Hodnocení programu virtuálního mentoringu plus videa o duševním zdraví pro dospívající

Pilotní studie (1 rok). Optimalizujte studijní postupy a udržení účastníků (6 měsíců). V úvodní pilotní studii s N=75 mladými lidmi prozkoumáme upravený obsah Appa Health a výzkumný obsah, který nabídne data pro rozhodnutí o optimalizaci a motivaci pro udržení před rozsáhlejším RCT prostřednictvím následujících výzkumných otázek (RQ): RQ 1.1: Jsou výzkumy a pobídkové protokoly dostatečné pro nábor a udržení adolescentů ve studii a jak je lze optimalizovat? RQ 1.2. Zvyšují modifikované strategie zapojení Appa vyvinuté v předběžných studiích používání CBT video obsahu? Tato pilotní studie nám umožní identifikovat a řešit jakékoli problémy při náboru, studijních postupech a udržení před zkouškou účinnosti.

Nastavení. Studie bude provedena v rámci vzdálené platformy Appa Health, která zahrnuje více než 20 vyškolených mentorů pro mládež, které každé 3 měsíce slouží v průměru 400 mladým lidem. Klienti pocházejí především ze školních partnerství. Appa má několik stávajících školních partnerů, kteří doporučují studentům Appa buď prostřednictvím placeného partnerství ze strany školy, nebo prostřednictvím přístupu k rodičům studentů.

Nábor a Randomizace. Účastníci budou rekrutováni z klientské populace Appa Health pomocí e-mailu. Jak je popsáno v plánu komercializace, očekává se, že klientská základna Appa z řad jednotlivých platících klientů, školských systémů a B2B zákazníků bude pro splnění tohoto cíle v časovém rámci studie dostatečná. Screening mládeže pomocí PHQ-8 a GAD je standardní protokol pro Appa; ti, kteří získají skóre nad 10 na kterémkoli nástroji, budou pozváni k účasti ve studii. Vzhledem k relativně malé velikosti vzorku pilotní studie použijeme stratifikovaný náhodný výběr, abychom zajistili přibližnou rovnováhu ke třem podmínkám studie na výchozích kovariátech (pohlaví, věk, základní závažnost na GAD a PHQ-8, rasa/etnická příslušnost a LGBTQ status), se stratifikačními bloky vytvořenými pomocí shody nejbližšího souseda na všech proměnných.

Zásahy. Mládež bude náhodně rozdělena do tří podmínek, které ve větší RCT umožní analyzovat hlavní účinek tradičního balíčku Appa ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině a také prozkoumat dopad lehké dotykové verze Appa pro komerční účely. . To také umožní zkoumat dopad těchto dvou složek na specifické psychosociální mechanismy, jak je vhodné v experimentálním terapeutickém paradigmatu.

"Appa Lite": Neřízená videa a materiály EBP. Účastníci přiřazení k podmínkám Appa Lite budou mít neomezený přístup na web Appa, včetně krátkých videí a materiálů založených na CBT, jako je pdf kolo emocí a pracovní listy myšlenek, pocitů a chování.

"Appa Complete": Týdenní mentorská setkání a řízená CBT videa. Účastníci přiřazení k Appa Complete budou mít neomezený přístup na web Appa a materiály popsané v Appa Lite, spolu s týdenními mentorskými schůzkami s vyškoleným a kontrolovaným blízkým mentorem, se kterým byli spárováni.

"Kontrola čekací listiny": Účastníci zařazení do kontroly čekací listiny obdrží malý pdf balíček psychoedukačních materiálů a na konci 12 týdnů sběru dat jim bude povoleno používat Appa. Rodiny přiřazené k této podmínce nebudou platit za služby Appa, když jsou na čekací listině.

Sběr dat. Aplikace REDCap pro elektronický sběr dat bude použita ke sběru dat od mentorů, supervizorů a pečovatelů při zápisu (základní stav) a uprostřed (6 týdnů) a na konci (12 týdnů). REDCap bude také použit ke sběru dat z průzkumu od dospívajících v zápisu (základní stav) a v polovině (6 týdnů) a na konci (12 týdnů). Sběr dat u dospívajících bude zahrnovat kvantitativní a kvalitativní průzkumy a hodnocení zaměřené na terapeutické interakce (věrnost mentorství, frekvence sledování videa a interakce s mentorem, podpůrná odpovědnost), mechanismy změny (např. výsledky (deprese, úzkost, hlavní problémy, kvalita života/rozkvět, sebeúcta), možní moderátoři (demografie, aliance, shoda mentora a dospívajících) a opatření související se studiem (zátěž výzkumu, komentáře s otevřeným koncem). Abychom mohli kontrolovat používání kompenzačních služeb duševního zdraví účastníky v jakémkoli stavu, jehož zákaz by ve studii byl neetický, budeme shromažďovat údaje o službách mimo Appa obdržených jinde, včetně mentorství. Adolescenti budou motivováni 25 USD za časový bod průzkumu a nepeněžními pobídkami s nízkou zátěží, jako jsou vtipné zprávy a GIFy. Sběr dat mentorů se zaměří na věrnost mentorů podpůrnému modelu odpovědnosti (kódované zvukové záznamy mentorských sezení a textové komunikace), moderátory (průzkumy spojenectví, shoda mentor-klient) a časové deníky pro analýzu nákladů. Vedoucí mentorů také poskytnou údaje z časového deníku. Pečovatelé poskytnou údaje o zátěži pečovatelů a finanční zátěži péče o dospívající kvůli duševnímu zdraví a pečovatelé budou motivováni 5 dolary za správu. Věrnost mentorství bude měřena kódováním tří náhodně vybraných zvukových záznamů mentorských sezení a 10 náhodně vybraných textových výměn pro každého klienta. Hodnocení nákladů. Kalkulace založená na aktivitách odhadne přírůstkové náklady na Appa Complete a Appa Lite. Odhadneme přímé náklady na produkci videa a mentoring včetně webhostingu, plateb tvůrcům videa, platu mentora, školení a supervize. Sběr dat pomocí časových deníků bude probíhat prostřednictvím online průzkumů mentorů a supervizorů. Identifikujeme činnosti související s mentoringem a souvisejícími pracovními a nepracovními vstupy, jako je čas, zásoby, cestování, režie a náklady spojené se schůzkami. Činnosti budou rozděleny do kategorií, aby se usnadnilo pochopení alokace nákladů. Cena zboží a služeb bude k dispozici prostřednictvím zpráv o rozpočtu a výdajích.

Zkouška efektivity: Studie nákladů a efektivity Appa (2,5 roku). Velká randomizovaná kontrolovaná studie s N=400 mladými lidmi bude replikovat pilotní studii, s vyloučením měření shromážděných na výzkumné zátěži a spokojenosti s podněty. Pokud po úvodní pilotní zkoušce neprovedeme podstatné změny produktu, naše hlavní analýza hodnocení účinnosti bude zahrnovat všech 75 pilotních účastníků (celkem N = až 475 mladých lidí). Tříramenný design umožní Appa určit náklady a efektivitu každé komponenty Appa a umožní rozhodování na základě důkazů o komerční životaschopnosti škálování těchto komponent. Appa se naučí, do jaké míry se uživatelé zapojují do komponent, náklady na tyto komponenty a dopad těchto komponent na důležité mechanismy a výsledky. Budeme testovat následující hypotézy: H1a-j: Po 12 týdnech sledování budou mít dospívající ve stavu Appa Complete významně větší zlepšení než oba ostatní stavy na primárních výsledcích a) závažnosti hlavního problému mládeže, b) využití dovedností KBT , c) vlastní účinnost pro CBT; i sekundární důsledky mládí d) deprese, e) úzkost, f) kvalita života, g) sebeúcta, h) existenční izolace a pečovatel i) zátěž a h) finanční zátěž. H2a-h: Klienti ve stavu Appa Lite budou mít lepší výsledky než kontrolní skupina v a) používání dovedností KBT, b) depresi, c) úzkosti, d) nejvyšší závažnosti problému, e) kvalitě života, f) sebekontrole úcta, g) zátěž pečovatele a h) finanční zátěž pečovatele; H3a-d: Blízký peer mentoring zvýší zapojení do digitálních nástrojů a mechanismů tak, že ti, kteří dostanou mentoring (Appa Complete), budou ve srovnání s Appa Lite a) sledovat více videí, b) budou mít větší efektivitu pro dovednosti CBT, c) hlásit větší využití dovedností CBT a d) hlásit větší význam a účel. Průzkumné výzkumné otázky: ERQ1: Zprostředkovávejte hypotetické mechanismy (význam a účel, identifikace s mentorem, sebeúčinnost při používání CBT, věrnost v praxi a podpůrná odpovědnost a používání dovedností CBT) zprostředkování dopadu Appa na depresi, úzkost a top závažnost problému? ERQ2: Je dopad Appa na závažnost hlavních problémů, deprese a úzkost zmírněn demografickými údaji klientů, aliancí mentorů, frekvencí schůzek, stupněm demografické shody mezi klientem a mentorem nebo dávkováním používání videa? Zvláště nás zajímá, zda existují rozdílné výsledky podle rasy a sociální identity.

Efektivita nákladů. H4: Appa Complete bude dražší, ale nákladově efektivnější než Appa Lite.

Účastníci. Kritéria pro zařazení a vyloučení budou replikovat pilotní studii.

Nábor. Metody náboru budou kopírovat pilotní studii. Přijmeme přibližně 400 adolescentů, zhruba 133 v každém stavu. Předpokládáme 20% opotřebení pro konečný kompletní vzorek 320; naše analytické metody však umožňují zahrnout všechna dostupná data včetně výpadků. Pokud po úvodní pilotní zkoušce neprovedeme podstatné změny produktu, naše hlavní analýza hodnocení účinnosti bude zahrnovat všech 75 pilotních účastníků (celkem N = až 475 mladých lidí).

Randomizace. Náhodné přiřazení stavu bude probíhat pomocí randomizace urny na úrovni klienta, aby se zajistily zhruba stejné počty v každém stavu na základě klíčových předpokládaných moderátorů včetně pohlaví, věku, základní závažnosti na GAD a PHQ-8, rasy/etnické příslušnosti a statusu LGBTQ. Randomizace urny je adaptivní metoda biased-coin, která zajišťuje rovnováhu na více kovariátech v návrzích s postupným zápisem, ale blíží se úplné randomizaci u větších velikostí vzorků.

Sběr dat. Sběr dat bude replikovat pilotní studii.