评估虚拟辅导计划以及青少年心理健康视频

试点研究（1 年）。 优化研究程序和参与者保留（6 个月）。 在针对 N=75 名青少年的初步试点研究中，我们将检查改编后的 Appa Health 和研究内容，通过以下研究问题 (RQ) 在更大规模的 RCT 之前提供优化和保留激励决策的数据： RQ 1.1：研究是否有效足以招募和留住青少年参与研究的激励方案，以及如何对其进行优化？ 要求 1.2。 Appa 在初步研究中制定的修改后的参与策略是否会增加 CBT 视频内容的使用？ 这项试点研究将使我们能够在有效性试验之前识别并解决招募、研究程序和保留方面的任何问题。

环境。 该研究将在 Appa Health 远程平台内进行，该平台由 20 多名训练有素的青少年导师组成，平均每 3 个月为 400 名青少年提供服务。 客户主要来自学校合作伙伴。 Appa 现有几家学校合作伙伴，他们通过学校的付费合作伙伴关系或通过接触学生家长将学生推荐给 Appa。

招募和随机化。 将通过电子邮件外展从 Appa Health 客户群中招募参与者。 正如商业化计划中所述，来自个人付费客户、学校系统和 B2B 客户的 Appa 客户群预计足以在研究时间范围内实现这一目标。 使用 PHQ-8 和 GAD 对青少年进行筛查是 Appa 的标准方案；那些在任一仪器上得分超过 10 分的人将被邀请参加该研究。 由于试点试验的样本量相对较小，我们将使用分层随机抽样来确保基线协变量的三个研究条件（性别、年龄、GAD 和 PHQ-8 的基线严重程度、种族/民族和 LGBTQ）的大致平衡状态），通过所有变量的最近邻匹配创建分层块。

干预措施。 青少年将被随机分配到三种条件下，在更大的随机对照试验中，将能够分析传统 Appa 软件包与等候名单对照组相比的主要效果，并探索轻触版 Appa 对商业目的的影响。 这也将允许检查这两个组成部分对特定心理社会机制的影响，在实验治疗范式中适当的话。

“Appa Lite”：无引导 EBP 视频和材料。 分配到 Appa Lite 条件的参与者将可以无限制地访问 Appa 网站，包括基于 CBT 的简短视频和材料，例如情绪轮 pdf 以及想法、感受和行为工作表。

“Appa Complete”：每周指导会议和 CBT 指导视频。 分配到 Appa Complete 的参与者将可以无限制地访问 Appa 网站和 Appa Lite 中描述的材料，以及每周与他们匹配的经过培训和监督的近同伴导师的指导会议。

“等待名单控制”：分配到等待名单控制的参与者将收到一小包 pdf 心理教育材料，并在 12 周的数据收集结束时被允许使用 Appa。 属于这种情况的家庭在候补名单上将不会支付阿帕的服务费用。

数据采集​​。 REDCap 电子数据收集应用程序将用于在注册（基线）、中点（6 周）和结束（12 周）时从导师、主管和护理人员收集数据。REDCap 还将用于在以下时间收集青少年的调查数据：入组（基线）、中点（6 周）和结束（12 周）。 青少年数据收集将包括定量和定性调查和评估，重点关注治疗互动（指导忠诚度、视频观看和指导互动的频率、支持性责任）、变化机制（例如，CBT的使用、对关系的信心、减少孤立）、临床结果（抑郁、焦虑、首要问题、生活质量/繁荣、自尊）、可能的调节因素（人口统计、联盟、导师与青少年的匹配）以及与研究相关的措施（研究负担、开放式评论）。 为了控制参与者在任何情况下使用补偿性心理健康服务（在研究中禁止使用补偿性心理健康服务将是不道德的），我们将收集在其他地方接受的非 Appa 服务的数据，包括指导。 每个调查时间点将向青少年提供 25 美元的奖励，以及幽默信息和 GIF 等非金钱、低负担的激励措施。 导师数据收集将重点关注导师对支持性问责模型的忠诚度（导师会议和文本通信的编码录音）、主持人（联盟调查、导师与客户匹配）以及用于成本分析的时间日记。 导师主管也会提供时间日记数据。 护理人员将提供有关护理人员压力以及青少年护理因心理健康造成的经济负担的数据，护理人员每次护理将获得 5 美元的奖励。 对指导的忠诚度将通过为每个客户编码三个随机选择的指导会议音频和 10 个随机选择的文本交换来衡量。 成本评估。 基于活动的成本核算将估算 Appa Complete 和 Appa Lite 的增量成本。 我们将估算视频制作和指导的直接成本，包括网络托管、视频创作者付款、导师工资、培训和监督。 使用时间日记收集数据将通过导师和主管的在线调查进行。 我们将确定与指导相关的活动以及相关的劳动力和非劳动力投入，例如时间、用品、旅行、间接费用和与会议相关的成本。 活动将被分类以促进成本分配的理解。 商品和服务的价格将通过预算和费用报告提供。

