과체중/비만 성인의 BMI, 대사 지표 및 장내 미생물에 대한 Bifidobacterium Longum BL21의 효과
2023년 11월 17일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
과체중/비만 성인의 BMI, 대사 지표 및 장내 미생물군에 대한 Bifidobacterium Longum BL21 보충 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 과체중/비만 성인의 BMI, 대사 지표 및 장내 미세환경 미생물총의 변화에 대한 비피도박테리움 롱검 아종 BL21의 효과를 조사하는 것입니다.
피험자의 혈액, 소변 및 대변 샘플은 0, 4, 8주차에 수집되어 즉시 실험실에서 테스트되어야 합니다. 중재 기간 동안 모든 피험자 그룹은 해당 제품을 매일 복용하고 부작용을 기록해야 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 과체중/비만 성인의 BMI, 대사 지표 및 장내 미세환경 미생물총의 변화에 대한 비피도박테리움 롱검 아종 BL21의 효과를 조사하는 것입니다.
프로바이오틱 BL21 또는 위약 개입을 제공하기 위해 무작위 그룹화가 사용되었습니다.
총 연구 기간은 8주(1~8주)의 개입 기대를 포함하여 8주입니다.
대상자들은 2주차와 6주차에 추적관찰을 받았고, 0주차, 4주차, 8주차에 표본을 채취했습니다.
추적 관찰 기간 동안 개입 후 피험자의 혈액, 소변 및 대변 샘플을 수집하여 즉시 실험실에서 테스트해야 합니다.
중재 기간 동안 모든 피험자 그룹은 해당 제품을 매일 복용하고 부작용을 기록해야 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lixiang Li, PhD
- 전화번호: +8618560082215
- 이메일: lilixiang@sdu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) ≥ 24kg/m2는 과체중을 나타내고, BMI ≥ 28kg/m2는 비만을 나타냅니다.
- 연구 기간 동안 매일 시험 제제를 복용할 의향이 있음;
- 임상 연구를 이해하고 연구 요구 사항 및 절차를 준수하기로 약속한 피험자.
제외 기준:
- 심각한 만성질환(심장, 간, 신장, 조혈계, 종양 및 기타 심각한 질병, 정신질환 및 장기 수술 이력, 당뇨병 등) 및 합병증이 있는 환자
- 심한 알레르기 및 면역 결핍증이 있는 환자;
- 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임산부
- 위장질환(궤양, 과민성대장증후군 등)의 병력이 분명한 환자
- 지난 2개월 이내에 지질 저하제나 건강 제품을 사용한 적이 있는 경우
- 지난 2주 이내에 항생제를 사용한 사람
- 필요에 따라 테스트 샘플을 소비하지 않거나 시간에 맞춰 후속 조치를 취하지 않아 효능이 불확실함
- 다른 연구자가 참여하기에 적합하지 않다고 판단한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약군
8주 동안 매일 위약 투여.
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Bifidobacterium Longum BL21 또는 위약을 8주 동안 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
Bifidobacterium Longum BL21을 8주 동안 매일 투여합니다.
|
Bifidobacterium Longum BL21 또는 위약을 8주 동안 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과체중/비만 성인의 장내 미생물군에 대한 Bifidobacterium longum BL21의 개입 효과
기간: 0주, 4주, 8주
|
미생물 군집 시퀀싱을 위해 대변을 가져가세요.
|
0주, 4주, 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과체중/비만 성인의 BMI에 대한 Bifidobacterium longum BL21의 개입 효과.
기간: 0주, 4주, 8주
|
BMI 기록
|
0주, 4주, 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tao Zhou, MD, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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