Ocena programu wirtualnego mentoringu oraz filmy dotyczące zdrowia psychicznego dla nastolatków

Badanie pilotażowe (1 rok). Optymalizacja procedur badania i zatrzymania uczestników (6 miesięcy). We wstępnym badaniu pilotażowym z udziałem młodych ludzi N=75 przeanalizujemy zaadaptowaną treść badania Appa Health i badania, oferując dane umożliwiające podejmowanie decyzji motywacyjnych dotyczących optymalizacji i zatrzymania przed RCT na większą skalę za pomocą następujących pytań badawczych (RQ): RQ 1.1: Czy badania i protokoły motywacyjne wystarczające do rekrutacji i zatrzymania nastolatków w badaniu oraz w jaki sposób można je zoptymalizować? Pytanie 1.2. Czy zmodyfikowane strategie zaangażowania Appy opracowane we wstępnych badaniach zwiększają wykorzystanie treści wideo CBT? To badanie pilotażowe umożliwi nam zidentyfikowanie i rozwiązanie wszelkich problemów związanych z rekrutacją, procedurami badania i utrzymaniem uczestników przed badaniem skuteczności.

Ustawienie. Badanie zostanie przeprowadzone w ramach zdalnej platformy Appa Health, w której uczestniczy ponad 20 przeszkolonych mentorów młodzieżowych obsługujących średnio 400 młodych ludzi co 3 miesiące. Klienci pochodzą głównie z partnerstw szkolnych. Appa ma kilku istniejących partnerów szkolnych, którzy kierują uczniów do Appa w ramach płatnego partnerstwa ze szkołą lub poprzez kontakt z rodzicami uczniów.

Rekrutacja i randomizacja. Uczestnicy będą rekrutowani spośród populacji klientów Appa Health za pośrednictwem poczty elektronicznej. Jak opisano w Planie Komercjalizacji, oczekuje się, że baza klientów Appa, składająca się z klientów płacących indywidualnie, systemów szkolnych i klientów B2B, będzie wystarczająca do osiągnięcia tego celu w ramach czasowych badania. Badania przesiewowe młodzieży przy użyciu PHQ-8 i GAD to standardowy protokół dla Appa; osoby, które uzyskają powyżej 10 punktów w dowolnym instrumencie, zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Ze względu na stosunkowo małą wielkość próby w badaniu pilotażowym zastosujemy warstwowe dobór losowy, aby zapewnić przybliżoną równowagę trzech warunków badania na wyjściowych współzmiennych (płeć, wiek, wyjściowa ciężkość GAD i PHQ-8, rasa/pochodzenie etniczne i LGBTQ status), z blokami stratyfikacji utworzonymi poprzez dopasowanie najbliższego sąsiada dla wszystkich zmiennych.

Interwencje. Młodzież zostanie losowo przydzielona do trzech warunków, co w większym badaniu RCT umożliwi analizę głównego efektu tradycyjnego pakietu Appa w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, a także zbadanie wpływu lekkiej wersji aplikacji Appa w celach komercyjnych . Umożliwi to również zbadanie wpływu tych dwóch składników na określone mechanizmy psychospołeczne, zgodnie z paradygmatem terapii eksperymentalnej.

„Appa Lite”: filmy i materiały dotyczące EBP bez przewodnika. Uczestnicy przypisani do warunku Appa Lite będą mieli nieograniczony dostęp do strony internetowej Appa, w tym krótkich filmów i materiałów opartych na terapii poznawczo-behawioralnej, takich jak koło emocji w formacie PDF oraz arkusze myśli, uczuć i zachowań.

„Appa Complete”: cotygodniowe spotkania mentorskie i filmy z przewodnikiem CBT. Uczestnicy przypisani do Appa Complete będą mieli nieograniczony dostęp do strony internetowej Appa i materiałów opisanych w Appa Lite, a także cotygodniowe spotkania mentorskie z przeszkolonym i nadzorowanym mentorem bliskim rówieśnikom, z którym zostali dobrani.

„Kontrola listy oczekujących”: Uczestnicy przydzieleni do kontroli listy oczekujących otrzymają mały pakiet materiałów psychoedukacyjnych w formacie PDF i będą mogli korzystać z aplikacji Appa pod koniec 12 tygodni gromadzenia danych. Rodziny przypisane do tego warunku nie będą płacić za usługi Appy, jeśli znajdują się na liście oczekujących.

Zbieranie danych. Aplikacja do elektronicznego gromadzenia danych REDCap będzie używana do gromadzenia danych od mentorów, przełożonych i opiekunów w momencie rejestracji (wartość wyjściowa), w połowie (6 tygodni) i na końcu (12 tygodni). REDCap będzie również używana do gromadzenia danych z ankiet od nastolatków w wieku włączenia (punkt wyjściowy) oraz w połowie (6 tygodni) i na końcu (12 tygodni). Gromadzenie danych wśród nastolatków będzie obejmować ilościowe i jakościowe badania oraz oceny skupione na interakcjach terapeutycznych (wierność mentora, częstotliwość oglądania filmów i interakcji z mentorem, odpowiedzialność wspierająca), mechanizmach zmiany (np. stosowanie terapii poznawczo-behawioralnej, pewność siebie w związkach, zmniejszona izolacja), wyniki (depresja, stany lękowe, najważniejsze problemy, jakość życia/rozkwit, samoocena), możliwe moderatory (demografia, sojusz, dopasowanie mentor-dorastający) i miary związane z badaniem (obciążenie badaniami, komentarze otwarte). Aby kontrolować korzystanie przez uczestników z kompensacyjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego w jakichkolwiek warunkach, których zakaz w badaniu byłby nieetyczny, będziemy gromadzić dane na temat usług innych niż Appa świadczonych gdzie indziej, w tym opieki mentorskiej. Młodzież otrzyma kwotę 25 dolarów za każdy punkt czasowy wypełnienia ankiety oraz niepieniężne zachęty o niewielkim obciążeniu, takie jak humorystyczne wiadomości i GIF-y. Gromadzenie danych przez mentorów będzie koncentrować się na wierności mentora w stosunku do modelu odpowiedzialności wspierającej (kodowane nagrania audio sesji mentorskich i komunikacji tekstowej), moderatorach (ankiety sojuszu, dopasowanie mentor-klient) oraz dziennikach czasowych do analizy kosztów. Opiekunowie mentorzy udostępnią również dane z dziennika czasu pracy. Opiekunowie dostarczą dane na temat obciążenia opiekunów i obciążeń finansowych związanych z opieką nad młodzieżą ze względu na zdrowie psychiczne, a także otrzymają zachętę w wysokości 5 dolarów na administrację. Wierność mentoringowi będzie mierzona poprzez kodowanie trzech losowo wybranych nagrań audio sesji mentorskich i 10 losowo wybranych wymian tekstowych dla każdego klienta. Oceny kosztów. Kalkulacja kosztów działań oszacuje koszt przyrostowy Appa Complete i Appa Lite. Oszacujemy bezpośrednie koszty produkcji wideo i mentoringu, obejmujące hosting, płatności dla twórców wideo, wynagrodzenie mentora, szkolenia i nadzór. Zbieranie danych za pomocą dzienników czasu będzie odbywać się poprzez ankiety internetowe wśród mentorów i superwizorów. Zidentyfikujemy działania związane z mentoringiem i powiązanymi nakładami pracy i innych czynników, takimi jak czas, dostawy, podróże, koszty ogólne i koszty związane ze spotkaniami. Działania zostaną podzielone na kategorie, aby ułatwić zrozumienie alokacji kosztów. Ceny towarów i usług będą dostępne w raportach budżetu i wydatków.

