Effekter av Bifidobacterium Longum BL21 på BMI, metabola indikatorer och tarmmikrobiota hos överviktiga/fetma vuxna
21 juli 2026 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
Effekter av att komplettera Bifidobacterium Longum BL21 på BMI, metabola indikatorer och tarmmikrobiota hos överviktiga/fetma vuxna: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Målet med denna studie är att undersöka effekterna av Bifidobacterium longum-underarten BL21 på BMI, metabola indikatorer och förändringar i tarmmikromiljön hos överviktiga/fetma vuxna.
Blod-, urin- och avföringsprover från försökspersonerna måste samlas in vid 0,4 och 8 veckor och omedelbart testas i laboratoriet. Under interventionsperioden krävdes alla grupper av försökspersoner att ta motsvarande produkter dagligen och registrera biverkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att undersöka effekterna av Bifidobacterium longum-underarten BL21 på BMI, metabola indikatorer och förändringar i tarmmikromiljön hos överviktiga/fetma vuxna.
Randomiserad gruppering användes för att tillhandahålla probiotisk BL21 eller placebointervention.
Den totala varaktigheten av studien är 8 veckor, inklusive 8 veckor (1-8 veckor) av interventionsförväntningar.
Försökspersonerna följdes upp vid vecka 2 och 6 och provtagning vid vecka 0, 4 och 8.
Efter interventionen under uppföljningsperioden måste blod-, urin- och avföringsprover från försökspersonerna samlas in och testas omedelbart i laboratoriet.
Under interventionsperioden krävdes alla grupper av försökspersoner att ta motsvarande produkter dagligen och registrera biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinnan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥ 24 kg/m2 indikerar övervikt och BMI ≥ 28 kg/m2 indikerar fetma;
- Villig att ta testformuleringen dagligen under studieperioden;
- Ämnen som förstår klinisk forskning och åtar sig att följa forskningskrav och procedurer.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarliga kroniska sjukdomar (hjärta, lever, njure, hematopoetiska systemet, tumörer och andra allvarliga sjukdomar, psykisk sjukdom och organkirurgi, diabetes, etc.) och komplikationer;
- Patienter med svåra allergier och immunbrister;
- Gravida, ammande eller blivande kvinnor under studieperioden
- Patienter med en tydlig historia av gastrointestinala sjukdomar (sår, irritabel tarm, etc.);
- Har en historia av intervention med lipidsänkande läkemedel eller hälsoprodukter under de senaste 2 månaderna;
- Individer som har använt antibiotika under de senaste två veckorna;
- Underlåtenhet att konsumera testprovet efter behov, eller underlåtenhet att följa upp i tid, vilket resulterar i osäker effekt
- Ämnen som andra forskare bedömde som olämpliga att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Daglig administrering av placebo i 8 veckor.
|
Bifidobacterium Longum BL21 eller placebo i 8 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Probiotika grupp
Daglig administrering av Bifidobacterium Longum BL21 i 8 veckor.
|
Bifidobacterium Longum BL21 eller placebo i 8 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av intervention med Bifidobacterium longum BL21 på tarmmikrobiotan hos överviktiga/feta vuxna
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
|
Ta avföring för mikrobiell gemenskapssekvensering
|
0, 4 och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av intervention med Bifidobacterium longum BL21 på BMI hos överviktiga/fetma vuxna.
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
|
Rekord BMI
|
0, 4 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tao Zhou, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Första postat (Faktisk)
20 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYLL-202307-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .