Studie for å vurdere den biokjemiske likheten mellom Budesonid og Albuterol med et alternativt drivmiddel sammenlignet med nåværende drivmiddel.

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og kvinnelige deltakere (av ikke-fertil alder) i alderen 18 til 60 år, inklusive, med egnede årer for kanylering eller gjentatt venepunktur.
• Kvinnelige deltakere må ha negativ graviditetstest ved screening og ved innleggelse og skal ikke være ammende.
• Deltakere med kroppsmasseindeks mellom 18 og 30 kg/m^2 inkludert, og som veier mellom 50 kg og ikke mer enn 120 kg inkludert.
• Deltakerne må ha et tvunget ekspiratorisk volum (FEV)1 ≥ 80 % av forventet normalverdi og en FEV1/FVC > 70 % med hensyn til alder, høyde og etnisitet ved screeningbesøket.
• Deltakerne må demonstrere riktig inhalasjonsteknikk og er i stand til å bruke en MDI riktig etter trening.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller annen klinisk signifikant sykdom eller lidelse.
• Historie om enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som enten kan sette deltakeren i fare på grunn av deltakelse i studien eller påvirke resultatene eller deltakerens evne til å delta i studien.
• Enhver klinisk viktig sykdom, medisinsk/kirurgisk prosedyre eller traume innen 4 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet.
• Eventuelle klinisk viktige abnormiteter i klinisk kjemi, hematologi eller urinanalyse resultater ved screeningen.
• Ethvert positivt resultat på screening for hepatitt B-overflateantigen i serum, hepatitt C-antistoff eller humant immunsviktvirus (HIV).
• Eventuelle klinisk viktige abnormiteter i rytme, ledning eller morfologi til hvileelektrokardiogrammet (EKG) og eventuelle klinisk viktige abnormiteter i 12-avlednings-EKG.
• Nåværende røykere eller de som har røykt eller brukt nikotinprodukter (inkludert e-sigaretter) innen 3 måneder før screening.
• Kjent eller mistenkt historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
• Positiv screening for misbruk av rusmidler, alkohol eller kotinin ved screening.
• Anamnese eller tilstedeværelse av alvorlig allergi/overfølsomhet.
• Bruk av legemidler med enzyminduserende egenskaper som johannesurt innen 3 uker før første administrasjon av studiemedikamentet.
• Bruk av foreskrevet eller ikke-foreskrevet medisin inkludert syrenøytraliserende midler, analgetika (annet enn paracetamol/acetaminophen), urtemidler, megadose vitaminer (inntak av 20 til 600 ganger anbefalt daglig dose) og mineraler i løpet av de 2 ukene eller 5 halveringstidene av medisinering, avhengig av hva som er lengst, før første administrasjon av studiemedisin.
• Plasmadonasjon innen 1 måned etter screening eller bloddonasjon/tap mer enn 500 ml i løpet av de 3 månedene før screening.
• Overdreven inntak av koffeinholdige drikker eller mat.
• Sårbare deltakere.