Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cholekalciferol a kalcifediol jsou užitečné pro zlepšení hladin vitamínu D v séru (VITD)

20. listopadu 2025 aktualizováno: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Různé druhy příjmu vitaminu D a jeho metabolitů: hladiny v krvi a hustota minerálů v kostech. Randomizovaná klinická studie.

Pacienti s hypovitaminózou D jsou randomizováni do tří ramen léčby:

Skupina A: Kalcifediol 0,266 mg každý měsíc Skupina B: Cholekalciferol 25000 UI každých 15 dní Skupina C: Kalcifediol 4 kapky denně. Sérové ​​hladiny vitaminu D se dávkují po jednom měsíci léčby

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s hypovitaminózou D jsou randomizováni do tří ramen léčby:

Skupina A: Kalcifediol 0,266 mg každý měsíc Skupina B: Cholekalciferol 25000 UI každých 15 dní Skupina C: Kalcifediol 4 kapky denně. Sérové ​​hladiny vitaminu D se dávkují po jednom měsíci léčby, aby se podpořilo nejlepší dávkování příjmu vitaminu D.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hypovitaminóza D (<20 ng/ml)

Kritéria vyloučení:

  • Osteoporóza (T skóre <-2,5 SD)
  • Onemocnění ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Calcifediol každý měsíc
Kalcifediol 0,266 mg každý měsíc
Doplněk stravy: Vitamín D
Vitamín D
Experimentální: Cholekalciferol 25 000 UI
Cholekalciferol 25 000 UI každých 15 dní
Doplněk stravy: Vitamín D
Vitamín D
Experimentální: Calcifediol 4 kapky každý den
Doplněk stravy: Vitamín D
Vitamín D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladinu vitaminu D
Časové okno: Mezi náborem a 1 měsícem
Krevní dávka vitamínu D
Mezi náborem a 1 měsícem
hladinu vitaminu D
Časové okno: Mezi náborem a 6 měsíci
Krevní dávka vitaminu D
Mezi náborem a 6 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DEXA
Časové okno: Mezi náborem a 18 měsíci
DEXA je radiografické měření kostní hmoty
Mezi náborem a 18 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Spolupracovníci

Silvana De Giorgi
Davide Bizzoca
Angela Notarnicola

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Angela Notarnicola, AP, University of Bari

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VITD (UAEU)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit