Évaluation d'un programme de mentorat virtuel et de vidéos sur la santé mentale pour les adolescents

Étude pilote (1 an). Optimiser les procédures d'étude et la rétention des participants (6 mois). Dans une première étude pilote auprès de N = 75 jeunes, nous examinerons le contenu adapté d'Appa Health et de l'étude de recherche, offrant des données pour les décisions d'optimisation et d'incitation à la rétention avant un ECR à plus grande échelle à travers les questions de recherche (RQ) suivantes : QR 1.1 : La recherche est-elle et des protocoles incitatifs suffisants pour recruter et retenir les adolescents dans l’étude, et comment peuvent-ils être optimisés ? QR 1.2. Les stratégies d'engagement modifiées d'Appa développées dans des études préliminaires augmentent-elles l'utilisation du contenu vidéo CBT ? Cette étude pilote nous permettra d'identifier et de résoudre tout problème de recrutement, de procédures d'étude et de rétention avant l'essai d'efficacité.

Paramètre. L'étude sera réalisée au sein de la plateforme à distance Appa Health, qui comprend plus de 20 jeunes mentors formés au service, en moyenne, de 400 jeunes tous les 3 mois. Les clients proviennent principalement de partenariats scolaires. Appa a plusieurs partenaires scolaires existants qui recommandent des étudiants à Appa soit par le biais d'un partenariat rémunéré de l'école, soit par l'intermédiaire d'un accès aux parents des étudiants.

Recrutement et randomisation. Les participants seront recrutés parmi la population cliente d'Appa Health par courrier électronique. Comme décrit dans le plan de commercialisation, la base de clients Appa composée de clients payants individuels, de systèmes scolaires et de clients B2B devrait être suffisante pour atteindre cet objectif dans le délai de l'étude. Le dépistage des jeunes à l'aide du PHQ-8 et du GAD est le protocole standard pour Appa ; ceux qui obtiennent un score supérieur à 10 sur l'un ou l'autre instrument seront invités à participer à l'étude. En raison de la taille relativement petite de l'échantillon de l'essai pilote, nous utiliserons un échantillonnage aléatoire stratifié pour garantir un équilibre approximatif entre les trois conditions de l'étude sur les covariables de base (sexe, âge, gravité de base sur le TAG et le PHQ-8, race/origine ethnique et LGBTQ). statut), avec des blocs de stratification créés via la correspondance du voisin le plus proche sur toutes les variables.

Interventions. Les jeunes seront randomisés dans trois conditions, ce qui, dans un ECR plus large, permettra d'analyser l'effet principal du package Appa traditionnel par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente, ainsi que d'explorer l'impact d'une version légère d'Appa à des fins commerciales. . Cela permettra également d'examiner l'impact des deux composants sur des mécanismes psychosociaux spécifiques, comme approprié dans un paradigme thérapeutique expérimental.

"Appa Lite" : vidéos et matériels EBP non guidés. Les participants affectés à la condition Appa Lite auront un accès illimité au site Web Appa, y compris des vidéos et des documents courts basés sur la TCC tels qu'un pdf sur la roue des émotions et des feuilles de travail sur les pensées, les sentiments et le comportement.

"Appa Complete" : réunions de mentorat hebdomadaires et vidéos guidées CBT. Les participants affectés à Appa Complete auront un accès illimité au site Web Appa et aux documents décrits dans Appa Lite, ainsi que des réunions de mentorat hebdomadaires avec un mentor proche formé et supervisé avec lequel ils ont été jumelés.

« Contrôle de la liste d'attente » : les participants affectés au contrôle de la liste d'attente recevront un petit paquet pdf de matériel psychoéducatif et seront autorisés à utiliser Appa à la fin des 12 semaines de collecte de données. Les familles affectées à cette condition ne paieront pas pour les services d'Appa tant qu'elles seront sur la liste d'attente.

Collecte de données. L'application de collecte de données électroniques REDCap sera utilisée pour collecter des données auprès des mentors, des superviseurs et des soignants au moment de l'inscription (référence) et à mi-parcours (6 semaines) et à la fin (12 semaines). REDCap sera également utilisé pour collecter des données d'enquête auprès des adolescents à inscription (référence) et à mi-parcours (6 semaines) et à la fin (12 semaines). La collecte de données sur les adolescents comprendra des enquêtes et des évaluations quantitatives et qualitatives axées sur les interactions thérapeutiques (fidélité du mentorat, fréquence du visionnage de vidéos et des interactions avec le mentor, responsabilité de soutien), les mécanismes de changement (par exemple, recours à la TCC, confiance dans les relations, réduction de l'isolement), les mécanismes de changement cliniques. résultats (dépression, anxiété, principaux problèmes, qualité de vie/épanouissement, estime de soi), modérateurs possibles (données démographiques, alliance, adéquation mentor-adolescent) et mesures liées à l'étude (charge de recherche, commentaires ouverts). Pour contrôler l'utilisation des services de santé mentale compensatoires par les participants dans n'importe quelle condition, dont l'interdiction dans l'étude serait contraire à l'éthique, nous collecterons des données sur les services non Appa reçus ailleurs, y compris le mentorat. Les adolescents seront incités avec 25 $ par point de temps d'enquête et des incitations non monétaires à faible coût telles que des messages humoristiques et des GIF. La collecte de données sur les mentors se concentrera sur la fidélité des mentors au modèle de responsabilité de soutien (enregistrements audio codés des sessions de mentorat et communication textuelle), les modérateurs (enquêtes sur l'alliance, correspondance mentor-client) et les journaux de temps pour l'analyse des coûts. Les superviseurs mentors fourniront également des données de journal de temps. Les soignants fourniront des données sur la pression exercée sur les soignants et le fardeau financier des soins aux adolescents en raison de la santé mentale, et les soignants seront incités avec 5 $ par administration. La fidélité au mentorat sera mesurée en codant trois enregistrements audio sélectionnés au hasard de sessions de mentorat et 10 échanges textuels sélectionnés au hasard pour chaque client. Évaluations des coûts. La tarification basée sur les activités permettra d'estimer le coût supplémentaire d'Appa Complete et d'Appa Lite. Nous évaluerons le coût direct de la production vidéo et du mentorat, y compris l'hébergement Web, les paiements aux créateurs vidéo, le salaire du mentor, la formation et la supervision. La collecte de données à l'aide de journaux de temps se fera via des enquêtes en ligne auprès des mentors et des superviseurs. Nous identifierons les activités liées au mentorat et aux intrants associés et non liés au travail, tels que le temps, les fournitures, les déplacements, les frais généraux et les coûts associés aux réunions. Les activités seront classées par catégories pour faciliter la compréhension de la répartition des coûts. Le prix des biens et services sera disponible via le budget et les notes de frais.

