Cholecalciferol og Calcifediol er begge nyttige til at forbedre vitamin D-serumniveauet (VITD)
20. november 2025 opdateret af: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Forskellige former for vitamin D-indtag og dets metabolitter: Blodniveauer og knoglemineraltæthed. Et randomiseret klinisk forsøg.
Patienter med hypovitaminose D er randomiseret i tre behandlingsgrupper:
Gruppe A: Calcifediol 0,266 mg hver måned Gruppe B: Cholecalciferol 25000UI hver 15. dag Gruppe C: Calcifediol 4 dråber om dagen. Serumniveauer af D-vitamin doseres efter en måneds behandling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med hypovitaminose D er randomiseret i tre behandlingsgrupper:
Gruppe A: Calcifediol 0,266 mg hver måned Gruppe B: Cholecalciferol 25000UI hver 15. dag Gruppe C: Calcifediol 4 dråber om dagen. Serumniveauer af D-vitamin doseres efter en måneds behandling for at understøtte den bedste dosis af D-vitaminindtagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Silvana De Giorgi, AP
- Telefonnummer: 3389821930
- E-mail: silvana.degiorgi@uniba.it
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Rekruttering
- University of Bari
-
Kontakt:
- Silvana De Giorgi, AP
- Telefonnummer: 3389821930
- E-mail: silvana.degiorgi@uniba.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypovitaminose D (<20ng/ml)
Ekskluderingskriterier:
- Osteoporose (T-score <-2,5SD)
- Nyre- eller leversygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Calcifediol hver måned
Calcifediol 0,266 mg hver måned
|
D-vitamin
|
|
Eksperimentel: Cholecalciferol 25.000 UI
Cholecalciferol 25000UI hver 15. dag
|
D-vitamin
|
|
Eksperimentel: Calcifediol 4 dråber hver dag
|
D-vitamin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af D-vitamin
Tidsramme: Mellem rekruttering og 1 måned
|
Bloddosering af D-vitamin
|
Mellem rekruttering og 1 måned
|
|
niveau af D-vitamin
Tidsramme: Mellem rekruttering og 6 måneder
|
Bloddosering af D-vitamin
|
Mellem rekruttering og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEXA
Tidsramme: Mellem rekruttering og 18 måneder
|
DEXA er en radiografisk måling af knoglemasse
|
Mellem rekruttering og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Paterson C. Vitamin D deficiency: a diagnosis often missed. Br J Hosp Med (Lond). 2011 Aug;72(8):456-8, 460-2. doi: 10.12968/hmed.2011.72.8.456.
- Castano L, Madariaga L, Grau G, Garcia-Castano A. 25(OH)Vitamin D Deficiency and Calcifediol Treatment in Pediatrics. Nutrients. 2022 Apr 29;14(9):1854. doi: 10.3390/nu14091854.
- Haddow JE. Vitamin D and rickets: much has been accomplished, but there is room for improvement. J Med Screen. 2011;18(2):58-9. doi: 10.1258/jms.2011.011059. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VITD (UAEU)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .