Virtuális mentorprogram és mentális egészséggel kapcsolatos videók értékelése tizenéveseknek

Kísérleti tanulmány (1 év). A tanulmányi eljárások és a résztvevők megtartásának optimalizálása (6 hónap). Az N=75 fiatalokkal végzett kezdeti kísérleti tanulmányban megvizsgáljuk az adaptált Appa Health és kutatási tanulmányi tartalmat, amely adatokat kínál a nagyobb léptékű RCT-t megelőző optimalizálási és megtartási ösztönző döntésekhez a következő kutatási kérdéseken (RQ-k) keresztül: RQ 1.1: Kutatás folyik. és ösztönző protokollok, amelyek elegendőek a serdülők tanulmányba való felvételéhez és megtartásához, és hogyan optimalizálhatók? RQ 1.2. Az Appa előzetes tanulmányokban kidolgozott módosított elkötelezettségi stratégiái növelik-e a CBT-videótartalom használatát? Ez a kísérleti tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk és kezeljük a toborzással, a vizsgálati eljárásokkal és a megtartással kapcsolatos problémákat a hatékonysági vizsgálat előtt.

Beállítás. A tanulmányt az Appa Health távoli platformon belül végezzük, amely több mint 20 képzett ifjúsági mentort foglal magában, akik 3 havonta átlagosan 400 fiatalt szolgálnak ki. Az ügyfelek elsősorban iskolai partnerségekből származnak. Az Appa-nak több iskolai partnere is van, akik az iskola fizetett partnerségén keresztül, vagy a tanulók szüleihez való hozzáférés révén az Appához irányítják a tanulókat.

Toborzás és véletlenszerűsítés. A résztvevőket az Appa Health ügyfélköréből toborozzák e-mailben. A kereskedelmi forgalomba hozatali tervben leírtak szerint az Appa egyedi fizető ügyfelekből, iskolarendszerekből és B2B ügyfelekből álló ügyfélbázisa várhatóan elegendő lesz e cél teljesítéséhez a tanulmányi időkereten belül. A fiatalok szűrése a PHQ-8 és a GAD használatával az Appa szabványos protokollja; azok, akik bármelyik hangszeren 10-nél magasabb pontszámot érnek el, meghívást kapnak a vizsgálatba. A kísérleti kísérlet viszonylag kis mintamérete miatt rétegzett véletlenszerű mintavételt fogunk alkalmazni, hogy megközelítőleg egyensúlyt biztosítsunk a három vizsgálati feltétel között az alapvonal kovariánsokon (nem, életkor, kiindulási súlyosság a GAD és PHQ-8 esetében, faj/etnikai hovatartozás és LMBTQ). állapot), a rétegződési blokkokkal a legközelebbi szomszéd egyeztetésével minden változóra vonatkozóan.

Beavatkozások. A fiatalokat három feltételre véletlenszerűen besorolják, ami a nagyobb RCT-ben lehetővé teszi a hagyományos Appa csomag fő hatásának elemzését a várólistás kontrollcsoporthoz képest, valamint az Appa egy könnyű érintéses verziójának kereskedelmi célú hatásának feltárását. . Ez lehetővé teszi a két komponens specifikus pszichoszociális mechanizmusokra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát is, amint az egy kísérleti terápiás paradigmában helyénvaló.

"Appa Lite": Nem irányított EBP videók és anyagok. Az Appa Lite feltételhez rendelt résztvevők korlátlan hozzáférést kapnak az Appa webhelyéhez, beleértve a rövidített CBT-alapú videókat és anyagokat, például az érzelmek kerekét tartalmazó pdf-et, valamint a gondolatok, érzések és viselkedés munkalapjait.

„Appa Complete”: heti mentori találkozók és irányított CBT-videók. Az Appa Complete-hez rendelt résztvevők korlátlan hozzáférést kapnak az Appa webhelyéhez és az Appa Lite-ban leírt anyagokhoz, valamint heti mentori találkozókra egy képzett és felügyelt, közeli kortárs mentorral, akivel egyeztették őket.

"Várólista ellenőrzése": A várólistára rendelt résztvevők egy kis pdf-csomagot kapnak pszichooktatási anyagokból, és használhatják az Appa-t a 12 hetes adatgyűjtés végén. Az ehhez a feltételhez rendelt családok nem fizetnek az Appa szolgáltatásaiért, amíg a várólistán vannak.

