Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cholecalciferol og Calcifediol er begge nyttige til at forbedre vitamin D-serumniveauet (VITD)

20. november 2025 opdateret af: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Forskellige former for vitamin D-indtag og dets metabolitter: Blodniveauer og knoglemineraltæthed. Et randomiseret klinisk forsøg.

Patienter med hypovitaminose D er randomiseret i tre behandlingsgrupper:

Gruppe A: Calcifediol 0,266 mg hver måned Gruppe B: Cholecalciferol 25000UI hver 15. dag Gruppe C: Calcifediol 4 dråber om dagen. Serumniveauer af D-vitamin doseres efter en måneds behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hypovitaminose D er randomiseret i tre behandlingsgrupper:

Gruppe A: Calcifediol 0,266 mg hver måned Gruppe B: Cholecalciferol 25000UI hver 15. dag Gruppe C: Calcifediol 4 dråber om dagen. Serumniveauer af D-vitamin doseres efter en måneds behandling for at understøtte den bedste dosis af D-vitaminindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypovitaminose D (<20ng/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoporose (T-score <-2,5SD)
  • Nyre- eller leversygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calcifediol hver måned
Calcifediol 0,266 mg hver måned
Kosttilskud: D-vitamin
D-vitamin
Eksperimentel: Cholecalciferol 25.000 UI
Cholecalciferol 25000UI hver 15. dag
Kosttilskud: D-vitamin
D-vitamin
Eksperimentel: Calcifediol 4 dråber hver dag
Kosttilskud: D-vitamin
D-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af D-vitamin
Tidsramme: Mellem rekruttering og 1 måned
Bloddosering af D-vitamin
Mellem rekruttering og 1 måned
niveau af D-vitamin
Tidsramme: Mellem rekruttering og 6 måneder
Bloddosering af D-vitamin
Mellem rekruttering og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DEXA
Tidsramme: Mellem rekruttering og 18 måneder
DEXA er en radiografisk måling af knoglemasse
Mellem rekruttering og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Samarbejdspartnere

Silvana De Giorgi
Davide Bizzoca
Angela Notarnicola

Efterforskere

  • Studiestol: Angela Notarnicola, AP, University of Bari

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VITD (UAEU)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypovitaminose D

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner