Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett höghastighets multimodalt fotoakustiskt/ultraljudssystem för funktionell avbildning av neonatalhjärnan

Inom dagens medicinska område finns en växande betoning på utvecklingen av funktionell och molekylär avbildning. Därför har den betydande tekniska begränsningar.

För att ta itu med denna fråga syftar detta projekt till att utveckla ett höghastighets multimodalt fotoakustiskt/ultraljudsfunktionellt bildsystem som tillhandahåller både strukturell och funktionell information om vävnader och organ, och på så sätt förbättra noggrannheten i tidig screening och diagnos av nyfödda kraniala lesioner. Denna bildteknik är helt icke-invasiv och involverar inte joniserande strålning eller kontrastmedel. Produkter som använder samma teknik har redan fått FDA-godkännande och börjat användas kliniskt i USA. Vi utvecklar en ny generation av multimodal fotoakustisk/ultraljudsfunktionell avbildningsutrustning för att avslöja de fysiologiska egenskaperna och strukturella detaljerna hos neonatala kranialskador, vilket erbjuder fördelar och kompletterande information jämfört med traditionella medicinska avbildningsmetoder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Medicinsk avbildning spelar en stor roll i klinisk diagnos. För närvarande inkluderar de vanligaste avbildningsmetoderna för neonatal hjärnavbildning ultraljudsavbildning, magnetisk resonanstomografi och CT. På grund av avbildningsskalan, hastigheten och begränsningen av strålning har stora avbildningsanordningar som CT och magnetisk resonanstomografi vanligtvis begränsningar vid tidig screening och diagnos av neonatala hjärnskador. Med fördelarna med flexibilitet och bekvämlighet har ultraljud blivit en vanlig avbildningsmetod för neonatala hjärnorgan. Konventionell ultraljudsundersökning ger dock vanligtvis bara strukturrelaterad information, och det är svårt att avslöja lesionernas fysiologiska egenskaper. Därför syftar detta projekt till att utveckla ett höghastighets multimodalt fotoakustiskt/ultraljudsfunktionellt bildsystem för att tillhandahålla strukturell och funktionell information om vävnader och organ, och därigenom förbättra noggrannheten i tidig screening och diagnos av neonatala hjärnskador. Bildtekniken är helt icke-invasiv och använder ingen joniserande strålning eller kontrastmedel. En produkt som använder samma teknik som denna bildapparat har godkänts av FDA och kommit in på kliniken i USA.

Bildåtergivningsanordningen består av två avbildningsmodaliteter, fotoakustisk bildbehandling och ultraljudsavbildning. Fotoakustisk avbildning (PAI) kan användas för att avbilda de optiska absorptionsegenskaperna hos mänskliga vävnader genom att på ett säkert sätt bestråla människokroppen med nära-infrarött ljus (som uppfyller internationella säkerhetsstandarder) för att producera en kortvarig temperaturökning (mindre än 0,1 grader Celsius), vilket resulterar i en svag ultraljudssignal. Ultraljudsprincipen för enheten är densamma som för kliniskt B-ultraljud, som använder ultraljud för att på ett säkert sätt bestråla kroppen (i enlighet med internationella säkerhetsstandarder) och få reflekterade signaler. Detta projekt stöds av Young Scientist Project of Diagnosis and Treatment Equipment i det viktigaste forsknings- och utvecklingsprogrammet vid ministeriet för vetenskap och teknik, gemensamt tillämpat av forskargruppen av läraren Lin Li från Zhejiang University och forskargruppen Huang Pin från det andra anslutna sjukhuset vid Zhejiang University School of Medicine. Detta projekt syftar till att utveckla en ny generation av multimodal fotoakustisk/ultraljudsfunktionell avbildningsutrustning för att avslöja de fysiologiska egenskaperna och strukturella detaljerna hos neonatala hjärnskador. Och traditionella medicinska avbildningsmetoder utgör fördelar och information kompletterar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Nyfödda med hypoxisk ischemiencefalopati grupp ① Alla patienter diagnostiserades kliniskt som HIE. ② spädbarn födda inom 1-7 dagar (inklusive 7 dagar); ③ Gestationsåldern var 37-42 veckor; ④ kroppsvikt mellan 2,5 kg och 4 kg; ⑤ Färgdoppler-ultraljud och magnetisk resonanstomografi utfördes hos alla patienter. ⑥ Kompletta kliniska journaler
  2. Kontrollgrupp:① Det fanns ingen neonatal encefalopati. ② född inom 1-7 dagar (inklusive 7 dagar); ③ Gestationsåldern var 37-42 veckor; ④ Kroppsvikt mellan 2,5 kg och 4 kg

Beskrivning

Inklusionskriterier:

① Alla patienter diagnostiserades kliniskt som hypoxisk-ischemisk encefalopati. ② spädbarn födda inom 1-7 dagar (inklusive 7 dagar); ③ Gestationsåldern var 37-42 veckor; ④ kroppsvikt mellan 2,5 kg och 4 kg; ⑤ Färgdoppler-ultraljud och magnetisk resonanstomografi utfördes hos alla patienter. ⑥ Kompletta kliniska journaler

Exklusions kriterier:

① Barn med kontraindikationer för MRT-undersökning; ② Hjärntumör, medfödd hjärtsjukdom; ③ oklar klinisk diagnos; ④ en bestämd historia av intrauterin infektion; ⑤ bildkvalitet påverkar diagnosen av nyfödda; ⑥ Brist på fullständiga kliniska journaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
hypoxisk-ischemisk encefalopatigrupp
Fotoakustisk/ultraljudsavbildning kommer att användas för nyfödda med hypoxisk ischemisk encefalopati
kontrollgrupp
Fotoakustisk/ultraljudsavbildning kommer att användas för nyfödda utan hjärnsjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet
Tidsram: ett år
Fotoakustiska/ultraljuds multimodala funktionella avbildningsdata kan användas för att analysera de specifika fysiologiska egenskaperna hos neonatala hjärnskador och utvärdera den diagnostiska grunden. Den förväntade noggrannheten hos denna teknik för att diagnostisera specifika hjärnskador kan utvärderas innan studiens slut
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Beräknad)

20 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor)

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera