Оценка программы виртуального наставничества плюс видеоролики о психическом здоровье для подростков

Пилотное исследование (1 год). Оптимизация процедур исследования и удержание участников (6 месяцев). В первоначальном пилотном исследовании с участием молодых людей N = 75 мы изучим адаптированное содержание исследования Appa Health и исследования, предложив данные для принятия решений по оптимизации и стимулированию удержания перед крупномасштабным РКИ с помощью следующих исследовательских вопросов (RQ): RQ 1.1: Проводятся ли исследования и протоколы стимулирования, достаточные для набора и удержания подростков в исследовании, и как их можно оптимизировать? РК 1.2. Повышают ли модифицированные стратегии взаимодействия Appa, разработанные в ходе предварительных исследований, использование видеоконтента CBT? Это пилотное исследование позволит нам выявить и решить любые проблемы, связанные с набором персонала, процедурами обучения и удержанием сотрудников до начала испытания эффективности.

Параметр. Исследование будет проводиться на удаленной платформе Appa Health, в которую входят более 20 обученных молодежных наставников, обслуживающих в среднем 400 молодых людей каждые 3 месяца. Клиенты приходят в основном из школьных партнерств. У Appa есть несколько школ-партнеров, которые направляют учащихся в Appa либо посредством платного партнерства со стороны школы, либо посредством доступа к родителям учащихся.

Набор персонала и рандомизация. Участники будут набраны из числа клиентов Appa Health с использованием электронной почты. Как описано в Плане коммерциализации, ожидается, что клиентская база Appa, состоящая из индивидуальных платящих клиентов, школьных систем и клиентов B2B, будет достаточной для достижения этой цели в течение периода исследования. Скрининг молодежи с использованием PHQ-8 и GAD является стандартным протоколом Appa; те, кто наберет более 10 баллов по любому из инструментов, будут приглашены к участию в исследовании. Из-за относительно небольшого размера выборки пилотного исследования мы будем использовать стратифицированную случайную выборку, чтобы обеспечить приблизительный баланс трех условий исследования по исходным ковариатам (пол, возраст, исходная тяжесть по GAD и PHQ-8, раса/этническая принадлежность и ЛГБТК). статус), при этом блоки стратификации создаются путем сопоставления ближайших соседей по всем переменным.

Вмешательства. Молодежь будет рандомизирована по трем условиям, что в более крупном РКИ позволит проанализировать основной эффект традиционного пакета Appa по сравнению с контрольной группой списка ожидания, а также изучить влияние облегченной версии Appa для коммерческих целей. . Это также позволит изучить влияние двух компонентов на конкретные психосоциальные механизмы, что уместно в парадигме экспериментальной терапии.

«Appa Lite»: неуправляемые видеоролики и материалы EBP. Участники, которым назначено условие Appa Lite, будут иметь неограниченный доступ к веб-сайту Appa, включая короткие видеоролики и материалы на основе CBT, такие как PDF-файл с колесом эмоций и таблицы мыслей, чувств и поведения.

«Appa Complete»: еженедельные встречи с наставничеством и обучающие видеоролики CBT. Участники, назначенные на Appa Complete, будут иметь неограниченный доступ к веб-сайту Appa и материалам, описанным в Appa Lite, а также к еженедельным встречам наставничества с обученным и контролируемым наставником, близким к своему коллеге, с которым они были подобраны.

«Контроль списка ожидания»: участники, назначенные для контроля списка ожидания, получат небольшой пакет психообразовательных материалов в формате PDF и им будет разрешено использовать Appa в конце 12 недель сбора данных. Семьи, попадающие под это условие, не будут платить за услуги Appa, пока находятся в списке ожидания.

Сбор данных. Приложение для электронного сбора данных REDCap будет использоваться для сбора данных от наставников, руководителей и лиц, осуществляющих уход, при зачислении (исходный уровень), а также в середине (6 недель) и в конце (12 недель).REDCap также будет использоваться для сбора данных опроса подростков в регистрации (исходный уровень), а также в середине (6 недель) и в конце (12 недель). Сбор данных о подростках будет включать количественные и качественные исследования и оценки, ориентированные на терапевтическое взаимодействие (верность наставничества, частота просмотра видео и взаимодействия с наставником, поддерживающая подотчетность), механизмы изменений (например, использование КПТ, уверенность в отношениях, снижение изоляции), клинические результаты (депрессия, тревога, основные проблемы, качество жизни/процветание, самооценка), возможные модераторы (демография, альянс, совпадение наставника и подростка) и показатели, связанные с исследованием (научная нагрузка, открытые комментарии). Чтобы контролировать компенсационное использование психиатрических услуг участниками в любом состоянии, запрет на которые в исследовании был бы неэтичным, мы будем собирать данные о не-Appa услугах, полученных где-либо еще, включая наставничество. Подростки будут получать 25 долларов за каждый опрос, а также неденежные стимулы с низкой нагрузкой, такие как юмористические сообщения и GIF-файлы. Сбор данных наставников будет сосредоточен на верности наставников поддерживающей модели подотчетности (кодированные аудиозаписи сеансов наставников и текстовое общение), модераторах (опросы альянса, соответствие наставника и клиента) и дневниках времени для анализа затрат. Наставники-супервайзеры также предоставят данные дневника рабочего времени. Лица, осуществляющие уход, предоставят данные о нагрузке на лиц, осуществляющих уход, и финансовом бремени ухода за подростками из-за психического здоровья, а лица, осуществляющие уход, будут вознаграждены 5 долларами за прием. Верность наставничеству будет измеряться путем кодирования трех случайно выбранных аудиозаписей сеансов наставничества и 10 случайно выбранных текстовых обменов для каждого клиента. Оценка стоимости. Калькуляция затрат на основе действий позволит оценить дополнительные затраты на Appa Complete и Appa Lite. Мы оценим прямые затраты на производство видео и наставничество, включая веб-хостинг, выплаты создателям видео, зарплату наставников, обучение и контроль. Сбор данных с использованием дневников учета рабочего времени будет происходить посредством онлайн-опросов наставников и руководителей. Мы определим виды деятельности, связанные с наставничеством и связанными с ним трудовыми и нетрудовыми затратами, такими как время, расходные материалы, командировки, накладные расходы и расходы, связанные с встречами. Мероприятия будут разбиты по категориям, чтобы облегчить понимание распределения затрат. Цены на товары и услуги будут доступны через отчеты о бюджете и расходах.

