Cholecalciferol og Calcifediol er begge nyttige for å forbedre vitamin D-serumnivået (VITD)
20. november 2025 oppdatert av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Ulike typer vitamin D-inntak og dets metabolitter: Blodnivåer og beinmineraltetthet. En randomisert klinisk studie.
Pasienter med hypovitaminose D er randomisert i tre behandlingsgrupper:
Gruppe A: Calcifediol 0,266 mg hver måned Gruppe B: Cholecalciferol 25000UI hver 15. dag Gruppe C: Calcifediol 4 dråper per dag. Serumnivåer av vitamin D doseres etter en måneds behandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med hypovitaminose D er randomisert i tre behandlingsgrupper:
Gruppe A: Calcifediol 0,266 mg hver måned Gruppe B: Cholecalciferol 25000UI hver 15. dag Gruppe C: Calcifediol 4 dråper per dag. Serumnivåer av vitamin D doseres etter en måneds behandling for å støtte den beste dosen av vitamin D-inntak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Silvana De Giorgi, AP
- Telefonnummer: 3389821930
- E-post: silvana.degiorgi@uniba.it
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekruttering
- University of Bari
-
Ta kontakt med:
- Silvana De Giorgi, AP
- Telefonnummer: 3389821930
- E-post: silvana.degiorgi@uniba.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypovitaminose D (<20ng/ml)
Ekskluderingskriterier:
- Osteoporose (T-score <-2,5SD)
- Nyre- eller leversykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Calcifediol hver måned
Calcifediol 0,266 mg hver måned
|
Vitamin d
|
|
Eksperimentell: Kolekalsiferol 25.000 UI
Cholecalciferol 25000UI hver 15. dag
|
Vitamin d
|
|
Eksperimentell: Calcifediol 4 dråper hver dag
|
Vitamin d
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av vitamin D
Tidsramme: Mellom rekruttering og 1 måned
|
Bloddosering av vitamin D
|
Mellom rekruttering og 1 måned
|
|
nivå av vitamin D
Tidsramme: Mellom rekruttering og 6 måneder
|
Bloddosering av vitamin D
|
Mellom rekruttering og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEXA
Tidsramme: Mellom rekruttering og 18 måneder
|
DEXA er en radiografisk måling av beinmasse
|
Mellom rekruttering og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Paterson C. Vitamin D deficiency: a diagnosis often missed. Br J Hosp Med (Lond). 2011 Aug;72(8):456-8, 460-2. doi: 10.12968/hmed.2011.72.8.456.
- Castano L, Madariaga L, Grau G, Garcia-Castano A. 25(OH)Vitamin D Deficiency and Calcifediol Treatment in Pediatrics. Nutrients. 2022 Apr 29;14(9):1854. doi: 10.3390/nu14091854.
- Haddow JE. Vitamin D and rickets: much has been accomplished, but there is room for improvement. J Med Screen. 2011;18(2):58-9. doi: 10.1258/jms.2011.011059. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VITD (UAEU)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .