Evaluering af et virtuelt mentorprogram plus videoer om mental sundhed til teenagere

Pilotstudie (1 år). Optimer undersøgelsesprocedurer og deltagerfastholdelse (6 måneder). I en indledende pilotundersøgelse med N=75 unge, vil vi undersøge det tilpassede Appa Health- og forskningsstudieindhold, der tilbyder data til optimerings- og fastholdelsesincitamentsbeslutninger forud for større RCT gennem følgende forskningsspørgsmål (RQ'er): RQ 1.1: Er forskning og incitamentsprotokoller, der er tilstrækkelige til at rekruttere og fastholde unge i undersøgelsen, og hvordan kan de optimeres? RQ 1.2. Øger Appas modificerede engagementsstrategier udviklet i forundersøgelser brugen af ​​CBT-videoindhold? Denne pilotundersøgelse vil gøre os i stand til at identificere og løse eventuelle problemer med rekruttering, undersøgelsesprocedurer og fastholdelse forud for effektivitetsforsøget.

Indstilling. Undersøgelsen vil blive udført inden for Appa Health-fjernplatformen, som omfatter over 20 uddannede ungdomsmentorer, der i gennemsnit betjener 400 unge hver 3. måned. Kunderne kommer primært fra skolebaserede partnerskaber. Appa har flere eksisterende skolepartnere, som henviser elever til Appa enten gennem et betalt partnerskab fra skolen eller gennem adgang til forældre til elever.

Rekruttering og randomisering. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Appa Health-klientpopulationen ved hjælp af e-mail-outreach. Som beskrevet i kommercialiseringsplanen forventes Appa-kundebasen fra individuelle betalende kunder, skolesystemer og B2B-kunder at være tilstrækkelig til at nå dette mål inden for undersøgelsens tidsramme. Screening af unge ved hjælp af PHQ-8 og GAD er standardprotokol for Appa; dem, der scorer over 10 på begge instrumenter, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. På grund af pilotforsøgets relativt lille stikprøvestørrelse vil vi bruge stratificeret tilfældig stikprøve for at sikre en tilnærmet balance til de tre undersøgelsesbetingelser på basislinjekovariater (køn, alder, baseline-sværhedsgrad på GAD & PHQ-8, race/etnicitet og LGBTQ status), med stratifikationsblokke oprettet via nærmeste nabo-matching på alle variabler.

Indgreb. Unge vil blive randomiseret til tre forhold, som i den større RCT vil muliggøre analyser af hovedeffekten af ​​den traditionelle Appa-pakke sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe, samt udforske virkningen af ​​en let berøringsversion af Appa til kommercielle formål . Dette vil også tillade undersøgelse af virkningen af ​​de to komponenter på specifikke psykosociale mekanismer, alt efter hvad der er passende i et eksperimentelt terapeutisk paradigme.

"Appa Lite": Ustyrede EBP-videoer og -materialer. Deltagere, der er tildelt Appa Lite-tilstanden, vil have ubegrænset adgang til Appa-webstedet, inklusive kortformede CBT-baserede videoer og materialer såsom et følelseshjul pdf og arbejdsark for tanker, følelser og adfærd.

"Appa Complete": Ugentlige mentormøder og guidede CBT-videoer. Deltagere, der er tilknyttet Appa Complete, vil have ubegrænset adgang til Appa-webstedet og materialer beskrevet i Appa Lite, sammen med ugentlige mentormøder med en trænet og superviseret nær-peer-mentor, som de er blevet matchet med.

"Ventelistekontrol": Deltagere, der er tilknyttet ventelistekontrollen, vil modtage en lille pdf-pakke med psykoedukativt materiale og vil få tilladelse til at bruge Appa i slutningen af ​​de 12 ugers dataindsamling. Familier, der er tildelt denne betingelse, vil ikke betale for Appas tjenester, mens de er på ventelisten.

Dataindsamling. REDCaps elektroniske dataindsamlingsapplikation vil blive brugt til at indsamle data fra mentorer, supervisorer og omsorgspersoner ved tilmelding (baseline) og ved midtpunktet (6 uger) og slutningen (12 uger).REDCap vil også blive brugt til at indsamle undersøgelsesdata fra unge kl. tilmelding (baseline) og ved midtpunktet (6 uger) og slut (12 uger). Ungdomsdataindsamling vil omfatte kvantitative og kvalitative undersøgelser og vurderinger fokuseret på terapeutiske interaktioner (mentorskabstrohed, hyppighed af videosegning og mentorinteraktioner, understøttende ansvarlighed), forandringsmekanismer (f.eks. brug af CBT, tillid til relationer, reduceret isolation), klinisk resultater (depression, angst, topproblemer, livskvalitet/opblomstring, selvværd), mulige moderatorer (demografi, alliance, mentor-ungdomsmatch) og undersøgelsesrelaterede tiltag (forskningsbyrde, åbne kommentarer). For at kontrollere for kompenserende brug af mentale sundhedstjenester af deltagere i enhver tilstand, hvis forbud i undersøgelsen ville være uetisk, vil vi indsamle data om ikke-Appa-tjenester modtaget andre steder, herunder mentorskab. Unge vil blive tilskyndet med $25 pr. undersøgelsestidspunkt og ikke-monetære incitamenter med lav byrde, såsom humoristiske beskeder og GIF'er. Mentordataindsamling vil fokusere på mentors troskab over for den understøttende ansvarlighedsmodel (kodede lydoptagelser af mentorsessioner og tekstkommunikation), moderatorer (undersøgelser af alliance, mentor-klient-match) og tidsdagbøger til omkostningsanalysen. Mentorvejledere vil også levere timedagbogsdata. Omsorgspersoner vil levere data om plejepersonalets belastning og den økonomiske byrde af ungdomspleje på grund af mental sundhed, og omsorgspersoner vil blive incitamenteret med $5 pr. administration. Troskab til mentorskab vil blive målt ved at kode tre tilfældigt udvalgte lydoptagelser af mentorsessioner og 10 tilfældigt udvalgte tekstudvekslinger for hver klient. Omkostningsvurderinger. Aktivitetsbaseret omkostningsberegning vil estimere de trinvise omkostninger for Appa Complete og Appa Lite. Vi vil estimere de direkte omkostninger ved videoproduktion og mentoring, herunder webhosting, betalinger til videoskabere, mentorløn, træning og supervision. Dataindsamling ved hjælp af timedagbøger vil ske via online-undersøgelser af mentorer og supervisorer. Vi vil identificere aktiviteter relateret til mentorordninger og tilhørende arbejdskraft og ikke-arbejdskraft input såsom tid, forsyninger, rejser, overhead og omkostninger forbundet med møder. Aktiviteterne vil blive kategoriseret for at lette forståelsen af ​​omkostningsfordelingen. Prisen på varer og tjenester vil være tilgængelige via budget- og udgiftsrapporter.

Effektivitetsforsøg: Undersøg Appa-omkostninger og effektivitet (2,5 år). Et stort randomiseret kontrolleret forsøg med N=400 unge vil replikere pilotstudiet, eksklusive målinger indsamlet om forskningsbyrde og incitamenttilfredshed. Hvis vi ikke foretager væsentlige ændringer af produktet efter det indledende pilotforsøg, vil vores primære effektivitetsforsøgsanalyse omfatte alle 75 pilotdeltagere (i alt N=op til 475 unge). Det trearmede design vil gøre Appa i stand til at bestemme omkostningerne og effektiviteten af ​​hver Appa-komponent og muliggøre evidensbaseret beslutningstagning om den kommercielle levedygtighed af at skalere disse komponenter. Appa vil lære, i hvilken grad brugerne engagerer sig i komponenter, omkostningerne ved disse komponenter og disse komponenters indvirkning på vigtige mekanismer og resultater. Vi vil teste følgende hypoteser: H1a-j: Ved 12 ugers opfølgning vil teenagere i Appa Complete-tilstanden have signifikant større forbedring end begge andre forhold på primære resultater af a) ungdomsproblemets sværhedsgrad, b) brug af CBT-færdigheder , c) selveffektivitet til CBT; samt sekundære udfald af unge d) depression, e) angst, f) livskvalitet, g) selvværd, h) eksistentiel isolation og omsorgsperson i) belastning og h) økonomisk byrde. H2a-h: Klienter i Appa Lite-tilstanden vil have bedre resultater end kontrolgruppen med hensyn til a) brug af CBT-færdigheder, b) depression, c) angst, d) største sværhedsgrad, e) livskvalitet, f) selv- agtelse, g) omsorgspersonens belastning og h) omsorgspersonens økonomiske byrde; H3a-d: Near peer-mentoring vil øge engagementet i digitale værktøjer og mekanismer, således at de, der modtager mentorordning (Appa Complete), sammenlignet med Appa Lite, vil a) se flere videoer, b) have større effektivitet for CBT-færdigheder, c) rapportere større brug af CBT-færdigheder, og d) rapportere større mening og formål. Udforskende forskningsspørgsmål: ERQ1: Formidler hypotesemekanismer (mening og formål, identifikation med mentor, selveffektivitet til brug af CBT, troskab til praksis og støttende ansvarlighed og brug af CBT-færdigheder) effekten af ​​Appa på depression, angst og top problemets sværhedsgrad? ERQ2: Modereres effekten af ​​Appa på sværhedsgraden af ​​problemer, depression og angst af klientdemografi, mentoralliance, hyppighed af møder, grad af demografisk match mellem klient og mentor eller dosis af videobrug? Vi er især interesserede i, om der er forskellige udfald efter race og social identitet.

Omkostningseffektivitet. H4: Appa Complete vil være dyrere, men mere omkostningseffektiv end Appa Lite.

Deltagere. Inklusions- og eksklusionskriterier vil gentage pilotundersøgelsen.

Rekruttering. Rekrutteringsmetoder vil gentage pilotundersøgelsen. Vi vil rekruttere cirka 400 unge, omkring 133 i hver tilstand. Vi antager 20% nedslidning for en endelig komplet prøve på 320; vores analysemetoder tillader dog medtagelse af alle tilgængelige data, inklusive frafald. Hvis vi ikke foretager væsentlige ændringer af produktet efter det indledende pilotforsøg, vil vores primære effektivitetsforsøgsanalyse omfatte alle 75 pilotdeltagere (i alt N=op til 475 unge).

Randomisering. Tilfældig tildeling til tilstand vil ske ved hjælp af urne-randomisering på klientniveau for at sikre nogenlunde lige antal i hver tilstand baseret på centrale hypotesemoderatorer, herunder køn, alder, baseline-sværhedsgrad på GAD & PHQ-8, race/etnicitet og LGBTQ-status. Urne-randomisering er en adaptiv biased-coin-metode, der sikrer balance på flere kovariater i rullende tilmeldingsdesign, men nærmer sig fuldstændig randomisering i større stikprøvestørrelser.

Dataindsamling. Dataindsamlingen vil replikere pilotundersøgelsen.