Evaluierung eines virtuellen Mentoring-Programms sowie Videos zur psychischen Gesundheit für Jugendliche

Pilotstudie (1 Jahr). Optimieren Sie Studienabläufe und Teilnehmerbindung (6 Monate). In einer ersten Pilotstudie mit N=75 Jugendlichen werden wir die angepassten Appa Health- und Forschungsstudieninhalte untersuchen und Daten für Optimierungs- und Bindungsanreizentscheidungen vor größeren RCT durch die folgenden Forschungsfragen (RQs) bereitstellen: RQ 1.1: Sind Forschung und Anreizprotokolle, die ausreichen, um Jugendliche für die Studie zu rekrutieren und zu halten, und wie können sie optimiert werden? RQ 1.2. Steigern die in Vorstudien entwickelten modifizierten Engagement-Strategien von Appa die Nutzung von CBT-Videoinhalten? Diese Pilotstudie wird es uns ermöglichen, etwaige Probleme bei der Rekrutierung, den Studienabläufen und der Bindung vor der Wirksamkeitsstudie zu identifizieren und anzugehen.

Einstellung. Die Studie wird im Rahmen der Remote-Plattform Appa Health durchgeführt, die über 20 ausgebildete Jugendmentoren umfasst, die alle drei Monate durchschnittlich 400 Jugendliche betreuen. Die Kunden stammen überwiegend aus schulischen Partnerschaften. Appa verfügt über mehrere bestehende Schulpartner, die Schüler entweder über eine bezahlte Partnerschaft der Schule oder über den Kontakt zu den Eltern der Schüler an Appa verweisen.

Rekrutierung und Randomisierung. Die Teilnehmer werden per E-Mail aus der Kundengruppe von Appa Health rekrutiert. Wie im Kommerzialisierungsplan beschrieben, wird erwartet, dass der Appa-Kundenstamm aus einzelnen zahlenden Kunden, Schulsystemen und B2B-Kunden ausreicht, um dieses Ziel innerhalb des Studienzeitraums zu erreichen. Das Screening von Jugendlichen mithilfe von PHQ-8 und GAD ist das Standardprotokoll für Appa. Diejenigen, die in einem der Instrumente mehr als 10 Punkte erzielen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Aufgrund der relativ kleinen Stichprobengröße des Pilotversuchs werden wir eine geschichtete Zufallsstichprobe verwenden, um eine ungefähre Ausgewogenheit der drei Studienbedingungen bei den Ausgangskovariaten (Geschlecht, Alter, Ausgangsschweregrad bei GAD und PHQ-8, Rasse/ethnische Zugehörigkeit und LGBTQ) sicherzustellen Status), mit Schichtungsblöcken, die über den Nächsten-Nachbarn-Abgleich für alle Variablen erstellt wurden.

Interventionen. Jugendliche werden randomisiert drei Bedingungen zugeteilt, die im größeren RCT eine Analyse der Hauptwirkung des traditionellen Appa-Pakets im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe sowie die Untersuchung der Auswirkungen einer Light-Touch-Version von Appa für kommerzielle Zwecke ermöglichen . Dies ermöglicht auch die Untersuchung der Auswirkungen der beiden Komponenten auf spezifische psychosoziale Mechanismen, wie es in einem experimentellen Therapieparadigma angemessen ist.

„Appa Lite“: Ungeführte EBP-Videos und -Materialien. Teilnehmer, die der Appa-Lite-Bedingung zugeordnet sind, haben uneingeschränkten Zugriff auf die Appa-Website, einschließlich kurzer CBT-basierter Videos und Materialien wie ein Emotionsrad-PDF und Arbeitsblätter zu Gedanken, Gefühlen und Verhalten.

„Appa Complete“: Wöchentliche Mentoring-Meetings und geführte CBT-Videos. Appa Complete zugewiesene Teilnehmer haben uneingeschränkten Zugriff auf die Appa-Website und die in Appa Lite beschriebenen Materialien sowie wöchentliche Mentoring-Treffen mit einem geschulten und beaufsichtigten Mentor, der ihnen vermittelt wurde.

„Wartelistenkontrolle“: Teilnehmer, die der Wartelistenkontrolle zugewiesen sind, erhalten ein kleines PDF-Paket mit psychoedukativen Materialien und dürfen Appa am Ende der 12-wöchigen Datenerfassung nutzen. Familien, denen diese Erkrankung zugeschrieben wird, zahlen nicht für die Dienste von Appa, solange sie auf der Warteliste stehen.

Datensammlung. Die elektronische Datenerfassungsanwendung REDCap wird verwendet, um Daten von Mentoren, Vorgesetzten und Betreuern bei der Einschreibung (Grundlinie) sowie in der Mitte (6 Wochen) und am Ende (12 Wochen) zu sammeln. REDCap wird auch verwendet, um Umfragedaten von Jugendlichen zu sammeln Einschreibung (Grundlinie) und in der Mitte (6 Wochen) und am Ende (12 Wochen). Die Datenerhebung bei Jugendlichen umfasst quantitative und qualitative Umfragen und Bewertungen, die sich auf therapeutische Interaktionen (Treue des Mentors, Häufigkeit des Ansehens von Videos und Mentor-Interaktionen, unterstützende Verantwortung), Veränderungsmechanismen (z. B. Verwendung von CBT, Vertrauen in Beziehungen, verringerte Isolation) und klinische Interaktionen konzentrieren Ergebnisse (Depression, Angst, Top-Probleme, Lebensqualität/Gedeihen, Selbstwertgefühl), mögliche Moderatoren (Demografie, Allianz, Übereinstimmung zwischen Mentor und Jugendlichem) und studienbezogene Maßnahmen (Forschungsaufwand, offene Kommentare). Um die kompensatorische Inanspruchnahme psychosozialer Dienste durch Teilnehmer unter allen Umständen zu kontrollieren, deren Verbot in der Studie unethisch wäre, werden wir Daten über Nicht-Appa-Dienste sammeln, die an anderer Stelle in Anspruch genommen werden, einschließlich Mentoring. Jugendliche erhalten Anreize mit 25 US-Dollar pro Umfragezeitpunkt und nicht-monetären Anreizen mit geringem Aufwand wie humorvollen Nachrichten und GIFs. Bei der Erfassung der Mentordaten liegt der Schwerpunkt auf der Treue des Mentors zum unterstützenden Verantwortungsmodell (codierte Audioaufzeichnungen von Mentorsitzungen und Textkommunikation), auf Moderatoren (Befragungen der Allianz, Mentor-Kunde-Match) und auf Zeittagebücher für die Kostenanalyse. Die Vorgesetzten des Mentors stellen außerdem Zeittagebuchdaten zur Verfügung. Pflegekräfte werden Daten über die Belastung der Pflegekräfte und die finanzielle Belastung der Jugendpflege aufgrund der psychischen Gesundheit bereitstellen, und Pflegekräfte erhalten einen Anreiz mit 5 US-Dollar pro Verabreichung. Die Treue zum Mentoring wird gemessen, indem für jeden Klienten drei zufällig ausgewählte Audioaufzeichnungen von Mentoring-Sitzungen und zehn zufällig ausgewählte Textaustausche kodiert werden. Kostenschätzungen. Die aktivitätsbasierte Kostenrechnung schätzt die inkrementellen Kosten von Appa Complete und Appa Lite. Wir schätzen die direkten Kosten für die Videoproduktion und das Mentoring, einschließlich Webhosting, Zahlungen an Videokünstler, Mentorengehalt, Schulung und Aufsicht. Die Datenerhebung mithilfe von Zeittagebüchern erfolgt über Online-Befragungen von Mentoren und Vorgesetzten. Wir ermitteln Aktivitäten im Zusammenhang mit Mentoring und den damit verbundenen Arbeits- und Nichtarbeitsaufwendungen wie Zeit, Material, Reisen, Gemeinkosten und Kosten im Zusammenhang mit Besprechungen. Die Aktivitäten werden kategorisiert, um das Verständnis der Kostenzuordnung zu erleichtern. Der Preis für Waren und Dienstleistungen wird über Budget- und Spesenabrechnungen verfügbar sein.

