현재 추진제와 비교하여 대체 추진제를 사용한 부데소나이드 및 알부테롤의 생화학적 유사성을 평가하기 위한 연구.

포함 기준:

• 캐뉼라 삽입 또는 반복 정맥 천자에 적합한 정맥을 갖춘 18~60세의 건강한 남성 및 여성 참가자(가임 가능성 없음).
• 여성 참가자는 선별검사 및 입원 시 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 수유 중이 아니어야 합니다.
• 체질량 지수가 18~30kg/m^2이고 체중이 50kg~120kg인 참가자.
• 참가자는 스크리닝 방문 시 강제 호기량(FEV)1이 예상 정상 값의 80% 이상이어야 하고 FEV1/FVC가 70% 이상이어야 합니다.
• 참가자는 적절한 흡입 기술을 시연해야 하며 훈련 후 MDI를 적절하게 사용할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 위장관, 간 또는 신장 질환 또는 기타 임상적으로 중요한 질병이나 장애의 병력 또는 존재.
• 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨리거나 결과 또는 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력.
• 연구 약물의 첫 투여 후 4주 이내에 임상적으로 중요한 질병, 의학적/외과적 시술 또는 외상.
• 스크리닝에서 임상 화학, 혈액학 또는 소변 검사 결과에 임상적으로 중요한 이상이 있는 경우.
• 혈청 B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사에서 양성 결과.
• 휴식 심전도(ECG)의 리듬, 전도 또는 형태에 있어서 임상적으로 중요한 이상 및 12 리드 ECG의 임상적으로 중요한 이상.
• 현재 흡연자 또는 검사 전 3개월 이내에 니코틴 제품(전자담배 포함)을 흡연 또는 사용한 적이 있는 자.
• 알코올 또는 약물 남용의 병력이 알려졌거나 의심되는 경우.
• 스크리닝 시 남용 약물, 알코올 또는 코티닌에 대한 양성 스크리닝.
• 심각한 알레르기/과민증의 병력 또는 존재.
• 연구 약물의 첫 투여 전 3주 이내에 세인트존스워트(St John's Wort)와 같은 효소 유도 성질을 갖는 약물을 사용한 경우.
• 제산제, 진통제(파라세타몰/아세트아미노펜 제외), 약초 요법, 고용량 비타민(일일 권장량의 20~600배 섭취) 및 미네랄을 포함한 처방 또는 비처방 약물을 2주 또는 5번의 반감기 동안 사용 연구 약물의 첫 번째 투여 이전에 더 긴 약물을 투여합니다.
• 스크리닝 전 1개월 이내에 혈장 기증 또는 스크리닝 전 3개월 동안 500mL 이상의 헌혈/손실.
• 카페인이 함유된 음료나 음식을 과도하게 섭취합니다.
• 취약한 참가자.