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신생아 뇌의 기능적 영상화를 위한 고속 다중 모드 광음향/초음파 시스템 개발

오늘날 의료 분야에서는 기능적 및 분자적 이미징의 개발이 점차 강조되고 있습니다. 따라서 상당한 기술적 한계가 있습니다.

이 문제를 해결하기 위해 이 프로젝트는 조직과 기관의 구조적, 기능적 정보를 모두 제공하는 고속 다중 모드 광음향/초음파 기능 영상 시스템을 개발하여 신생아 두개골 병변의 조기 선별 및 진단의 정확성을 높이는 것을 목표로 합니다. 이 이미징 기술은 완전히 비침습적이며 전리 방사선이나 조영제를 사용하지 않습니다. 동일한 기술을 사용하는 제품은 이미 FDA 승인을 받았으며 미국에서는 임상 사용에 들어갔습니다. 우리는 신생아 두개골 병변의 생리적 특성과 구조적 세부 사항을 밝히기 위해 차세대 다중 모드 광음향/초음파 기능 영상 장비를 개발하여 기존 의료 영상 방법에 비해 장점과 보완적인 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

의료 영상은 임상 진단에 큰 역할을 합니다. 현재 신생아 뇌 영상 촬영에 흔히 사용되는 영상 방법에는 초음파 영상, 자기공명 영상, CT 등이 있다. CT, 자기공명영상 등 대형 영상기기는 영상 규모, 속도, 방사선 한계로 인해 일반적으로 신생아 뇌병변의 조기 선별 및 진단에 한계가 있다. 유연성과 편리함의 장점으로 인해 초음파는 신생아 뇌 기관의 일반적인 영상 방법이 되었습니다. 그러나 기존의 초음파 영상은 대개 구조 관련 정보만 제공할 뿐 병변의 생리학적 특성을 밝히는 것이 어렵습니다. 따라서 본 프로젝트에서는 조직 및 장기의 구조적, 기능적 정보를 제공하는 고속 다중 모드 광음향/초음파 기능 영상 시스템을 개발하여 신생아 뇌병변의 조기 검진 및 진단의 정확성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이미징 기술은 완전히 비침습적이며 전리 방사선이나 조영제를 사용하지 않습니다. 본 영상기기와 동일한 기술을 이용한 제품이 미국 FDA의 승인을 받아 임상에 진출하였습니다.

영상 장치는 광음향 영상과 초음파 영상이라는 두 가지 영상 방식으로 구성됩니다. 광음향 이미징(PAI)은 근적외선(국제 안전 표준 준수)을 인체에 안전하게 조사하여 단시간 온도 상승(섭씨 0.1도 미만)을 발생시켜 인체 조직의 광흡수 특성을 이미지화하는 데 사용할 수 있습니다. 그 결과 약한 초음파 신호가 발생합니다. 장치의 초음파 영상 원리는 초음파를 사용해 신체에 안전하게 조사하고(국제 안전 표준 준수) 반사된 신호를 얻는 임상 B-초음파의 원리와 동일합니다. 이 프로젝트는 과학기술부 핵심 연구 개발 프로그램의 진단 및 치료 장비에 대한 젊은 과학자 프로젝트의 지원을 받고 있으며 절강대학교 Lin Li 교사 연구 그룹과 중국 대학 Huang Pin 연구 그룹이 공동으로 적용하고 있습니다. 절강대학교 의과대학 제2부속병원. 이 프로젝트는 신생아 뇌 병변의 생리적 특성과 구조적 세부 사항을 밝히기 위한 차세대 다중 모드 광음향/초음파 기능 영상 장비를 개발하는 것을 목표로 합니다. 그리고 전통적인 의료 영상 방법은 장점과 보완적인 정보를 형성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 신생아군 ① 모든 환자는 임상적으로 HIE로 진단되었다. ② 태어난 지 1~7일(7일을 포함한다) 이내에 태어난 영아 ③ 재태기간은 37~42주였다. ④ 체중이 2.5kg에서 4kg 사이; ⑤ 모든 환자에서 컬러 도플러 초음파와 자기공명영상을 시행하였다. ⑥ 임상기록 작성
  2. 대조군 : ① 신생아 뇌병증은 없었다. ② 1~7일(7일 포함) 이내에 태어난 경우 ③ 재태기간은 37~42주였다. ④ 체중 2.5kg~4kg 사이

설명

포함 기준:

① 모든 환자는 임상적으로 저산소성허혈성뇌증으로 진단되었다. ② 태어난 지 1~7일(7일을 포함한다) 이내에 태어난 영아 ③ 재태기간은 37~42주였다. ④ 체중이 2.5kg에서 4kg 사이; ⑤ 모든 환자에서 컬러 도플러 초음파와 자기공명영상을 시행하였다. ⑥ 임상기록 작성

제외 기준:

① MRI 검사에 금기사항이 있는 아동 ② 뇌종양, 선천성 심장병; ③ 임상진단이 불분명하다. ④ 자궁내 감염의 확실한 병력; ⑤ 영상 품질은 신생아 진단에 영향을 미칩니다. ⑥ 완전한 임상 의료 기록이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
저산소성허혈성뇌증군
저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 신생아에게 광음향/초음파 영상을 사용합니다.
대조군
뇌질환 없는 신생아에 광음향·초음파 영상 활용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확성
기간: 1년
광음향/초음파 복합 기능 영상 데이터는 신생아 뇌병변의 특정 생리학적 특성을 분석하고 진단 근거를 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 특정 뇌 병변 진단에 있어 이 기술의 예상 정확도는 연구가 종료되기 전에 평가할 수 있습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)

IPD 공유 기간

기사 출판 후 3개월부터 5년까지.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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