Wirksamkeitsstudie: Studie zu Kosten und Wirksamkeit von Appa (2,5 Jahre). Eine große randomisierte kontrollierte Studie mit N=400 Jugendlichen wird die Pilotstudie replizieren, wobei die erhobenen Maßnahmen zur Forschungslast und Anreizzufriedenheit ausgeschlossen werden. Wenn wir nach dem ersten Pilotversuch keine wesentlichen Änderungen am Produkt vornehmen, wird unsere Hauptanalyse der Wirksamkeitsstudie alle 75 Pilotteilnehmer einbeziehen (insgesamt N = bis zu 475 Jugendliche). Das dreiarmige Design wird es Appa ermöglichen, die Kosten und Wirksamkeit jeder Appa-Komponente zu bestimmen und eine evidenzbasierte Entscheidungsfindung über die kommerzielle Machbarkeit der Skalierung dieser Komponenten zu ermöglichen. Appa erfährt, in welchem ​​Ausmaß sich Benutzer mit Komponenten beschäftigen, wie hoch die Kosten dieser Komponenten sind und welche Auswirkungen diese Komponenten auf wichtige Mechanismen und Ergebnisse haben. Wir werden die folgenden Hypothesen testen: H1a-j: Bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung werden Jugendliche im Appa Complete-Zustand eine deutlich größere Verbesserung als beide anderen Zustände bei den primären Endpunkten von a) Schweregrad des Jugend-Top-Problems, b) Einsatz von CBT-Fähigkeiten haben , c) Selbstwirksamkeit für CBT; sowie sekundäre Folgen der Jugend d) Depression, e) Angstzustände, f) Lebensqualität, g) Selbstwertgefühl, h) existenzielle Isolation und Betreuungsperson i) Belastung und h) finanzielle Belastung. H2a-h: Klienten im Appa-Lite-Zustand erzielen bessere Ergebnisse als die Kontrollgruppe in Bezug auf a) Einsatz von CBT-Fähigkeiten, b) Depression, c) Angstzustände, d) höchste Problemschwere, e) Lebensqualität, f) Selbst- Wertschätzung, g) Belastung der Pflegekraft und h) finanzielle Belastung der Pflegekraft; H3a-d: Near-Peer-Mentoring erhöht das Engagement für digitale Tools und Mechanismen, sodass diejenigen, die Mentoring erhalten (Appa Complete), im Vergleich zu Appa Lite a) mehr Videos ansehen, b) eine größere Wirksamkeit bei CBT-Fähigkeiten haben, c) berichten über einen stärkeren Einsatz von CBT-Fähigkeiten und d) berichten über eine größere Bedeutung und einen größeren Zweck. Explorative Forschungsfragen: ERQ1: Beeinflussen hypothetische Mechanismen (Bedeutung und Zweck, Identifikation mit dem Mentor, Selbstwirksamkeit bei der Anwendung von CBT, Treue zur Praxis und unterstützende Verantwortung sowie Nutzung von CBT-Fähigkeiten) die Wirkung von Appa auf Depressionen, Angstzustände und Depressionen? Problemschwere? ERQ2: Wird der Einfluss von Appa auf die Schwere des Hauptproblems, Depressionen und Angstzustände durch die demografische Zusammensetzung des Klienten, die Allianz des Mentors, die Häufigkeit der Treffen, den Grad der demografischen Übereinstimmung zwischen Klient und Mentor oder die Dosierung der Videonutzung gemildert? Uns interessiert insbesondere, ob es je nach Rasse und sozialer Identität unterschiedliche Ergebnisse gibt.

Kosteneffektivität. H4: Appa Complete wird teurer, aber kostengünstiger als Appa Lite sein.

Teilnehmer. Einschluss- und Ausschlusskriterien werden die Pilotstudie replizieren.

Rekrutierung. Die Rekrutierungsmethoden werden die Pilotstudie replizieren. Wir werden etwa 400 Jugendliche rekrutieren, etwa 133 in jeder Erkrankung. Wir gehen von einer Fluktuation von 20 % für eine endgültige vollständige Stichprobe von 320 aus; Unsere Analysemethoden ermöglichen jedoch die Einbeziehung aller verfügbaren Daten, einschließlich der Dropouts. Wenn wir nach dem ersten Pilotversuch keine wesentlichen Änderungen am Produkt vornehmen, wird unsere Hauptanalyse der Wirksamkeitsstudie alle 75 Pilotteilnehmer einbeziehen (insgesamt N = bis zu 475 Jugendliche).

Randomisierung. Die zufällige Zuweisung zu einer Bedingung erfolgt mithilfe der Urnen-Randomisierung auf Kundenebene, um ungefähr gleiche Zahlen in jeder Bedingung sicherzustellen, basierend auf den wichtigsten hypothetischen Moderatoren, einschließlich Geschlecht, Alter, Ausgangsschweregrad bei GAD und PHQ-8, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und LGBTQ-Status. Bei der Urn-Randomisierung handelt es sich um eine adaptive Bias-Coin-Methode, die in rollierenden Einschreibungsdesigns für ein Gleichgewicht mehrerer Kovariaten sorgt, bei größeren Stichprobengrößen jedoch eine vollständige Randomisierung erreicht.

Datensammlung. Die Datenerfassung wird die Pilotstudie replizieren.