Evaluatie van een virtueel mentorprogramma plus video's over geestelijke gezondheid voor tieners

Pilotstudie (1 jaar). Optimaliseer onderzoeksprocedures en deelnemersretentie (6 maanden). In een eerste pilotstudie met N=75 jongeren zullen we de aangepaste Appa Health- en onderzoeksinhoud onderzoeken, waarbij we gegevens bieden voor optimalisatie- en retentiestimuleringsbeslissingen voorafgaand aan grootschaliger RCT aan de hand van de volgende onderzoeksvragen (RQ's): RQ 1.1: Zijn er onderzoeken en stimuleringsprotocollen die voldoende zijn om adolescenten voor het onderzoek te werven en te behouden, en hoe kunnen deze worden geoptimaliseerd? Vraag 1.2. Verhogen Appa's aangepaste betrokkenheidsstrategieën, ontwikkeld in voorstudies, het gebruik van CGT-video-inhoud? Deze pilotstudie zal ons in staat stellen eventuele problemen bij de werving, studieprocedures en retentie voorafgaand aan de effectiviteitsproef te identificeren en aan te pakken.

Instelling. Het onderzoek zal worden uitgevoerd binnen het Appa Health-platform op afstand, dat bestaat uit meer dan twintig getrainde jeugdmentoren die gemiddeld elke drie maanden 400 jongeren bedienen. Klanten komen vooral uit schoolpartnerschappen. Appa heeft verschillende bestaande schoolpartners die leerlingen naar Appa verwijzen, hetzij via een betaald partnerschap van de school, hetzij via toegang tot ouders van leerlingen.

Rekrutering en randomisatie. Deelnemers worden gerekruteerd uit de klantenpopulatie van Appa Health via e-mail. Zoals beschreven in het Commercialiseringsplan, wordt verwacht dat het Appa-klantenbestand van individuele betalende klanten, schoolsystemen en B2B-klanten voldoende zal zijn om dit doel binnen het onderzoekstijdsbestek te bereiken. Screening van jongeren met behulp van de PHQ-8 en GAD is het standaardprotocol voor Appa; degenen die op een van beide instrumenten boven de 10 scoren, worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Vanwege de relatief kleine steekproefomvang van de pilotstudie zullen we gestratificeerde willekeurige steekproeven gebruiken om een ​​geschatte balans te garanderen tussen de drie studieomstandigheden op basislijncovariaten (geslacht, leeftijd, ernst bij aanvang op GAD & PHQ-8, ras/etniciteit en LGBTQ). status), waarbij stratificatieblokken worden gecreëerd via matching van de dichtstbijzijnde buur op alle variabelen.

Interventies. Jongeren zullen worden gerandomiseerd naar drie condities, die in de grotere RCT analyses mogelijk zullen maken van het belangrijkste effect van het traditionele Appa-pakket in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep, evenals het onderzoeken van de impact van een lichte versie van Appa voor commerciële doeleinden . Dit zal ook onderzoek mogelijk maken van de impact van de twee componenten op specifieke psychosociale mechanismen, zoals passend in een experimenteel therapeutisch paradigma.

"Appa Lite": ongeleide EBP-video's en -materiaal. Deelnemers die aan de Appa Lite-conditie zijn toegewezen, hebben onbeperkte toegang tot de Appa-website, inclusief korte CBT-gebaseerde video's en materialen zoals een pdf met emotieswiel en werkbladen voor gedachten, gevoelens en gedrag.

"Appa Complete": wekelijkse mentorschapsbijeenkomsten en begeleide CBT-video's. Deelnemers die zijn toegewezen aan Appa Complete hebben onbeperkte toegang tot de Appa-website en het materiaal beschreven in Appa Lite, samen met wekelijkse mentorschapsbijeenkomsten met een getrainde en begeleide bijna-peer-mentor met wie ze zijn gekoppeld.

"Wachtlijstcontrole": Deelnemers die aan de wachtlijstcontrole zijn toegewezen, ontvangen een klein pdf-pakket met psycho-educatief materiaal en mogen Appa gebruiken aan het einde van de 12 weken durende gegevensverzameling. Gezinnen die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, betalen niet voor de diensten van Appa terwijl ze op de wachtlijst staan.

Gegevensverzameling. De REDCap elektronische gegevensverzamelingsapplicatie zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen van mentoren, supervisors en zorgverleners bij inschrijving (basislijn) en halverwege (6 weken) en einde (12 weken). REDCap zal ook worden gebruikt om enquêtegegevens te verzamelen van adolescenten op inschrijving (basislijn) en halverwege (6 weken) en eind (12 weken). De gegevensverzameling voor adolescenten omvat kwantitatieve en kwalitatieve onderzoeken en beoordelingen gericht op therapeutische interacties (trouw van mentorschap, frequentie van videokijken en mentorinteracties, ondersteunende verantwoordelijkheid), veranderingsmechanismen (bijv. gebruik van cognitieve gedragstherapie, vertrouwen in relaties, verminderde isolatie), klinische uitkomsten (depressie, angst, topproblemen, kwaliteit van leven/opbloeien, gevoel van eigenwaarde), mogelijke moderatoren (demografie, alliantie, match tussen mentor en adolescent) en studiegerelateerde metingen (onderzoekslast, open opmerkingen). Om toezicht te houden op het gebruik van compenserende geestelijke gezondheidszorg door deelnemers in welke aandoening dan ook, waarvan het verbod in het onderzoek onethisch zou zijn, zullen we gegevens verzamelen over niet-Appa-diensten die elders worden ontvangen, inclusief mentorschap. Adolescenten zullen worden gestimuleerd met 25 dollar per enquêtetijdstip en niet-monetaire prikkels met lage lasten, zoals humoristische berichten en GIF's. Het verzamelen van mentorgegevens zal zich richten op de trouw van de mentor aan het ondersteunende verantwoordingsmodel (gecodeerde audio-opnamen van mentorsessies en tekstcommunicatie), moderators (alliantieonderzoeken, match tussen mentor en cliënt) en tijdboekjes voor de kostenanalyse. Mentorsupervisors zullen ook tijddagboekgegevens verstrekken. Zorgverleners zullen gegevens verstrekken over de druk op mantelzorgers en de financiële last van de zorg voor adolescenten als gevolg van de geestelijke gezondheid, en zorgverleners zullen worden gestimuleerd met $ 5 per toediening. De trouw aan het mentorschap wordt gemeten door het coderen van drie willekeurig geselecteerde audio-opnamen van mentorschapssessies en tien willekeurig geselecteerde tekstuitwisselingen voor elke cliënt. Kostenbeoordelingen. Op activiteiten gebaseerde kosten schatten de incrementele kosten van Appa Complete en Appa Lite. We schatten de directe kosten van videoproductie en mentoring, inclusief webhosting, betalingen aan videomakers, mentorsalaris, training en supervisie. Gegevensverzameling met behulp van tijddagboeken zal plaatsvinden via online enquêtes onder mentoren en toezichthouders. We zullen activiteiten identificeren die verband houden met mentoring en de daarmee samenhangende arbeids- en niet-arbeidsinputs, zoals tijd, benodigdheden, reizen, overhead en kosten die verband houden met vergaderingen. De activiteiten zullen worden gecategoriseerd om het inzicht in de kostentoerekening te vergemakkelijken. De prijs van goederen en diensten zal beschikbaar zijn via budget- en onkostendeclaraties.

Effectiviteitsproef: onderzoek Appa-kosten en effectiviteit (2,5 jaar). Een grote gerandomiseerde gecontroleerde studie met N=400 jongeren zal de pilotstudie repliceren, met uitsluiting van de verzamelde metingen over de onderzoekslast en de tevredenheid van de incentives. Als we na de eerste pilot geen substantiële wijzigingen in het product aanbrengen, zal onze belangrijkste analyse van de effectiviteitsproef alle 75 pilotdeelnemers omvatten (totaal N = maximaal 475 jongeren). Het driearmige ontwerp zal Appa in staat stellen de kosten en effectiviteit van elke Appa-component te bepalen en op bewijs gebaseerde besluitvorming mogelijk te maken over de commerciële haalbaarheid van het opschalen van deze componenten. Appa leert de mate waarin gebruikers betrokken zijn bij componenten, de kosten van die componenten en de impact van die componenten op belangrijke mechanismen en resultaten. We zullen de volgende hypothesen testen: H1a-j: Na 12 weken follow-up zullen tieners in de Appa Complete-conditie een significant grotere verbetering hebben dan beide andere condities op de primaire uitkomsten van a) ernst van het topprobleem bij jongeren, b) gebruik van CGT-vaardigheden c) zelfeffectiviteit voor CGT; evenals secundaire uitkomsten van jongeren d) depressie, e) angst, f) kwaliteit van leven, g) gevoel van eigenwaarde, h) existentiële isolatie, en verzorger i) spanning, en h) financiële lasten. H2a-h: Cliënten in de Appa Lite-conditie zullen betere resultaten behalen dan de controlegroep op het gebied van a) gebruik van CGT-vaardigheden, b) depressie, c) angst, d) ernst van het grootste probleem, e) kwaliteit van leven, f) zelf- waardering, g) spanning voor de zorgverlener en h) financiële last voor de zorgverlener; H3a-d: Near peer mentoring zal de betrokkenheid bij digitale hulpmiddelen en mechanismen vergroten, zodat degenen die mentoring ontvangen (Appa Complete), vergeleken met Appa Lite, a) meer video's zullen bekijken, b) een grotere effectiviteit zullen hebben voor CBT-vaardigheden, c) een groter gebruik van CGT-vaardigheden melden, en d) een grotere betekenis en doel melden. Verkennende onderzoeksvragen: ERQ1: Bemiddelen de veronderstelde mechanismen (betekenis en doel, identificatie met mentor, zelfeffectiviteit bij het gebruik van CGT, trouw aan de praktijk en ondersteunende verantwoordelijkheid, en gebruik van CGT-vaardigheden) de impact van Appa op depressie, angst en top ernst van het probleem? ERQ2: Wordt de impact van Appa op de ernst van het probleem, depressie en angst gemodereerd door de demografische gegevens van de cliënt, de mentoralliantie, de frequentie van bijeenkomsten, de mate van demografische match tussen cliënt en mentor, of de dosering van videogebruik? We zijn vooral geïnteresseerd in de vraag of er verschillende uitkomsten zijn op basis van ras en sociale identiteit.

Kosten efficiëntie. H4: Appa Complete zal duurder maar kosteneffectiever zijn dan Appa Lite.

Deelnemers. Inclusie- en exclusiecriteria zullen de pilotstudie repliceren.

Werving. De wervingsmethoden zullen de pilotstudie repliceren. We zullen ongeveer 400 adolescenten rekruteren, ongeveer 133 in elke conditie. We gaan uit van een verloop van 20% voor een uiteindelijk compleet monster van 320; Onze analytische methoden maken het echter mogelijk om alle beschikbare gegevens, inclusief uitvallers, op te nemen. Als we na de eerste pilot geen substantiële wijzigingen in het product aanbrengen, zal onze belangrijkste analyse van de effectiviteitsproef alle 75 pilotdeelnemers omvatten (totaal N = maximaal 475 jongeren).

Randomisatie. Willekeurige toewijzing aan de aandoening zal plaatsvinden met behulp van urn-randomisatie op cliëntniveau om ongeveer gelijke aantallen in elke aandoening te garanderen op basis van belangrijke veronderstelde moderatoren, waaronder geslacht, leeftijd, baseline-ernst op GAD & PHQ-8, ras/etniciteit en LGBTQ-status. Urn-randomisatie is een adaptieve biased-coin-methode die zorgt voor balans op meerdere covariaten in ontwerpen voor doorlopende inschrijving, maar benadert volledige randomisatie in grotere steekproefomvang.

Gegevensverzameling. De gegevensverzameling zal de pilotstudie repliceren.