有效性试验：研究 Appa 成本和有效性（2.5 年）。 一项针对 N=400 名青少年的大型随机对照试验将重复试点研究，但不包括收集的研究负担和激励满意度的衡量标准。 如果我们在初步试点后不对产品进行实质性改变，我们的主要有效性试验分析将包括所有 75 名试点参与者（总计 N = 最多 475 名青少年）。 三臂设计将使 Appa 能够确定每个 Appa 组件的成本和有效性，并就扩展这些组件的商业可行性做出基于证据的决策。 Appa 将了解用户参与组件的程度、这些组件的成本以及这些组件对重要机制和结果的影响。 我们将测试以下假设： H1a-j：在 12 周的随访中，处于 Appa Complete 条件下的青少年在 a) 青少年首要问题严重程度、b) CBT 技能的使用等主要结果方面将比其他条件下有显着更大的改善, c) CBT 的自我效能感；以及青少年的次要结果 d) 抑郁、e) 焦虑、f) 生活质量、g) 自尊、h) 存在孤立和照顾者 i) 压力和 h) 经济负担。 H2a-h：Appa Lite 条件下的客户在 a) CBT 技能的使用、b) 抑郁、c) 焦虑、d) 最严重问题的严重性、e) 生活质量、f) 自我评估方面将获得比对照组更好的结果。尊重，g) 照顾者的压力和 h) 照顾者的经济负担； H3a-d：近同伴指导将增加对数字工具和机制的参与度，因此与 Appa Lite 相比，接受指导（Appa Complete）的人将 a) 观看更多视频，b) 获得 CBT 技能的更高功效，c)报告更多地使用 CBT 技能，以及 d) 报告更大的意义和目的。 探索性研究问题：ERQ1：假设的机制（意义和目的、对导师的认同、使用 CBT 的自我效能、对实践的忠诚度和支持性责任以及 CBT 技能的使用）是否介导 Appa 对抑郁、焦虑和顶部的影响问题严重性？ ERQ2：Appa 对首要问题严重性、抑郁和焦虑的影响是否受到客户人口统计、导师联盟、会议频率、客户和导师之间人口统计匹配程度或视频使用剂量的调节？ 我们特别感兴趣的是种族和社会身份是否会产生不同的结果。

成本效益。 H4：Appa Complete 会比 Appa Lite 更贵，但性价比更高。

参与者。 纳入和排除标准将复制试点研究。

招聘。 招募方法将复制试点研究。 我们将招募大约 400 名青少年，每种情况大约 133 名。 我们假设 320 个最终完整样本的损耗率为 20%；然而，我们的分析方法允许包含所有可用数据，包括辍学数据。 如果我们在初步试点后不对产品进行实质性改变，我们的主要有效性试验分析将包括所有 75 名试点参与者（总计 N = 最多 475 名青少年）。

随机化。 将在客户端级别使用 urn 随机化对条件进行随机分配，以确保基于关键假设调节因素（包括性别、年龄、GAD 和 PHQ-8 的基线严重程度、种族/民族和 LGBTQ 状态）每种条件的数量大致相等。 Urn 随机化是一种自适应偏置硬币方法，可确保滚动注册设计中多个协变量的平衡，但在较大样本量中接近完全随机化。

数据采集​​。 数据收集将复制试点研究。