Próba efektywności: badanie kosztów i efektywności Appa (2,5 roku). Duże, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem N=400 młodych ludzi będzie powtórzeniem badania pilotażowego, z wyłączeniem zebranych pomiarów dotyczących obciążenia badawczego i satysfakcji z motywacji. Jeżeli po wstępnym badaniu pilotażowym nie dokonamy merytorycznych zmian w produkcie, nasza główna analiza badania skuteczności obejmie wszystkich 75 uczestników pilotażu (łącznie N=do 475 młodych ludzi). Trójramienna konstrukcja umożliwi firmie Appa określenie kosztów i efektywności każdego komponentu Appa oraz umożliwi podejmowanie decyzji w oparciu o dowody w sprawie komercyjnej wykonalności skalowania tych komponentów. Appa dowie się, w jakim stopniu użytkownicy angażują się w komponenty, koszt tych komponentów oraz wpływ tych komponentów na ważne mechanizmy i wyniki. Przetestujemy następujące hipotezy: H1a-j: Po 12 tygodniach obserwacji nastolatki w stanie Appa Complete odnotują znacznie większą poprawę niż w obu pozostałych warunkach w zakresie głównych wyników: a) nasilenia najważniejszych problemów u młodzieży, b) wykorzystania umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej , c) poczucie własnej skuteczności w terapii poznawczo-behawioralnej; a także wtórne skutki młodości d) depresja, e) stany lękowe, f) jakość życia, g) poczucie własnej wartości, h) izolacja egzystencjalna i opiekun, i) napięcie, h) obciążenie finansowe. H2a-h: Klienci w stanie Appa Lite będą mieli lepsze wyniki niż grupa kontrolna w zakresie a) stosowania umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej, b) depresji, c) lęku, d) najwyższego nasilenia problemu, e) jakości życia, f) samooceny szacunek, g) obciążenie opiekuna i h) obciążenie finansowe opiekuna; H3a-d: Mentoring niemal rówieśniczy zwiększy zaangażowanie w narzędzia i mechanizmy cyfrowe w taki sposób, że osoby objęte mentoringiem (Appa Complete) w porównaniu do Appa Lite a) obejrzą więcej filmów, b) będą miały większą skuteczność w zakresie umiejętności CBT, c) zgłosić większe wykorzystanie umiejętności CBT oraz d) zgłosić większe znaczenie i cel. Pytania badawcze: ERQ1: Czy hipotetyczne mechanizmy (znaczenie i cel, identyfikacja z mentorem, poczucie własnej skuteczności w stosowaniu terapii poznawczo-behawioralnej, wierność praktyce i wspierająca odpowiedzialność oraz wykorzystanie umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej) pośredniczą we wpływie Appa na depresję, stany lękowe i waga problemu? ERQ2: Czy wpływ Appa na najważniejsze problemy, depresję i stany lękowe jest moderowany przez dane demograficzne klienta, sojusz mentorów, częstotliwość spotkań, stopień dopasowania demograficznego między klientem a mentorem lub dawkowanie korzystania z wideo? Jesteśmy szczególnie zainteresowani tym, czy istnieją zróżnicowane wyniki w zależności od rasy i tożsamości społecznej.

Opłacalność. H4: Appa Complete będzie droższa, ale bardziej opłacalna niż Appa Lite.

Uczestnicy. Kryteria włączenia i wyłączenia będą repliką badania pilotażowego.

Rekrutacja. Metody rekrutacji będą repliką badania pilotażowego. Zrekrutujemy około 400 nastolatków, po około 133 w każdym stanie. Zakładamy ścieralność 20% dla końcowej kompletnej próbki wynoszącej 320; jednakże nasze metody analityczne pozwalają na uwzględnienie wszystkich dostępnych danych, łącznie z osobami, które zrezygnowały. Jeżeli po wstępnym badaniu pilotażowym nie dokonamy merytorycznych zmian w produkcie, nasza główna analiza badania skuteczności obejmie wszystkich 75 uczestników pilotażu (łącznie N=do 475 młodych ludzi).

Randomizacja. Losowe przypisanie do stanu nastąpi przy użyciu randomizacji urny na poziomie klienta, aby zapewnić w przybliżeniu równe liczby w każdym stanie w oparciu o kluczowe hipotetyczne moderatory, w tym płeć, wiek, wyjściową ciężkość GAD i PHQ-8, rasę/pochodzenie etniczne i status LGBTQ. Randomizacja urna to adaptacyjna metoda monety obciążonej, która zapewnia równowagę wielu współzmiennych w projektach z kroczącą rejestracją, ale zbliża się do całkowitej randomizacji w większych próbach.

Zbieranie danych. Gromadzenie danych będzie repliką badania pilotażowego.