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Développement d'un système photoacoustique/ultrasonique multimodal à grande vitesse pour l'imagerie fonctionnelle du cerveau néonatal

Dans le domaine médical d’aujourd’hui, l’accent est de plus en plus mis sur le développement de l’imagerie fonctionnelle et moléculaire. Il présente donc des limites techniques importantes.

Pour résoudre ce problème, ce projet vise à développer un système d'imagerie fonctionnelle photoacoustique/ultrasonique multimodal à grande vitesse qui fournit à la fois des informations structurelles et fonctionnelles sur les tissus et les organes, améliorant ainsi la précision du dépistage et du diagnostic précoces des lésions crâniennes néonatales. Cette technologie d’imagerie est entièrement non invasive et ne fait appel à aucun rayonnement ionisant ni agent de contraste. Les produits utilisant la même technologie ont déjà reçu l’approbation de la FDA et sont entrés en utilisation clinique aux États-Unis. Nous développons une nouvelle génération d’équipements d’imagerie fonctionnelle photoacoustique/ultrasonique multimodaux pour révéler les caractéristiques physiologiques et les détails structurels des lésions crâniennes néonatales, offrant des avantages et des informations complémentaires par rapport aux méthodes d’imagerie médicale traditionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'imagerie médicale joue un rôle important dans le diagnostic clinique. À l'heure actuelle, les méthodes d'imagerie couramment utilisées pour l'imagerie cérébrale néonatale comprennent l'imagerie par ultrasons, l'imagerie par résonance magnétique et la tomodensitométrie. En raison de l'échelle d'imagerie, de la vitesse et des limites du rayonnement, les grands appareils d'imagerie tels que la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique présentent généralement des limites en matière de dépistage et de diagnostic précoces des lésions cérébrales néonatales. Grâce aux avantages de flexibilité et de commodité, l’échographie est devenue une méthode d’imagerie courante pour les organes cérébraux néonatals. Cependant, l’imagerie échographique conventionnelle ne fournit généralement que des informations liées à la structure et il est difficile de révéler les caractéristiques physiologiques des lésions. Par conséquent, ce projet vise à développer un système d'imagerie fonctionnelle photoacoustique/ultrasonique multimodal à grande vitesse pour fournir des informations structurelles et fonctionnelles sur les tissus et les organes, améliorant ainsi la précision du dépistage et du diagnostic précoces des lésions cérébrales néonatales. La technique d’imagerie est totalement non invasive et n’utilise aucun rayonnement ionisant ni produit de contraste. Un produit utilisant la même technologie que cet appareil d'imagerie a été approuvé par la FDA et est entré en clinique aux États-Unis.

Le dispositif d'imagerie se compose de deux modalités d'imagerie, l'imagerie photoacoustique et l'imagerie échographique. L'imagerie photoacoustique (PAI) peut être utilisée pour imager les caractéristiques d'absorption optique des tissus humains en irradiant en toute sécurité le corps humain avec une lumière proche infrarouge (conforme aux normes de sécurité internationales) pour produire une élévation de température de courte durée (moins de 0,1 degrés Celsius), ce qui entraîne un signal ultrasonore faible. Le principe d'imagerie ultrasonore de l'appareil est le même que celui de l'échographie clinique B, qui utilise les ultrasons pour irradier le corps en toute sécurité (en respectant les normes de sécurité internationales) et obtenir des signaux réfléchis. Ce projet est soutenu par le projet des jeunes scientifiques sur les équipements de diagnostic et de traitement du programme clé de recherche et de développement du ministère de la Science et de la Technologie, appliqué conjointement par le groupe de recherche du professeur Lin Li de l'Université du Zhejiang et le groupe de recherche de Huang Pin de le deuxième hôpital affilié de l'école de médecine de l'université du Zhejiang. Ce projet vise à développer une nouvelle génération d'équipements d'imagerie fonctionnelle photoacoustique/ultrasonique multimodaux pour révéler les caractéristiques physiologiques et les détails structurels des lésions cérébrales néonatales. Et les méthodes traditionnelles d’imagerie médicale constituent des avantages et des informations complémentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Nouveau-nés atteints du groupe encéphalopathie ischémique hypoxique ① Tous les patients ont été cliniquement diagnostiqués comme HIE. ② les nourrissons nés dans un délai de 1 à 7 jours (y compris 7 jours) ; ③ L'âge gestationnel était de 37 à 42 semaines ; ④ poids corporel compris entre 2,5 kg et 4 kg ; ⑤ Une échographie Doppler couleur et une imagerie par résonance magnétique ont été réalisées chez tous les patients. ⑥ Dossiers cliniques complets
  2. Groupe témoin :① Il n'y a pas eu d'encéphalopathie néonatale. ② né dans un délai de 1 à 7 jours (y compris 7 jours) ; ③ L'âge gestationnel était de 37 à 42 semaines ; ④ Poids corporel compris entre 2,5 kg et 4 kg

La description

Critère d'intégration:

① Tous les patients ont reçu un diagnostic clinique d'encéphalopathie hypoxique-ischémique. ② les nourrissons nés dans un délai de 1 à 7 jours (y compris 7 jours) ; ③ L'âge gestationnel était de 37 à 42 semaines ; ④ poids corporel compris entre 2,5 kg et 4 kg ; ⑤ Une échographie Doppler couleur et une imagerie par résonance magnétique ont été réalisées chez tous les patients. ⑥ Dossiers cliniques complets

Critère d'exclusion:

① Enfants présentant des contre-indications à l'examen IRM ; ② Tumeur cérébrale, cardiopathie congénitale ; ③ diagnostic clinique peu clair; ④ des antécédents précis d'infection intra-utérine ; ⑤ la qualité de l'image affecte le diagnostic des nouveau-nés ; ⑥ Absence de dossiers médicaux cliniques complets.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe encéphalopathie hypoxique-ischémique
L'imagerie photoacoustique/échographique sera utilisée pour les nouveau-nés atteints d'encéphalopathie ischémique hypoxique
groupe de contrôle
L'imagerie photoacoustique/échographique sera utilisée pour les nouveau-nés sans maladie cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision
Délai: un ans
Les données d'imagerie fonctionnelle multimodale photoacoustique/ultrasonique peuvent être utilisées pour analyser les caractéristiques physiologiques spécifiques des lésions cérébrales néonatales et évaluer la base du diagnostic. La précision attendue de cette technologie dans le diagnostic de lésions cérébrales spécifiques peut être évaluée avant la fin de l'étude
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Estimé)

20 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes)

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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