십대를 위한 가상 멘토링 프로그램과 정신 건강 비디오 평가

파일럿 연구(1년). 연구 절차 및 참가자 유지를 최적화합니다(6개월). N=75 청소년을 대상으로 한 초기 파일럿 연구에서 우리는 다음과 같은 연구 질문(RQ)을 통해 대규모 RCT 이전에 최적화 및 유지 인센티브 결정을 위한 데이터를 제공하여 Appa Health 및 연구 연구 콘텐츠를 검토할 것입니다. RQ 1.1: 연구입니다. 연구에서 청소년을 모집하고 유지하는 데 충분한 인센티브 프로토콜과 이를 어떻게 최적화할 수 있습니까? RQ 1.2. 예비 연구에서 개발된 Appa의 수정된 참여 전략이 CBT 비디오 콘텐츠의 사용을 늘리나요? 이 파일럿 연구를 통해 우리는 유효성 시험 이전에 모집, 연구 절차 및 유지와 관련된 모든 문제를 식별하고 해결할 수 있습니다.

환경. 이 연구는 3개월마다 평균 400명의 청소년에게 서비스를 제공하는 20명 이상의 숙련된 청소년 멘토로 구성된 Appa Health 원격 플랫폼 내에서 수행됩니다. 클라이언트는 주로 학교 기반 파트너십을 통해 제공됩니다. Appa에는 학교의 유료 파트너십이나 학생 부모와의 접근을 통해 학생들을 Appa에 추천하는 여러 기존 학교 파트너가 있습니다.

모집 및 무작위화. 참가자는 이메일 홍보를 통해 Appa Health 고객 모집단에서 모집됩니다. 상용화 계획에 설명된 대로 개인 유료 클라이언트, 학교 시스템 및 B2B 고객의 Appa 클라이언트 기반은 연구 기간 내에 이 목표를 달성하기에 충분할 것으로 예상됩니다. PHQ-8 및 GAD를 사용한 청소년 선별은 Appa의 표준 프로토콜입니다. 두 가지 도구 중 하나에서 10점 이상의 점수를 받은 사람은 연구에 참여하도록 초대됩니다. 파일럿 시험의 표본 크기가 상대적으로 작기 때문에 우리는 기준 공변량(성별, 연령, GAD 및 PHQ-8의 기준 심각도, 인종/민족 및 LGBTQ)에 대한 세 가지 연구 조건에 대한 대략적인 균형을 보장하기 위해 계층화된 무작위 샘플링을 사용할 것입니다. 상태), 모든 변수에 대해 가장 가까운 이웃 일치를 통해 생성된 계층화 블록이 있습니다.

개입. 청소년은 세 가지 조건에 무작위로 배정됩니다. 이 조건을 통해 대규모 RCT에서는 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 기존 Appa 패키지의 주요 효과를 분석하고 상업적 목적을 위한 가벼운 터치 버전의 Appa의 영향을 탐색할 수 있습니다. . 이는 또한 실험적 치료 패러다임에서 적절하게 특정 심리사회적 메커니즘에 대한 두 구성요소의 영향을 조사하는 것을 허용할 것입니다.

"Appa Lite": 안내되지 않은 EBP 비디오 및 자료. Appa Lite 조건에 배정된 참가자는 짧은 형식의 CBT 기반 비디오와 감정 휠(PDF), 생각, 감정 및 행동 워크시트와 같은 자료를 포함하여 Appa 웹 사이트에 무제한으로 액세스할 수 있습니다.

"Appa Complete": 주간 멘토링 회의 및 안내 CBT 비디오. Appa Complete에 배정된 참가자는 Appa 웹 사이트 및 Appa Lite에 설명된 자료에 무제한으로 액세스할 수 있으며, 훈련받고 감독되는 가까운 동료 멘토와의 주간 멘토링 회의도 함께 제공됩니다.

"대기자 명단 관리": 대기자 명단 관리에 배정된 참가자는 심리 교육 자료가 포함된 작은 PDF 패킷을 받게 되며 12주간의 데이터 수집이 끝나면 Appa를 사용할 수 있게 됩니다. 이 조건에 배정된 가족은 대기자 명단에 있는 동안 Appa의 서비스 비용을 지불하지 않습니다.

데이터 수집. REDCap 전자 데이터 수집 애플리케이션은 등록(기준), 중간(6주) 및 종료(12주)에 멘토, 감독자 및 간병인으로부터 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. REDCap은 또한 청소년으로부터 설문 조사 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 등록(기준), 중간 시점(6주) 및 종료 시점(12주). 청소년 데이터 수집에는 치료 상호 작용(멘토십 충실도, 비디오 시청 및 멘토 상호 작용 빈도, 지지적 책임), 변화 메커니즘(예: CBT 사용, 관계에 대한 자신감, 격리 감소), 임상적 상호 작용에 초점을 맞춘 정량적 및 정성적 조사와 평가가 포함됩니다. 결과(우울증, 불안, 주요 문제, 삶의 질/행복, 자존감), 가능한 조정자(인구통계, 동맹, 멘토-청소년 일치) 및 연구 관련 측정(연구 부담, 개방형 의견). 연구에서 금지하는 것이 비윤리적인 모든 조건에서 참가자의 보상 정신 건강 서비스 사용을 통제하기 위해 멘토링을 포함하여 다른 곳에서 받은 비 Appa 서비스에 대한 데이터를 수집합니다. 청소년에게는 설문 조사 시점당 25달러와 유머러스한 메시지 및 GIF와 같은 비금전적이고 부담이 적은 인센티브가 제공됩니다. 멘토 데이터 수집은 지원 책임 모델(멘토 세션 및 텍스트 통신의 코딩된 오디오 녹음), 중재자(동맹 설문 조사, 멘토-클라이언트 일치) 및 비용 분석을 위한 시간 일기에 대한 멘토 충실도에 중점을 둘 것입니다. 멘토 감독관은 시간 일기 데이터도 제공합니다. 간병인은 간병인의 부담과 정신 건강으로 인한 청소년 돌봄의 재정적 부담에 대한 데이터를 제공하고 간병인에게는 관리당 5달러의 인센티브가 제공됩니다. 멘토십에 대한 충실도는 멘토십 세션의 무작위로 선택된 3개의 오디오 녹음과 각 고객에 대한 무작위로 선택된 10개의 텍스트 교환을 코딩하여 측정됩니다. 비용 평가. 활동 기반 비용 계산은 Appa Complete 및 Appa Lite의 증분 비용을 추정합니다. 웹 호스팅, 영상 제작자에 대한 지급, 멘토 급여, 교육, 감독 등 영상 제작 및 멘토링에 소요되는 직접 비용을 추정해 드립니다. 시간 일기를 사용한 데이터 수집은 멘토와 감독자의 온라인 설문조사를 통해 이루어집니다. 우리는 멘토링과 관련된 활동과 관련 인력 및 시간, 소모품, 여행, 간접비, 회의 관련 비용 등 비인력 투입을 식별합니다. 비용 할당을 쉽게 이해할 수 있도록 활동을 분류합니다. 상품 및 서비스 가격은 예산 및 지출 보고서를 통해 확인할 수 있습니다.

유효성 시험: Appa 비용 및 효과 연구(2.5년). N=400 청소년을 대상으로 한 대규모 무작위 대조 시험에서는 연구 부담 및 인센티브 만족도에 대해 수집된 측정값을 제외하고 파일럿 연구를 복제할 것입니다. 초기 파일럿 시험 후 제품에 실질적인 변경을 하지 않을 경우 주요 유효성 시험 분석에는 75명의 파일럿 참가자가 모두 포함됩니다(총 N=최대 475명의 청소년). Three-arm 설계를 통해 Appa는 각 Appa 구성 요소의 비용과 효율성을 결정하고 이러한 구성 요소 확장의 상업적 실행 가능성에 대한 증거 기반 의사 결정을 가능하게 합니다. Appa는 사용자가 구성 요소에 참여하는 정도, 해당 구성 요소의 비용, 해당 구성 요소가 중요한 메커니즘 및 결과에 미치는 영향을 학습합니다. 우리는 다음 가설을 테스트할 것입니다: H1a-j: 12주 추적 조사에서 Appa Complete 상태의 십대는 a) 청소년의 최고 문제 심각도, b) CBT 기술 사용의 주요 결과에 대해 다른 두 조건보다 훨씬 더 큰 개선을 보일 것입니다. , c) CBT에 대한 자기효능감; d) 우울증, e) 불안, f) 삶의 질, g) 자존감, h) 실존적 고립 및 간병인 i) 긴장, h) 재정적 부담의 이차적 결과도 포함됩니다. H2a-h: Appa Lite 상태의 내담자는 a) CBT 기술 사용, b) 우울증, c) 불안, d) 주요 문제 심각도, e) 삶의 질, f) 자기-행동 측면에서 대조군보다 우수한 결과를 갖게 됩니다. 존중, g) 간병인의 부담 및 h) 간병인의 재정적 부담; H3a-d: 근거리 동료 멘토링은 멘토링(Appa Complete)을 받는 사람들이 Appa Lite와 비교할 때 a) 더 많은 비디오를 시청하고, b) CBT 기술에 대해 더 큰 효능을 갖고, c) 디지털 도구 및 메커니즘에 대한 참여를 증가시킬 것입니다. CBT 기술의 더 많은 사용을 보고하고 d) 더 큰 의미와 목적을 보고합니다. 탐색적 연구 질문: ERQ1: 가설화된 메커니즘(의미 및 목적, 멘토와의 동일시, CBT 사용에 대한 자기 효능, 실천에 대한 충실성 및 지지적 책임, CBT 기술 사용)이 우울증, 불안 및 상위권에 대한 Appa의 영향을 중재합니까? 문제 심각도? ERQ2: 클라이언트 인구통계, 멘토 동맹, 회의 빈도, 클라이언트와 멘토 간의 인구통계학적 일치 정도 또는 비디오 사용의 정도에 의해 조절되는 최고 문제 심각도, 우울증 및 불안에 대한 Appa의 영향이 있습니까? 우리는 특히 인종과 사회적 정체성에 따라 차별적인 결과가 있는지에 관심이 있습니다.

비용 효율성. H4: Appa Complete는 Appa Lite보다 비싸지만 비용 효율적입니다.

참가자들. 포함 및 제외 기준은 파일럿 연구를 복제합니다.

신병 모집. 모집 방법은 파일럿 연구를 재현합니다. 각 조건별로 약 133명씩 약 400명의 청소년을 모집할 예정입니다. 우리는 320개의 최종 전체 샘플에 대해 20% 감소를 가정합니다. 그러나 우리의 분석 방법을 사용하면 탈락을 포함하여 사용 가능한 모든 데이터를 포함할 수 있습니다. 초기 파일럿 시험 후 제품에 실질적인 변경을 하지 않을 경우 주요 유효성 시험 분석에는 75명의 파일럿 참가자가 모두 포함됩니다(총 N=최대 475명의 청소년).

무작위화. 조건에 대한 무작위 할당은 성별, 연령, GAD 및 PHQ-8의 기본 심각도, 인종/민족 및 LGBTQ 상태를 포함하여 가정된 주요 조정자를 기반으로 각 조건에서 대략 동일한 수를 보장하기 위해 클라이언트 수준에서 무작위 배정을 사용하여 발생합니다. Urn 무작위화는 롤링 등록 설계에서 여러 공변량의 균형을 보장하지만 더 큰 표본 크기에서는 완전한 무작위화에 접근하는 적응형 편향 동전 방법입니다.

데이터 수집. 데이터 수집은 파일럿 연구를 재현합니다.