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급성 허혈성 뇌졸중에서 은행나무 추출물이 인지 기능에 미치는 영향

2024년 2월 25일 업데이트: Yi Yang

급성 허혈성 뇌졸중의 인지 기능에 대한 은행나무 추출물의 효과: 다기관, 무작위, 공개, 맹검 종점 시험

본 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중에서 은행나무 추출물이 인지 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

혈관성 뇌손상은 인지 기능을 감소시키고 혈관 인지 장애로 이어질 수 있는 일반적인 뇌졸중 후 합병증으로, 가족과 사회에 상당한 부담을 줍니다. 본 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중에서 은행나무 추출물이 인지 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

356

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Zhenni Guo, PhD
  • 전화번호: 0086 18186872986
  • 이메일: zhen1ni2@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 확정적인 임상 진단을 받은 환자;
  2. 성별에 관계없이 나이≥18세;
  3. 초등교육 수준 이상 10-25점의 기본 MoCA 점수;
  4. 인지 척도 채점을 완료할 수 있습니다.
  5. 사전동의서에 서명하고 발병 후 14일 이내에 은행나무 추출물 치료를 시작합니다.

제외 기준:

  1. 일과성 허혈성 발작;
  2. 발병 당시 응급 재관류 요법(정맥내 혈전용해술 및 혈관내 혈전제거술 포함)을 받은 환자;
  3. 신경퇴행성 질환(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 루이체 치매, 전두측두엽 치매), 시신경염, 간질, 중추신경계 감염(예: AIDS 및 매독), 외상성 뇌손상 치매, 등;
  4. 현재 향정신성 약물(예: 항우울제) 또는 항간질제를 사용하고 있거나 이러한 약물을 마지막으로 사용한 후 반감기가 5회 미만인 경우(각 특정 약물의 약동학에 따라; 반감기가 알려지지 않은 약물의 경우) 1개월의 휴약 기간이 필요함);
  5. 기존에 인지 장애 진단을 받은 경우;
  6. 현재 인지 기능을 개선하거나 치매를 예방하기 위한 약물(예: 콜린에스테라제 억제제, 메만틴, 누트로픽제)을 복용 중이거나 이러한 약물을 마지막으로 사용한 후 휴약 기간이 각 약물의 약동학에 지정된 반감기 5회 미만인 경우. 반감기가 알려지지 않은 약물의 경우 최소 1개월의 휴약 기간이 필요했습니다.
  7. 심각한 간 및 신장 기능 장애;
  8. 활동성 궤양 또는 출혈 소질;
  9. 은행나무 추출물 함유 제제에 대한 알레르기;
  10. 임신 또는 수유 중인 여성, 기대여명이 6개월 미만인 환자, 기타 사유로 연구를 완료할 수 없는 환자;
  11. 후속 조치를 꺼리거나 치료 순응도가 낮습니다.
  12. 다른 임상시험에 참여 중이거나, 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자
  13. 조사관이 등록에 부적합하다고 판단한 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 은행나무 추출물군
은행잎추출물 8정을 1일 3회 복용합니다.
은행잎추출물 8정을 1일 3회 복용합니다.
간섭 없음: 대조군
표준 의학 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 변화
기간: 180일
치료 180일째의 MoCA 점수에서 기준선 MoCA 점수를 뺀 값입니다. MoCA 점수의 범위는 0에서 30까지이며, MoCA 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 의미합니다.
180일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMSE(Mini-Metal State Examination) 점수 변경
기간: 180일
치료 180일째의 MMSE 점수에서 기준선 MMSE 점수를 뺀 값입니다. MMSE 점수의 범위는 0에서 30까지이며, MMSE 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
180일
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 180일
MoCA 점수의 범위는 0에서 30까지이며, MoCA 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 의미합니다.
180일
MMSE(Mini-Metal State Examination) 점수
기간: 180일
MMSE 점수의 범위는 0에서 30까지이며, MMSE 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
180일
수정된 랭킨 척도(mRS) 점수
기간: 90일; 180일
mRS 점수의 범위는 0에서 6까지이며, mRS 점수가 높을수록 예후가 좋지 않음을 나타냅니다.
90일; 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yi Yang, PhD, The First Hospital of Jilin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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