Adatgyűjtés. A REDCap elektronikus adatgyűjtő alkalmazást a mentoroktól, a felügyelőktől és a gondozóktól a beiratkozáskor (alapállapotban), valamint a félidőben (6 hét) és a végén (12 hét) fogják használni az adatok gyűjtésére. A REDCap segítségével felmérési adatokat is gyűjtenek majd serdülőktől beiratkozás (alapállapot) és a felezőponton (6 hét) és a végén (12 hét). A serdülőkre vonatkozó adatgyűjtés kvantitatív és kvalitatív felméréseket és értékeléseket fog tartalmazni, amelyek a terápiás interakciókra (a mentorálás hűsége, a videónézés és a mentori interakciók gyakorisága, támogató elszámoltathatóság), a változás mechanizmusaira (pl. a CBT használata, a kapcsolatokba vetett bizalom, az elszigeteltség csökkentése), klinikai vizsgálatokra összpontosítanak. eredmények (depresszió, szorongás, legfontosabb problémák, életminőség/virágzás, önbecsülés), lehetséges moderátorok (demográfia, szövetség, mentor-serdülő párosítás) és a tanulmányokkal kapcsolatos intézkedések (kutatási teher, nyílt végű hozzászólások). A kompenzációs mentálhigiénés szolgáltatás igénybevételének ellenőrzése érdekében a résztvevők bármely olyan állapotában, amelynek tiltása a vizsgálatban etikátlan lenne, adatokat gyűjtünk a máshol kapott nem Appa szolgáltatásokról, beleértve a mentorálást is. A serdülőket felmérési időpontonként 25 dollárral, valamint nem pénzbeli, alacsony terhelésű ösztönzőkkel, például humoros üzenetekkel és GIF-ekkel ösztönzik. A mentori adatgyűjtés a mentorok támogató elszámoltathatósági modelljéhez való hűségére (a mentori ülések és szöveges kommunikáció kódolt hangfelvételei), a moderátorokra (szövetségi felmérések, mentor-kliens egyeztetés) és a költségelemzés időnaplóira összpontosít. A mentorfelügyelők az időnapló adatait is megadják. A gondozók adatokat szolgáltatnak majd a gondozói feszültségről és a serdülőkorúak gondozásának lelki egészsége miatti anyagi terheiről, a gondozókat pedig adminisztrációnként 5 dollárral ösztönzik. A mentoráláshoz való hűséget a mentori ülések három véletlenszerűen kiválasztott hangfelvételének és 10 véletlenszerűen kiválasztott szövegcserének kódolásával mérik minden ügyfél számára. Költségbecslések. A tevékenységalapú költségszámítás megbecsüli az Appa Complete és az Appa Lite járulékos költségét. Megbecsüljük a videókészítés és a mentorálás közvetlen költségeit, beleértve a webtárhelyet, a videókészítők kifizetését, a mentor fizetését, a képzést és a felügyeletet. Az időnaplóval történő adatgyűjtés a mentorok és a szupervízorok online felmérései révén történik. Meghatározzuk a mentorálással kapcsolatos tevékenységeket, valamint a kapcsolódó munkaerő- és nem munkaerő-ráfordításokat, mint például az idő, az ellátás, az utazás, a rezsi és a találkozókkal kapcsolatos költségek. A tevékenységeket kategorizálják, hogy megkönnyítsék a költségelosztás megértését. Az áruk és szolgáltatások ára a költségvetési és költségjelentéseken keresztül lesz elérhető.

Hatékonysági próba: tanulmányozza az Appa költségeit és hatékonyságát (2,5 év). Egy nagy, randomizált, kontrollált vizsgálat N=400 fiatal részvételével megismétli a kísérleti tanulmányt, kizárva a kutatási terhekre és az ösztönzőkkel való elégedettségre vonatkozó méréseket. Ha a kezdeti kísérleti próba után nem hajtunk végre érdemi változtatásokat a terméken, a hatékonysági vizsgálat fő elemzése mind a 75 kísérleti résztvevőre kiterjed (összesen N = legfeljebb 475 fiatal). A háromágú kialakítás lehetővé teszi az Appa számára, hogy meghatározza az egyes Appa-komponensek költségét és hatékonyságát, és lehetővé teszi a bizonyítékokon alapuló döntéshozatalt ezen összetevők méretezésének üzleti életképességéről. Az Appa megtanulja, hogy a felhasználók milyen mértékben vesznek részt az összetevőkben, milyen költségekkel járnak, és milyen hatást gyakorolnak a fontos mechanizmusokra és eredményekre. A következő hipotéziseket fogjuk tesztelni: H1a-j: A 12 hetes utánkövetéskor az Appa Complete állapotú tinédzserek lényegesen nagyobb javulást mutatnak, mint mindkét másik állapot az elsődleges eredmények tekintetében: a) a fiatalkori probléma súlyossága, b) a CBT-készségek használata. , c) önhatékonyság a CBT-re; valamint a fiatalok másodlagos kimenetele d) depresszió, e) szorongás, f) életminőség, g) önbecsülés, h) egzisztenciális elszigeteltség és gondozói i) feszültség, és h) anyagi teher. H2a-h: Az Appa Lite állapotú kliensek jobb eredményeket érnek el, mint a kontrollcsoport a) a CBT-készségek használatában, b) a depresszióban, c) a szorongásban, d) a legnagyobb probléma súlyosságában, e) az életminőségben, f) az önértékelésben. megbecsülés, g) gondozói igénybevétel és h) gondozói anyagi teher; H3a-d: A közeli kortárs mentorálás növeli a digitális eszközök és mechanizmusok iránti elkötelezettséget, így azok, akik mentorálásban (Appa Complete) részesülnek, az Appa Lite-hoz képest a) több videót néznek, b) hatékonyabbak lesznek a CBT-készségek terén, c) beszámolnak a CBT-készségek nagyobb mértékű használatáról, és d) jelentsenek nagyobb jelentést és célt. Feltáró kutatási kérdések: ERQ1: A feltételezett mechanizmusok (jelentés és cél, azonosulás a mentorral, önhatékonyság a CBT használatában, a gyakorlathoz való hűség és a támogató elszámoltathatóság, valamint a CBT készségek használata) közvetítik-e az Appa hatását a depresszióra, a szorongásra és a csúcsra probléma súlyossága? ERQ2: Az Appa hatását a legfőbb probléma súlyosságára, depresszióra és szorongásra mérsékli-e az ügyfelek demográfiai adatai, a mentorok szövetsége, a találkozások gyakorisága, az ügyfél és a mentor közötti demográfiai egyezés mértéke vagy a videóhasználat mértéke? Különösen az érdekel bennünket, hogy vannak-e különbségek faji és társadalmi identitásonként.

Költséghatékonyság. H4: Az Appa Complete drágább, de költséghatékonyabb lesz, mint az Appa Lite.

Résztvevők. A felvételi és kizárási kritériumok megismétlik a kísérleti tanulmányt.

Toborzás. A toborzási módszerek megismétlik a kísérleti tanulmányt. Körülbelül 400 serdülőt fogunk toborozni, nagyjából 133-at mindegyik állapotba. 20%-os kopást feltételezünk egy 320-as végső teljes mintánál; analitikai módszereink azonban lehetővé teszik az összes rendelkezésre álló adat felvételét, beleértve a lemorzsolódást is. Ha a kezdeti kísérleti próba után nem hajtunk végre érdemi változtatásokat a terméken, a hatékonysági vizsgálat fő elemzése mind a 75 kísérleti résztvevőre kiterjed (összesen N = legfeljebb 475 fiatal).

Randomizálás. Az állapothoz való véletlenszerű hozzárendelés urnás véletlenszerűsítéssel történik az ügyfél szintjén, hogy nagyjából egyenlő számot kapjon minden egyes állapot a fő feltételezett moderátorok alapján, beleértve a nemet, az életkort, a GAD és a PHQ-8 kiindulási súlyosságát, a fajt/etnikai hovatartozást és az LMBTQ státuszt. Az urna véletlenszerűsítése egy adaptív torzított érme módszer, amely biztosítja az egyensúlyt több kovariáns között a gördülő besorolásos tervekben, de megközelíti a teljes véletlenszerűséget nagyobb mintaméretekben.

Adatgyűjtés. Az adatgyűjtés megismétli a kísérleti tanulmányt.