Essai d'efficacité : étudier les coûts et l'efficacité de l'Appa (2,5 ans). Un grand essai contrôlé randomisé portant sur N=400 jeunes reproduira l'étude pilote, à l'exclusion des mesures collectées sur la charge de recherche et la satisfaction des incitations. Si nous n'apportons pas de modifications substantielles au produit après l'essai pilote initial, notre principale analyse d'essai d'efficacité inclura les 75 participants pilotes (N total = jusqu'à 475 jeunes). La conception à trois bras permettra à Appa de déterminer le coût et l'efficacité de chaque composant Appa et permettra une prise de décision fondée sur des preuves sur la viabilité commerciale de la mise à l'échelle de ces composants. Appa apprendra dans quelle mesure les utilisateurs s'engagent dans les composants, le coût de ces composants et l'impact de ces composants sur des mécanismes et des résultats importants. Nous testerons les hypothèses suivantes : H1a-j : à 12 semaines de suivi, les adolescents dans la condition Appa Complete connaîtront une amélioration significativement plus importante que les deux autres conditions sur les critères de jugement principaux suivants : a) la gravité du problème principal chez les jeunes, b) l'utilisation des compétences en TCC. , c) auto-efficacité pour la TCC ; ainsi que les résultats secondaires des jeunes d) dépression, e) anxiété, f) qualité de vie, g) estime de soi, h) isolement existentiel et soignant i) tension et h) fardeau financier. H2a-h : Les clients dans la condition Appa Lite obtiendront des résultats supérieurs à ceux du groupe témoin sur a) l'utilisation des compétences en TCC, b) la dépression, c) l'anxiété, d) la gravité maximale du problème, e) la qualité de vie, f) l'autonomie. estime, g) la pression exercée sur le soignant et h) le fardeau financier du soignant ; H3a-d : Le mentorat par les pairs augmentera l'engagement dans les outils et mécanismes numériques, de sorte que ceux qui reçoivent un mentorat (Appa Complete), par rapport à Appa Lite, a) regarderont plus de vidéos, b) auront une plus grande efficacité pour les compétences CBT, c) rapportent une plus grande utilisation des compétences CBT, et d) signalent une plus grande signification et un plus grand objectif. Questions de recherche exploratoire : ERQ1 : Les mécanismes hypothétiques (signification et objectif, identification au mentor, auto-efficacité dans l'utilisation de la TCC, fidélité à la pratique et responsabilité de soutien, et utilisation des compétences en TCC) atténuent-ils l'impact d'Appa sur la dépression, l'anxiété et le haut gravité du problème ? ERQ2 : L'impact d'Appa sur la gravité des principaux problèmes, la dépression et l'anxiété est-il modéré par les données démographiques du client, l'alliance des mentors, la fréquence des réunions, le degré d'adéquation démographique entre le client et le mentor ou la dose d'utilisation de la vidéo ? Nous souhaitons particulièrement savoir s’il existe des résultats différentiels selon la race et l’identité sociale.

Rentabilité. H4 : Appa Complete sera plus cher mais plus rentable qu'Appa Lite.

Participants. Les critères d'inclusion et d'exclusion reproduiront l'étude pilote.

Recrutement. Les méthodes de recrutement reproduiront l'étude pilote. Nous recruterons environ 400 adolescents, environ 133 dans chaque condition. Nous supposons une attrition de 20 % pour un échantillon final complet de 320 ; cependant, nos méthodes analytiques permettent d'inclure toutes les données disponibles, y compris les abandons. Si nous n'apportons pas de modifications substantielles au produit après l'essai pilote initial, notre principale analyse d'essai d'efficacité inclura les 75 participants pilotes (N total = jusqu'à 475 jeunes).

Randomisation. L'attribution aléatoire à la condition se fera en utilisant la randomisation de l'urne au niveau du client pour garantir des nombres à peu près égaux dans chaque condition en fonction des principaux modérateurs hypothétiques, notamment le sexe, l'âge, la gravité de base du TAG et du PHQ-8, la race/origine ethnique et le statut LGBTQ. La randomisation d'urne est une méthode adaptative biaisée qui garantit l'équilibre entre plusieurs covariables dans les conceptions à inscription continue, mais se rapproche de la randomisation complète dans des échantillons de plus grande taille.

Collecte de données. La collecte de données reproduira l'étude pilote.