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Colecalciferol e calcifediol são úteis para melhorar os níveis séricos de vitamina D (VITD)

20 de novembro de 2025 atualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Diferentes tipos de ingestão de vitamina D e seus metabólitos: níveis sanguíneos e densidade mineral óssea. Um ensaio clínico randomizado.

Pacientes com hipovitaminose D são randomizados em três braços de tratamento:

Grupo A: Calcifediol 0,266mg por mês Grupo B: Colecalciferol 25.000UI a cada 15 dias Grupo C: Calcifediol 4 gotas ao dia. Os níveis séricos de vitamina D são dosados ​​após um mês de tratamento

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com hipovitaminose D são randomizados em três braços de tratamento:

Grupo A: Calcifediol 0,266mg por mês Grupo B: Colecalciferol 25.000UI a cada 15 dias Grupo C: Calcifediol 4 gotas ao dia. Os níveis séricos de vitamina D são dosados ​​após um mês de tratamento para apoiar a melhor dosagem de ingestão de vitamina D.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipovitaminose D (<20ng/mL)

Critério de exclusão:

  • Osteoporose (pontuação T <-2,5SD)
  • Doenças renais ou hepáticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Calcifediol todos os meses
Calcifediol 0,266 mg por mês
Suplemento dietético: Vitamina D
Vitamina D
Experimental: Colecalciferol 25.000 UI
Colecalciferol 25000UI a cada 15 dias
Suplemento dietético: Vitamina D
Vitamina D
Experimental: Calcifediol 4 gotas por dia
Suplemento dietético: Vitamina D
Vitamina D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de vitamina D
Prazo: Entre o recrutamento e 1 mês
Dosagem sanguínea de vitamina D
Entre o recrutamento e 1 mês
nível de vitamina D
Prazo: Entre o recrutamento e 6 meses
Dosagem sanguínea de vitamina D
Entre o recrutamento e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DEXA
Prazo: Entre o recrutamento e 18 meses
DEXA é uma medida radiográfica da massa óssea
Entre o recrutamento e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Colaboradores

Silvana De Giorgi
Davide Bizzoca
Angela Notarnicola

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Angela Notarnicola, AP, University of Bari

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VITD (UAEU)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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