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El colecalciferol y el calcifediol son útiles para mejorar los niveles séricos de vitamina D (VITD)

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Diferentes tipos de ingesta de vitamina D y sus metabolitos: niveles en sangre y densidad mineral ósea. Un ensayo clínico aleatorizado.

Los pacientes con hipovitaminosis D se asignan aleatoriamente a tres brazos de tratamiento:

Grupo A: Calcifediol 0,266 mg cada mes Grupo B: Colecalciferol 25000 UI cada 15 días Grupo C: Calcifediol 4 gotas por día. Los niveles séricos de vitamina D se dosifican después de un mes de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con hipovitaminosis D se asignan aleatoriamente a tres brazos de tratamiento:

Grupo A: Calcifediol 0,266 mg cada mes Grupo B: Colecalciferol 25000 UI cada 15 días Grupo C: Calcifediol 4 gotas por día. Los niveles séricos de vitamina D se dosifican después de un mes de tratamiento para respaldar la mejor dosis de ingesta de vitamina D.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamiento
        • University of Bari
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipovitaminosis D (<20 ng/ml)

Criterio de exclusión:

  • Osteoporosis (puntuación T <-2,5 DE)
  • Enfermedades renales o hepáticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Calcifediol cada mes
Calcifediol 0,266 mg cada mes
Suplemento dietético: Vitamina D
Vitamina D
Experimental: Colecalciferol 25.000 UI
Colecalciferol 25000UI cada 15 días
Suplemento dietético: Vitamina D
Vitamina D
Experimental: Calcifediol 4 gotas cada día
Suplemento dietético: Vitamina D
Vitamina D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de vitamina D
Periodo de tiempo: Entre la contratación y 1 mes
Dosis sanguínea de vitamina D.
Entre la contratación y 1 mes
nivel de vitamina D
Periodo de tiempo: Entre el reclutamiento y los 6 meses.
Dosis sanguínea de vitamina D.
Entre el reclutamiento y los 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DEXA
Periodo de tiempo: Entre la contratación y los 18 meses
DEXA es una medición radiográfica de la masa ósea
Entre la contratación y los 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Colaboradores

Silvana De Giorgi
Davide Bizzoca
Angela Notarnicola

Investigadores

  • Silla de estudio: Angela Notarnicola, AP, University of Bari

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VITD (UAEU)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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