구 장소
-
-
-
Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- University of Bari
-
연락하다:
- Silvana De Giorgi, AP
- 전화번호: 3389821930
- 이메일: silvana.degiorgi@uniba.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비타민 결핍증 D(<20ng/mL)
제외 기준:
- 골다공증(T점수 <-2.5SD)
- 신장 또는 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 매월 칼시페디올
칼시페디올 매월 0,266 mg
|
비타민 D
|
실험적: 콜레칼시페롤 25.000 UI
콜레칼시페롤 25000UI, 매 15일
|
비타민 D
|
실험적: 칼시페디올 매일 4방울
|
비타민 D
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
비타민 D 수준
기간: 채용 후 1개월 사이
|
비타민 D의 혈액 복용량
|
채용 후 1개월 사이
|
비타민 D 수준
기간: 채용 후 6개월간
|
비타민 D의 혈액 복용량
|
채용 후 6개월간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
덱사
기간: 채용 후 18개월 사이
|
DEXA는 뼈 질량의 방사선학적 측정입니다.
|
채용 후 18개월 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paterson C. Vitamin D deficiency: a diagnosis often missed. Br J Hosp Med (Lond). 2011 Aug;72(8):456-8, 460-2. doi: 10.12968/hmed.2011.72.8.456.
- Castano L, Madariaga L, Grau G, Garcia-Castano A. 25(OH)Vitamin D Deficiency and Calcifediol Treatment in Pediatrics. Nutrients. 2022 Apr 29;14(9):1854. doi: 10.3390/nu14091854.
- Haddow JE. Vitamin D and rickets: much has been accomplished, but there is room for improvement. J Med Screen. 2011;18(2):58-9. doi: 10.1258/jms.2011.011059. No abstract available.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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