Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cholecalciferol och Calcifediol är båda användbara för att förbättra vitamin D-serumnivåerna (VITD)

20 november 2025 uppdaterad av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Olika typer av vitamin D-intag och dess metaboliter: blodnivåer och benmineraltäthet. En randomiserad klinisk prövning.

Patienter med hypovitaminos D är randomiserade i tre behandlingsgrupper:

Grupp A: Calcifediol 0,266 mg varje månad Grupp B: Kolekalciferol 25000UI var 15:e dag Grupp C: Calcifediol 4 droppar per dag. Serumnivåer av vitamin D doseras efter en månads behandling

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med hypovitaminos D är randomiserade i tre behandlingsgrupper:

Grupp A: Calcifediol 0,266 mg varje månad Grupp B: Kolekalciferol 25000UI var 15:e dag Grupp C: Calcifediol 4 droppar per dag. Serumnivåer av D-vitamin doseras efter en månads behandling för att stödja den bästa dosen av D-vitaminintaget.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypovitaminos D (<20ng/ml)

Exklusions kriterier:

  • Osteoporos (T-poäng <-2,5SD)
  • Njur- eller leversjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Calcifediol varje månad
Calcifediol 0,266 mg varje månad
Kosttillskott: Vitamin D
Vitamin D
Experimentell: Kolekalciferol 25.000 UI
Cholecalciferol 25000UI var 15:e dag
Kosttillskott: Vitamin D
Vitamin D
Experimentell: Calcifediol 4 droppar varje dag
Kosttillskott: Vitamin D
Vitamin D

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivån av vitamin D
Tidsram: Mellan rekrytering och 1 månad
Bloddosering av D-vitamin
Mellan rekrytering och 1 månad
nivån av vitamin D
Tidsram: Mellan rekrytering och 6 månader
Bloddosering av D-vitamin
Mellan rekrytering och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DEXA
Tidsram: Mellan rekrytering och 18 månader
DEXA är en radiografisk mätning av benmassa
Mellan rekrytering och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Samarbetspartners

Silvana De Giorgi
Davide Bizzoca
Angela Notarnicola

Utredare

  • Studiestol: Angela Notarnicola, AP, University of Bari

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VITD (UAEU)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera