Kolekalsiferoli ja kalsifedioli ovat molemmat hyödyllisiä parantamaan D-vitamiinin seerumitasoja (VITD)
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Erilaiset D-vitamiinin saanti ja sen aineenvaihduntatuotteet: veriarvot ja luun mineraalitiheys. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Potilaat, joilla on D-hypovitaminoosi, satunnaistetaan kolmeen hoitoryhmään:
Ryhmä A: kalsifedioli 0,266 mg kuukaudessa Ryhmä B: kolekalsiferoli 25 000 UI joka 15 päivää Ryhmä C: kalsifedioli 4 tippaa päivässä. Seerumin D-vitamiinitasot annostellaan kuukauden hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on D-hypovitaminoosi, satunnaistetaan kolmeen hoitoryhmään:
Ryhmä A: kalsifedioli 0,266 mg kuukaudessa Ryhmä B: kolekalsiferoli 25 000 UI joka 15 päivää Ryhmä C: kalsifedioli 4 tippaa päivässä. Seerumin D-vitamiinitasot annostellaan kuukauden hoidon jälkeen parhaan D-vitamiinin saantiannoksen tukemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvana De Giorgi, AP
- Puhelinnumero: 3389821930
- Sähköposti: silvana.degiorgi@uniba.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- University of Bari
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvana De Giorgi, AP
- Puhelinnumero: 3389821930
- Sähköposti: silvana.degiorgi@uniba.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypovitaminoosi D (<20ng/ml)
Poissulkemiskriteerit:
- Osteoporoosi (T-pisteet <-2,5SD)
- Munuaisten tai maksan sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalsifedioli kuukausittain
Kalsifedioli 0,266 mg kuukaudessa
|
D-vitamiini
|
|
Kokeellinen: Kolekalsiferoli 25 000 UI
Kolekalsiferoli 25000UI 15 päivän välein
|
D-vitamiini
|
|
Kokeellinen: Calcifediol 4 tippaa joka päivä
|
D-vitamiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin taso
Aikaikkuna: Rekrytoinnin ja 1 kuukauden välillä
|
D-vitamiinin verenannostus
|
Rekrytoinnin ja 1 kuukauden välillä
|
|
D-vitamiinin taso
Aikaikkuna: Rekrytoinnin ja 6 kuukauden välillä
|
D-vitamiinin verenannostus
|
Rekrytoinnin ja 6 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DEXA
Aikaikkuna: Rekrytoinnin ja 18 kuukauden välillä
|
DEXA on luumassan röntgenkuvaus
|
Rekrytoinnin ja 18 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paterson C. Vitamin D deficiency: a diagnosis often missed. Br J Hosp Med (Lond). 2011 Aug;72(8):456-8, 460-2. doi: 10.12968/hmed.2011.72.8.456.
- Castano L, Madariaga L, Grau G, Garcia-Castano A. 25(OH)Vitamin D Deficiency and Calcifediol Treatment in Pediatrics. Nutrients. 2022 Apr 29;14(9):1854. doi: 10.3390/nu14091854.
- Haddow JE. Vitamin D and rickets: much has been accomplished, but there is room for improvement. J Med Screen. 2011;18(2):58-9. doi: 10.1258/jms.2011.011059. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VITD (UAEU)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .