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Cholecalciferol und Calcifediol sind beide nützlich, um den Vitamin-D-Serumspiegel zu verbessern (VITD)

20. November 2025 aktualisiert von: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Verschiedene Arten der Vitamin-D-Aufnahme und seiner Metaboliten: Blutspiegel und Knochenmineraldichte. Eine randomisierte klinische Studie.

Patienten mit Hypovitaminose D werden randomisiert in drei Behandlungsarme eingeteilt:

Gruppe A: Calcifediol 0,266 mg jeden Monat Gruppe B: Cholecalciferol 25000UI alle 15 Tage Gruppe C: Calcifediol 4 Tropfen pro Tag. Der Vitamin-D-Serumspiegel wird nach einem Behandlungsmonat dosiert

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Hypovitaminose D werden randomisiert in drei Behandlungsarme eingeteilt:

Gruppe A: Calcifediol 0,266 mg jeden Monat Gruppe B: Cholecalciferol 25000UI alle 15 Tage Gruppe C: Calcifediol 4 Tropfen pro Tag. Der Vitamin-D-Serumspiegel wird nach einem Behandlungsmonat dosiert, um die optimale Dosierung der Vitamin-D-Zufuhr zu gewährleisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypovitaminose D (<20 ng/ml)

Ausschlusskriterien:

  • Osteoporose (T-Score <-2,5 SD)
  • Nieren- oder Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jeden Monat Calcifediol
Calcifediol 0,266 mg jeden Monat
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Vitamin-D
Experimental: Cholecalciferol 25.000 UI
Cholecalciferol 25000UI alle 15 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Vitamin-D
Experimental: Calcifediol 4 Tropfen täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Vitamin-D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: Zwischen Einstellung und 1 Monat
Blutdosis von Vitamin D
Zwischen Einstellung und 1 Monat
Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: Zwischen Einstellung und 6 Monaten
Blutdosis von Vitamin D
Zwischen Einstellung und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DEXA
Zeitfenster: Zwischen Einstellung und 18 Monaten
DEXA ist eine radiologische Messung der Knochenmasse
Zwischen Einstellung und 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Mitarbeiter

Silvana De Giorgi
Davide Bizzoca
Angela Notarnicola

Ermittler

  • Studienstuhl: Angela Notarnicola, AP, University of Bari

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VITD (UAEU)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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