Испытание эффективности: исследование стоимости и эффективности приложения (2,5 года). Крупное рандомизированное контролируемое исследование с участием N = 400 молодых людей будет повторять пилотное исследование, исключая показатели, собранные по исследовательской нагрузке и удовлетворенности стимулами. Если мы не внесем существенные изменения в продукт после первоначального пилотного испытания, наш основной анализ эффективности будет включать всех 75 участников пилотного проекта (всего N = до 475 молодых людей). Трехкомпонентная конструкция позволит Appa определять стоимость и эффективность каждого компонента Appa и принимать обоснованные решения о коммерческой целесообразности масштабирования этих компонентов. Appa узнает, в какой степени пользователи участвуют в компонентах, стоимость этих компонентов и влияние этих компонентов на важные механизмы и результаты. Мы проверим следующие гипотезы: H1a-j: Через 12 недель наблюдения подростки в состоянии Appa Complete будут иметь значительно большее улучшение, чем в обоих других состояниях, по основным результатам: а) серьезность основной проблемы молодежи, б) использование навыков КПТ. , в) самоэффективность КПТ; а также вторичные результаты молодости: г) депрессия, д) тревога, е) качество жизни, ж) самооценка, ч) экзистенциальная изоляция и опекун, и) напряжение, и h) финансовое бремя. H2a-h: Клиенты в состоянии Appa Lite будут иметь лучшие результаты, чем контрольная группа, по а) использованию навыков КПТ, б) депрессии, в) тревоге, г) максимальной серьезности проблемы, д) качеству жизни, е) самооценке. уважение, g) напряжение лица, осуществляющего уход, и h) финансовое бремя лица, осуществляющего уход; H3a-d: Наставничество со сверстниками повысит вовлеченность в цифровые инструменты и механизмы, так что те, кто получает наставничество (Appa Complete), по сравнению с Appa Lite, будут: а) смотреть больше видео, б) иметь большую эффективность в освоении навыков КПТ, в) сообщать о более широком использовании навыков КПТ и г) сообщать о большем значении и цели. Вопросы исследовательского исследования: ERQ1: Опосредуют ли гипотетические механизмы (значение и цель, идентификация с наставником, самоэффективность использования КПТ, верность практике и поддерживающая ответственность, а также использование навыков КПТ) влияние Аппы на депрессию, тревогу и эмоциональный стресс. серьезность проблемы? ERQ2: Влияние Appa на серьезность основных проблем, депрессию и тревогу регулируется демографическими данными клиента, альянсом наставников, частотой встреч, степенью демографического соответствия между клиентом и наставником или дозировкой использования видео? Нас особенно интересует, существуют ли различия в результатах в зависимости от расы и социальной идентичности.

Экономическая эффективность. H4: Appa Complete будет дороже, но более рентабельным, чем Appa Lite.

Участники. Критерии включения и исключения будут повторять пилотное исследование.

Набор персонала. Методы набора будут повторять пилотное исследование. Мы наберем около 400 подростков, примерно по 133 в каждом состоянии. Мы предполагаем, что отсев составит 20% для окончательной полной выборки из 320 человек; однако наши аналитические методы позволяют включать все доступные данные, включая выбывших. Если мы не внесем существенные изменения в продукт после первоначального пилотного испытания, наш основной анализ эффективности будет включать всех 75 участников пилотного проекта (всего N = до 475 молодых людей).

Рандомизация. Случайное назначение условий будет происходить с использованием рандомизации урн на уровне клиента, чтобы обеспечить примерно одинаковое число в каждом состоянии на основе ключевых предполагаемых модераторов, включая пол, возраст, исходную тяжесть GAD и PHQ-8, расу/этническую принадлежность и статус ЛГБТК. Рандомизация по урне — это адаптивный метод смещенной монеты, который обеспечивает баланс по множеству ковариат в схемах скользящего набора, но приближается к полной рандомизации в выборках большего размера.

Сбор данных. Сбор данных будет повторять пилотное исследование.