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Colecalciferolo e calcifediolo sono entrambi utili per migliorare i livelli sierici di vitamina D (VITD)

5 febbraio 2024 aggiornato da: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Diversi tipi di assunzione di vitamina D e suoi metaboliti: livelli ematici e densità minerale ossea. Uno studio clinico randomizzato.

I pazienti con ipovitaminosi D sono randomizzati in tre bracci di trattamento:

Gruppo A: Calcifediolo 0,266mg al mese Gruppo B: Colecalciferolo 25000UI ogni 15 giorni Gruppo C: Calcifediolo 4 gocce al giorno. I livelli sierici di vitamina D vengono dosati dopo un mese di trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con ipovitaminosi D sono randomizzati in tre bracci di trattamento:

Gruppo A: Calcifediolo 0,266mg al mese Gruppo B: Colecalciferolo 25000UI ogni 15 giorni Gruppo C: Calcifediolo 4 gocce al giorno. I livelli sierici di vitamina D vengono dosati dopo un mese di trattamento per supportare il miglior dosaggio di assunzione di vitamina D.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamento
        • University of Bari
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipovitaminosi D (<20 ng/mL)

Criteri di esclusione:

  • Osteoporosi (punteggio T <-2,5 DS)
  • Malattie renali o epatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Calcifediolo ogni mese
Calcifediolo 0,266 mg al mese
Integratore alimentare: Vitamina D
Vitamina D
Sperimentale: Colecalciferolo 25.000 UI
Colecalciferolo 25000UI ogni 15 giorni
Integratore alimentare: Vitamina D
Vitamina D
Sperimentale: Calcifediolo 4 gocce al giorno
Integratore alimentare: Vitamina D
Vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di vitamina D
Lasso di tempo: Tra il reclutamento e 1 mese
Dosaggio ematico della vitamina D
Tra il reclutamento e 1 mese
livello di vitamina D
Lasso di tempo: Tra il reclutamento e 6 mesi
Dosaggio ematico della vitamina D
Tra il reclutamento e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DEXA
Lasso di tempo: Tra il reclutamento e i 18 mesi
La DEXA è una misurazione radiografica della massa ossea
Tra il reclutamento e i 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Collaboratori

Silvana De Giorgi
Davide Bizzoca
Angela Notarnicola

Investigatori

  • Cattedra di studio: Angela Notarnicola, AP, University of Bari

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VITD (UAEU)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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