Evaluering av et virtuelt mentorprogram pluss videoer om mental helse for tenåringer

Pilotstudie (1 år). Optimaliser studieprosedyrer og deltakeroppbevaring (6 måneder). I en innledende pilotstudie med N=75 ungdom, vil vi undersøke det tilpassede Appa Health- og forskningsstudieinnholdet, og tilby data for optimalisering og retensjonsinsentivbeslutninger før større skala RCT gjennom følgende forskningsspørsmål (RQs): RQ 1.1: Er forskning og insentivprotokoller tilstrekkelig for å rekruttere og beholde ungdom i studien, og hvordan kan de optimaliseres? RQ 1.2. Øker Appas modifiserte engasjementsstrategier utviklet i forstudier bruken av CBT-videoinnhold? Denne pilotstudien vil gjøre oss i stand til å identifisere og løse eventuelle problemer i rekruttering, studieprosedyrer og oppbevaring før effektivitetsforsøket.

Innstilling. Studien vil bli utført innenfor Appa Healths eksterne plattform, som omfatter over 20 trente ungdomsmentorer som i gjennomsnitt betjener 400 ungdommer hver tredje måned. Kundene kommer først og fremst fra skolebaserte partnerskap. Appa har flere eksisterende skolepartnere som henviser elever til Appa enten gjennom et betalt partnerskap fra skolen eller gjennom tilgang til foreldre til elever.

Rekruttering og randomisering. Deltakere vil bli rekruttert fra Appa Health-kundepopulasjonen ved å bruke e-post. Som beskrevet i kommersialiseringsplanen, forventes Appa-kundebasen fra individuelle betalende kunder, skolesystemer og B2B-kunder å være tilstrekkelig til å nå dette målet innenfor studietidsrammen. Screening av ungdom ved bruk av PHQ-8 og GAD er standardprotokoll for Appa; de som skårer over 10 på begge instrumentene vil bli invitert til å delta i studien. På grunn av den relativt lille prøvestørrelsen til pilotforsøket, vil vi bruke stratifisert tilfeldig prøvetaking for å sikre omtrentlig balanse til de tre studiebetingelsene på grunnlinjekovariater (kjønn, alder, alvorlighetsgrad på GAD og PHQ-8, rase/etnisitet og LHBTQ). status), med stratifiseringsblokker opprettet via nærmeste nabo-matching på alle variabler.

Intervensjoner. Ungdom vil bli randomisert til tre forhold, som i den større RCT vil muliggjøre analyser av hovedeffekten av den tradisjonelle Appa-pakken sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe, samt å utforske virkningen av en light touch-versjon av Appa for kommersielle formål . Dette vil også tillate undersøkelse av virkningen av de to komponentene på spesifikke psykososiale mekanismer, som hensiktsmessig i et eksperimentelt terapeutisk paradigme.

"Appa Lite": Ustyrte EBP-videoer og -materiell. Deltakere som er tildelt Appa Lite-tilstanden vil ha ubegrenset tilgang til Appa-nettstedet, inkludert kortformede CBT-baserte videoer og materialer som et følelseshjul pdf og regneark for tanker, følelser og atferd.

"Appa Complete": Ukentlige mentormøter og guidede CBT-videoer. Deltakere som er tildelt Appa Complete vil ha ubegrenset tilgang til Appa-nettstedet og materialet beskrevet i Appa Lite, sammen med ukentlige veiledningsmøter med en trent og veiledet nær-peer-mentor som de har blitt matchet med.

"Ventelistekontroll": Deltakere som er tildelt ventelistekontrollen vil motta en liten pdf-pakke med psykoedukasjonsmateriell og vil få lov til å bruke Appa på slutten av de 12 ukene med datainnsamling. Familier som er tildelt denne betingelsen vil ikke betale for Appas tjenester mens de står på ventelisten.

Datainnsamling. REDCaps elektroniske datainnsamlingsapplikasjon vil bli brukt til å samle inn data fra mentorer, veiledere og omsorgspersoner ved påmelding (grunnlinje) og ved midtpunktet (6 uker) og slutt (12 uker).REDCap vil også bli brukt til å samle inn spørreundersøkelsesdata fra ungdom kl. påmelding (grunnlinje) og ved midtpunkt (6 uker) og slutt (12 uker). Ungdomsdatainnsamling vil omfatte kvantitative og kvalitative undersøkelser og vurderinger fokusert på terapeutiske interaksjoner (mentorskapstrohet, hyppighet av videotitting og mentorinteraksjoner, støttende ansvarlighet), endringsmekanismer (f.eks. bruk av CBT, tillit til relasjoner, redusert isolasjon), klinisk utfall (depresjon, angst, toppproblemer, livskvalitet/blomstring, selvtillit), mulige moderatorer (demografi, allianse, mentor-ungdomsmatch), og studierelaterte tiltak (forskningsbyrde, åpne kommentarer). For å kontrollere for kompenserende bruk av psykiske helsetjenester av deltakere i enhver tilstand, hvis forbud i studien ville være uetisk, vil vi samle inn data om ikke-Appa-tjenester mottatt andre steder, inkludert mentorskap. Ungdom vil bli oppmuntret med $25 per undersøkelsestidspunkt og ikke-monetære insentiver med lav belastning som humoristiske meldinger og GIF-er. Mentordatainnsamling vil fokusere på mentor-troskap til den støttende ansvarlighetsmodellen (kodede lydopptak av mentorøkter og tekstkommunikasjon), moderatorer (undersøkelser av allianse, mentor-klient-match) og tidsdagbøker for kostnadsanalysen. Mentorveiledere vil også gi timedagbokdata. Omsorgspersoner vil gi data om belastningen på omsorgspersonene og den økonomiske byrden av ungdomsomsorg på grunn av psykisk helse, og omsorgspersoner vil bli insentivert med $5 per administrasjon. Troskap til mentorskap vil bli målt ved å kode tre tilfeldig utvalgte lydopptak av veiledningsøkter og 10 tilfeldig valgte tekstutvekslinger for hver klient. Kostnadsvurderinger. Aktivitetsbasert kostnadsberegning vil estimere den inkrementelle kostnaden for Appa Complete og Appa Lite. Vi vil anslå de direkte kostnadene for videoproduksjon og veiledning, inkludert webhotell, betalinger til videoskapere, mentorlønn, opplæring og veiledning. Datainnsamling ved hjelp av timedagbøker vil skje via nettbaserte undersøkelser av mentorer og veiledere. Vi vil identifisere aktiviteter knyttet til veiledning og tilhørende arbeidskraft og ikke-arbeidsinnsats som tid, forsyninger, reiser, overhead og kostnader forbundet med møter. Aktiviteter vil bli kategorisert for å lette forståelsen av kostnadsfordeling. Prisen på varer og tjenester vil være tilgjengelig via budsjett- og utgiftsrapporter.

Effektivitetsforsøk: Studer Appa-kostnader og effektivitet (2,5 år). En stor randomisert kontrollert studie med N=400 ungdommer vil gjenskape pilotstudien, unntatt mål samlet på forskningsbyrde og insentivtilfredshet. Hvis vi ikke gjør vesentlige endringer i produktet etter den første pilotstudien, vil vår viktigste effektivitetsanalyse inkludere alle 75 pilotdeltakere (totalt N=opptil 475 ungdommer). Designet med tre armer vil gjøre det mulig for Appa å bestemme kostnadene og effektiviteten til hver Appa-komponent og muliggjøre evidensbasert beslutningstaking om den kommersielle levedyktigheten av å skalere disse komponentene. Appa vil lære i hvilken grad brukere engasjerer seg i komponenter, kostnadene for disse komponentene og effekten av disse komponentene på viktige mekanismer og resultater. Vi vil teste følgende hypoteser: H1a-j: Ved 12 ukers oppfølging vil tenåringer i Appa Complete-tilstanden ha betydelig større forbedring enn begge andre tilstander på primære utfall av a) ungdomsproblemets alvorlighetsgrad, b) bruk av CBT-ferdigheter , c) egeneffektivitet for CBT; samt sekundære utfall av ungdom d) depresjon, e) angst, f) livskvalitet, g) selvfølelse, h) eksistensiell isolasjon og omsorgsperson i) belastning og h) økonomisk belastning. H2a-h: Klienter i Appa Lite-tilstanden vil ha bedre resultater enn kontrollgruppen på a) bruk av CBT-ferdigheter, b) depresjon, c) angst, d) alvorlighetsgrad av problemer, e) livskvalitet, f) selv- aktelse, g) omsorgspersonbelastning og h) omsorgsperson økonomisk byrde; H3a-d: Near peer mentoring vil øke engasjementet i digitale verktøy og mekanismer slik at de som mottar veiledning (Appa Complete), sammenlignet med Appa Lite, vil a) se flere videoer, b) ha større effektivitet for CBT-ferdigheter, c) rapportere større bruk av CBT-ferdigheter, og d) rapportere større mening og hensikt. Utforskende forskningsspørsmål: ERQ1: Formidler hypotesemekanismer (mening og hensikt, identifikasjon med mentor, selveffektivitet for bruk av CBT, troskap til praksis og støttende ansvarlighet, og bruk av CBT-ferdigheter) effekten av Appa på depresjon, angst og topp problemets alvorlighetsgrad? ERQ2: Modereres effekten av Appa på alvorlighetsgraden av problemer, depresjon og angst av klientdemografi, mentorallianse, møtefrekvens, grad av demografisk samsvar mellom klient og mentor, eller dosering av videobruk? Vi er spesielt interessert i om det er differensielle utfall etter rase og sosial identitet.

Kostnadseffektivitet. H4: Appa Complete vil være dyrere, men mer kostnadseffektiv enn Appa Lite.

Deltakere. Inkluderings- og eksklusjonskriterier vil gjenskape pilotstudien.

Rekruttering. Rekrutteringsmetoder vil gjenskape pilotstudien. Vi vil rekruttere omtrent 400 ungdommer, omtrent 133 i hver tilstand. Vi antar 20 % avgang for en endelig komplett prøve på 320; våre analysemetoder tillater imidlertid inkludering av alle tilgjengelige data, inkludert frafall. Hvis vi ikke gjør vesentlige endringer i produktet etter den første pilotstudien, vil vår viktigste effektivitetsanalyse inkludere alle 75 pilotdeltakere (totalt N=opptil 475 ungdommer).

Randomisering. Tilfeldig tilordning til tilstand vil skje ved bruk av urne-randomisering på klientnivå for å sikre omtrent like antall i hver tilstand basert på sentrale hypotesemoderatorer inkludert kjønn, alder, alvorlighetsgrad på GAD og PHQ-8, rase/etnisitet og LHBTQ-status. Urnerandomisering er en adaptiv skjev myntmetode som sikrer balanse på flere kovariater i rullende registreringsdesign, men nærmer seg fullstendig randomisering i større utvalgsstørrelser.

Datainnsamling. Datainnsamlingen vil gjenskape pilotstudien.