A kolekalciferol és a kalcifediol egyaránt hasznosak a D-vitamin szérumszintjének javításában (VITD)
2025. november 20. frissítette: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Különféle D-vitamin bevitel és metabolitjai: Vérszint és csont ásványianyag-sűrűség. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.
A D hipovitaminózisban szenvedő betegeket véletlenszerűen három kezelési karba osztják:
A csoport: Calcifediol 0,266 mg havonta B csoport: Kolekalciferol 25000UI minden 15 napon C csoport: Calcifediol 4 csepp naponta. A D-vitamin szérumszintjét egy hónapos kezelés után adagolják
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A D hipovitaminózisban szenvedő betegeket véletlenszerűen három kezelési karba osztják:
A csoport: Calcifediol 0,266 mg havonta B csoport: Kolekalciferol 25000UI minden 15 napon C csoport: Calcifediol 4 csepp naponta. A szérum D-vitamin szintjét egy hónapos kezelés után adagolják a D-vitamin bevitel legjobb adagjának támogatása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Silvana De Giorgi, AP
- Telefonszám: 3389821930
- E-mail: silvana.degiorgi@uniba.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bari, Olaszország, 70124
- Toborzás
- University of Bari
-
Kapcsolatba lépni:
- Silvana De Giorgi, AP
- Telefonszám: 3389821930
- E-mail: silvana.degiorgi@uniba.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hypovitaminosis D (<20ng/ml)
Kizárási kritériumok:
- Osteoporosis (T-pontszám <-2,5 SD)
- Vese- vagy májbetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Calcifediol minden hónapban
Calcifediol 0,266 mg havonta
|
D-vitamin
|
|
Kísérleti: Kolekalciferol 25 000 UI
Kolekalciferol 25000UI 15 naponként
|
D-vitamin
|
|
Kísérleti: Calcifediol 4 csepp minden nap
|
D-vitamin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-vitamin szintje
Időkeret: A toborzás és 1 hónap között
|
A D-vitamin véradagja
|
A toborzás és 1 hónap között
|
|
D-vitamin szintje
Időkeret: A toborzás és a 6 hónap között
|
A D-vitamin véradagja
|
A toborzás és a 6 hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DEXA
Időkeret: A toborzás és a 18 hónap között
|
A DEXA a csonttömeg radiográfiás mérése
|
A toborzás és a 18 hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Paterson C. Vitamin D deficiency: a diagnosis often missed. Br J Hosp Med (Lond). 2011 Aug;72(8):456-8, 460-2. doi: 10.12968/hmed.2011.72.8.456.
- Castano L, Madariaga L, Grau G, Garcia-Castano A. 25(OH)Vitamin D Deficiency and Calcifediol Treatment in Pediatrics. Nutrients. 2022 Apr 29;14(9):1854. doi: 10.3390/nu14091854.
- Haddow JE. Vitamin D and rickets: much has been accomplished, but there is room for improvement. J Med Screen. 2011;18(2):58-9. doi: 10.1258/jms.2011.011059. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VITD (UAEU)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .