Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholekalcyferol i kalcyfediol są przydatne w celu poprawy poziomu witaminy D w surowicy (VITD)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Różne rodzaje spożycia witaminy D i jej metabolitów: poziom krwi i gęstość mineralna kości. Randomizowane badanie kliniczne.

Pacjenci z hipowitaminozą D są losowo przydzielani do trzech grup leczenia:

Grupa A: Kalcyfediol 0,266mg co miesiąc Grupa B: Cholekalcyferol 25000UI co 15 dni Grupa C: Kalcyfediol 4 krople dziennie. Stężenie witaminy D w surowicy podaje się po miesiącu leczenia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z hipowitaminozą D są losowo przydzielani do trzech grup leczenia:

Grupa A: Kalcyfediol 0,266mg co miesiąc Grupa B: Cholekalcyferol 25000UI co 15 dni Grupa C: Kalcyfediol 4 krople dziennie. Po miesiącu leczenia podaje się dawkę witaminy D w surowicy w celu ustalenia najlepszej dawki witaminy D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hipowitaminoza D (<20ng/ml)

Kryteria wyłączenia:

  • Osteoporoza (wynik T <-2,5 SD)
  • Choroby nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kalcyfediol co miesiąc
Kalcyfediol 0,266 mg co miesiąc
Suplement diety: Witamina D
Witamina D
Eksperymentalny: Cholekalcyferol 25 000 j.m
Cholekalcyferol 25000UI co 15 dni
Suplement diety: Witamina D
Witamina D
Eksperymentalny: Kalcyfediol 4 krople dziennie
Suplement diety: Witamina D
Witamina D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom witaminy D
Ramy czasowe: Między rekrutacją a 1 miesiącem
Dawka witaminy D we krwi
Między rekrutacją a 1 miesiącem
poziom witaminy D
Ramy czasowe: Między rekrutacją a 6 miesiącem
Dawka witaminy D we krwi
Między rekrutacją a 6 miesiącem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DEXA
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 18 miesięcy
DEXA to radiograficzny pomiar masy kostnej
Od rekrutacji do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Współpracownicy

Silvana De Giorgi
Davide Bizzoca
Angela Notarnicola

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Angela Notarnicola, AP, University of Bari

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VITD (UAEU)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipowitaminoza D

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj