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Le cholécalciférol et le calcifediol sont tous deux utiles pour améliorer les niveaux sériques de vitamine D (VITD)

20 novembre 2025 mis à jour par: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Différents types d'apport en vitamine D et ses métabolites : taux sanguins et densité minérale osseuse. Un essai clinique randomisé.

Les patients atteints d'hypovitaminose D sont randomisés dans trois groupes de traitement :

Groupe A : Calcifediol 0,266 mg par mois Groupe B : Cholécalciférol 25 000 UI tous les 15 jours Groupe C : Calcifediol 4 gouttes par jour. Les taux sériques de vitamine D sont dosés après un mois de traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'hypovitaminose D sont randomisés dans trois groupes de traitement :

Groupe A : Calcifediol 0,266 mg par mois Groupe B : Cholécalciférol 25 000 UI tous les 15 jours Groupe C : Calcifediol 4 gouttes par jour. Les niveaux sériques de vitamine D sont dosés après un mois de traitement pour soutenir le meilleur dosage d'apport en vitamine D.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bari, Italie, 70124
        • Recrutement
        • University of Bari
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hypovitaminose D (<20ng/mL)

Critère d'exclusion:

  • Ostéoporose (score T <-2,5SD)
  • Maladies rénales ou hépatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Calcifediol chaque mois
Calcifediol 0,266 mg chaque mois
Complément alimentaire: Vitamine D
Vitamine D
Expérimental: Cholécalciférol 25.000 UI
Cholécalciférol 25 000 UI tous les 15 jours
Complément alimentaire: Vitamine D
Vitamine D
Expérimental: Calcifediol 4 gouttes par jour
Complément alimentaire: Vitamine D
Vitamine D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de vitamine D
Délai: Entre recrutement et 1 mois
Dosage sanguin de la vitamine D
Entre recrutement et 1 mois
niveau de vitamine D
Délai: Entre recrutement et 6 mois
Dosage sanguin de la vitamine D
Entre recrutement et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DEXA
Délai: Entre le recrutement et 18 mois
DEXA est une mesure radiographique de la masse osseuse
Entre le recrutement et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Collaborateurs

Silvana De Giorgi
Davide Bizzoca
Angela Notarnicola

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Angela Notarnicola, AP, University of Bari

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VITD (UAEU)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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