Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cholecalciferol en Calcifediol zijn beide nuttig om de vitamine D-serumspiegels te verbeteren (VITD)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Verschillende soorten vitamine D-inname en zijn metabolieten: bloedspiegels en botmineraaldichtheid. Een gerandomiseerde klinische studie.

Patiënten met hypovitaminose D worden gerandomiseerd in drie behandelingsgroepen:

Groep A: Calcifediol 0,266 mg per maand Groep B: Cholecalciferol 25000UI elke 15 dagen Groep C: Calcifediol 4 druppels per dag. De serumspiegels van vitamine D worden na één maand behandeling gedoseerd

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met hypovitaminose D worden gerandomiseerd in drie behandelingsgroepen:

Groep A: Calcifediol 0,266 mg per maand Groep B: Cholecalciferol 25000UI elke 15 dagen Groep C: Calcifediol 4 druppels per dag. Serumspiegels van vitamine D worden na één maand behandeling gedoseerd om de beste dosering van vitamine D-inname te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypovitaminose D (<20ng/ml)

Uitsluitingscriteria:

  • Osteoporose (T-score <-2,5SD)
  • Nier- of leverziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Calcifediol elke maand
Calcifediol 0,266 mg per maand
Voedingssupplement: Vitamine D
Vitamine D
Experimenteel: Cholecalciferol 25.000 UI
Cholecalciferol 25000UI elke 15 dagen
Voedingssupplement: Vitamine D
Vitamine D
Experimenteel: Calcifediol 4 druppels per dag
Voedingssupplement: Vitamine D
Vitamine D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van vitamine D
Tijdsspanne: Tussen aanwerving en 1 maand
Bloeddosering van vitamine D
Tussen aanwerving en 1 maand
niveau van vitamine D
Tijdsspanne: Tussen aanwerving en 6 maanden
Bloeddosering van vitamine D
Tussen aanwerving en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DEXA
Tijdsspanne: Tussen aanwerving en 18 maanden
DEXA is een radiografische meting van de botmassa
Tussen aanwerving en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Medewerkers

Silvana De Giorgi
Davide Bizzoca
Angela Notarnicola

Onderzoekers

  • Studie stoel: Angela Notarnicola, AP, University of Bari

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VITD (UAEU)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypovitaminose D

Klinische onderzoeken op Vitamine D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren