Étude pour évaluer la similarité biochimique du budésonide et de l'albutérol avec un propulseur alternatif par rapport au propulseur actuel.

Critère d'intégration:

• Participants masculins et féminins en bonne santé (en âge de procréer) âgés de 18 à 60 ans inclus, avec des veines appropriées pour une canulation ou une ponction veineuse répétée.
• Les participantes doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et à l'admission et ne doivent pas allaiter.
• Participants avec un indice de masse corporelle compris entre 18 et 30 kg/m^2 inclus et pesant entre 50 kg et pas plus de 120 kg inclus.
• Les participants doivent avoir un volume expiratoire forcé (VEMS)1 ≥ 80 % de la valeur normale prévue et un VEMS/CVF > 70 % en ce qui concerne l'âge, la taille et l'origine ethnique lors de la visite de dépistage.
• Les participants doivent démontrer une technique d'inhalation appropriée et être capables d'utiliser correctement un MDI après la formation.

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou présence d'une maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou de toute autre maladie ou trouble cliniquement significatif.
• Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement significatif pouvant soit mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du participant à participer à l'étude.
• Toute maladie cliniquement importante, procédure médicale/chirurgicale ou traumatisme dans les 4 semaines suivant la première administration du médicament à l'étude.
• Toute anomalie cliniquement importante dans les résultats de chimie clinique, d'hématologie ou d'analyse d'urine lors du dépistage.
• Tout résultat positif au dépistage de l'antigène de surface sérique de l'hépatite B, des anticorps contre l'hépatite C ou du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Toute anomalie cliniquement importante du rythme, de la conduction ou de la morphologie de l'électrocardiogramme (ECG) au repos et toute anomalie cliniquement importante de l'ECG à 12 dérivations.
• Fumeurs actuels ou ceux qui ont fumé ou utilisé des produits à base de nicotine (y compris des cigarettes électroniques) dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Antécédents connus ou suspectés d’abus d’alcool ou de drogues.
• Dépistage positif des drogues abusives, de l'alcool ou de la cotinine lors du dépistage.
• Antécédents ou présence d’allergie/hypersensibilité sévère.
• Utilisation de médicaments ayant des propriétés inductrices enzymatiques telles que le millepertuis dans les 3 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude.
• Utilisation de tout médicament prescrit ou non, y compris des antiacides, des analgésiques (autres que le paracétamol/acétaminophène), des plantes médicinales, des vitamines à méga dose (apport de 20 à 600 fois la dose quotidienne recommandée) et des minéraux pendant les 2 semaines ou 5 demi-vies du médicament, selon la période la plus longue, avant la première administration du médicament à l'étude.
• Don de plasma dans le mois suivant le dépistage ou tout don/perte de sang supérieur à 500 mL au cours des 3 mois précédant le dépistage.
• Consommation excessive de boissons ou d'aliments contenant de la caféine.
• Participants vulnérables.