Undersøgelse for at vurdere den biokemiske lighed mellem Budesonid og Albuterol med et alternativt drivmiddel sammenlignet med det nuværende drivmiddel.

Inklusionskriterier:

• Raske mandlige og kvindelige deltagere (i ikke-fertil alder) i alderen 18 til 60 år inklusive, med egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur.
• Kvindelige deltagere skal have en negativ graviditetstest ved screening og ved indlæggelse og må ikke være ammende.
• Deltagere med kropsmasseindeks mellem 18 og 30 kg/m^2 inklusive, og vejer mellem 50 kg og højst 120 kg inklusive.
• Deltagerne skal have et forceret eksspiratorisk volumen (FEV)1 ≥ 80 % af den forventede normale værdi og en FEV1/FVC > 70 % med hensyn til alder, højde og etnicitet ved screeningsbesøget.
• Deltagerne skal demonstrere korrekt inhalationsteknik og er i stand til at bruge en MDI korrekt efter træning.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinal, lever- eller nyresygdom eller enhver anden klinisk signifikant sygdom eller lidelse.
• Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som enten kan bringe deltageren i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller deltagerens evne til at deltage i undersøgelsen.
• Enhver klinisk vigtig sygdom, medicinsk/kirurgisk indgreb eller traume inden for 4 uger efter den første administration af undersøgelseslægemidlet.
• Alle klinisk vigtige abnormiteter i klinisk kemi, hæmatologi eller urinanalyse resultater ved screeningen.
• Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistof eller human immundefektvirus (HIV).
• Eventuelle klinisk vigtige abnormiteter i rytme, overledning eller morfologi af hvileelektrokardiogrammet (EKG) og enhver klinisk vigtig abnormitet i 12-aflednings-EKG'et.
• Nuværende rygere eller dem, der har røget eller brugt nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter) inden for de 3 måneder forud for screeningen.
• Kendt eller mistænkt historie med alkohol- eller stofmisbrug.
• Positiv screening for misbrugsstoffer, alkohol eller cotinin ved screening.
• Anamnese eller tilstedeværelse af svær allergi/overfølsomhed.
• Anvendelse af lægemidler med enzym-inducerende egenskaber såsom perikon inden for 3 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet.
• Brug af enhver ordineret eller ikke-ordineret medicin, herunder antacida, analgetika (bortset fra paracetamol/acetaminophen), naturlægemidler, megadosis vitaminer (indtag af 20 til 600 gange den anbefalede daglige dosis) og mineraler i løbet af de 2 uger eller 5 halveringstider af medicin, alt efter hvad der er længst, før den første administration af undersøgelseslægemidlet.
• Plasmadonation inden for 1 måned efter screening eller enhver bloddonation/tab på mere end 500 ml i løbet af de 3 måneder forud for screeningen.
• Overdreven indtagelse af koffeinholdige drikkevarer eller mad.
• Sårbare deltagere.