Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Холекальциферол и кальцифедиол полезны для улучшения уровня витамина D в сыворотке. (VITD)

20 ноября 2025 г. обновлено: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Различные виды потребления витамина D и его метаболитов: уровень в крови и минеральная плотность костей. Рандомизированное клиническое исследование.

Пациенты с гиповитаминозом D рандомизированно распределяются на три группы лечения:

Группа А: Кальцифедиол 0,266 мг каждый месяц. Группа Б: Холекальциферол 25 000 МЕ каждые 15 дней. Группа С: Кальцифедиол 4 капли в день. Уровни витамина D в сыворотке определяются через месяц лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с гиповитаминозом D рандомизированно распределяются на три группы лечения:

Группа А: Кальцифедиол 0,266 мг каждый месяц. Группа Б: Холекальциферол 25 000 МЕ каждые 15 дней. Группа С: Кальцифедиол 4 капли в день. Уровень витамина D в сыворотке крови определяется через месяц лечения, чтобы обеспечить наилучшую дозировку витамина D.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Silvana De Giorgi, AP
  • Номер телефона: 3389821930
  • Электронная почта: silvana.degiorgi@uniba.it

Места учебы

  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • University of Bari
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гиповитаминоз D (<20 нг/мл)

Критерий исключения:

  • Остеопороз (показатель T <-2,5SD)
  • Заболевания почек или печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кальцифедиол каждый месяц
Кальцифедиол 0,266 мг каждый месяц
Диетическая добавка: Витамин Д
Витамин Д
Экспериментальный: Холекальциферол 25.000 ЕД
Холекальциферол 25000 МЕ каждые 15 дней.
Диетическая добавка: Витамин Д
Витамин Д
Экспериментальный: Кальцифедиол 4 капли каждый день
Диетическая добавка: Витамин Д
Витамин Д

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень витамина D
Временное ограничение: От набора до 1 месяца
Дозировка витамина D в крови
От набора до 1 месяца
уровень витамина D
Временное ограничение: Между приемом на работу и 6 мес.
Дозировка витамина D в крови
Между приемом на работу и 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДЭКСА
Временное ограничение: Между приемом на работу и 18 месяцами
DEXA – это рентгенографическое измерение костной массы.
Между приемом на работу и 18 месяцами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Соавторы

Silvana De Giorgi
Davide Bizzoca
Angela Notarnicola

Следователи

  • Учебный стул: Angela Notarnicola, AP, University of Bari

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VITD (UAEU)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться