Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ginkgo biloba-extrakt på kognitiv funktion vid akut ischemisk stroke

25 februari 2024 uppdaterad av: Yi Yang

Effekt av ginkgo biloba-extrakt på kognitiv funktion vid akut ischemisk stroke: en multicenter, randomiserad, öppen etikett, blindad endpoint-prövning

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ginkgo biloba-extrakt på kognitiv funktion vid akut ischemisk stroke.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vaskulär hjärnskada är en vanlig komplikation efter stroke som kan minska kognitiv funktion och leda till vaskulär kognitiv försämring, vilket lägger en betydande börda på familjer och samhället. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ginkgo biloba-extrakt på kognitiv funktion vid akut ischemisk stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

356

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zhenni Guo, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-post: zhen1ni2@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en definitiv klinisk diagnos av akut ischemisk stroke;
  2. Ålder≥18 år, oavsett kön;
  3. Primär utbildningsnivå eller högre; baslinje MoCA-poäng på 10-25 poäng;
  4. Kunna slutföra kognitiv skala poäng;
  5. Informerat samtycke undertecknas och ginkgo biloba-extraktbehandling inleds inom 14 dagar efter debut.

Exklusions kriterier:

  1. Övergående ischemisk attack;
  2. Patienter som fick akut reperfusionsbehandling (inklusive intravenös trombolys och endovaskulär trombektomi) vid debut;
  3. Kombinerat med andra neurologiska sjukdomar, såsom neurodegenerativa sjukdomar (t.ex. Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, Lewy-kroppsdemens och frontotemporal demens), optikusneurit, epilepsi, infektioner i centrala nervsystemet (t.ex. AIDS och syfilis), traumatisk hjärnskadademens, etc;
  4. Använder för närvarande psykoaktiva mediciner (t.ex. antidepressiva) eller antiepileptika, eller om tiden sedan deras senaste användning av dessa mediciner var mindre än 5 halveringstider (enligt farmakokinetiken för varje specifik medicin; för läkemedel med okända halveringstider, en 1 månads tvättperiod krävdes);
  5. Hade en redan existerande diagnos av en kognitiv störning;
  6. Tar för närvarande mediciner som är avsedda att förbättra kognitiv funktion eller förhindra demens (t.ex. kolinesterashämmare, memantin, nootropics), eller om tvättperioden sedan deras senaste användning av dessa mediciner var mindre än 5 halveringstider som specificerats i varje läkemedels farmakokinetik. För läkemedel med okänd halveringstid krävdes en uttvättningsperiod på minst 1 månad;
  7. Allvarlig lever- och njurfunktion;
  8. Aktivt sår eller blödande diates;
  9. Allergi mot preparat som innehåller ginkgo biloba-extrakt;
  10. Gravida eller ammande kvinnor, patienter med en förväntad livslängd mindre än 6 månader och de som av annan anledning inte kan slutföra studien;
  11. Ovilja att följas upp eller dålig behandlingsföljsamhet;
  12. De som deltar i andra kliniska utredare, eller som har deltagit i andra kliniska studier inom 3 månader före registreringen;
  13. Övriga förhållanden som utredarna ansåg olämpliga för inskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ginkgo biloba-extraktgruppen
Ginkgo biloba extrakt 8 piller tre gånger per dag administreras.
Ginkgo biloba extrakt 8 piller tre gånger per dag administreras.
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Standard medicinsk terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng
Tidsram: 180 dagar
MoCA-poängen under de 180 dagarnas behandling minus MoCA-poäng vid baslinjen. MoCA-poäng varierar från 0 till 30, med högre MoCA-poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar av minimetallstatsundersökningens (MMSE) poäng
Tidsram: 180 dagar
MMSE-poängen under de 180 dagarnas behandling minus MMSE-poäng vid baslinjen. MMSE-poäng varierar från 0 till 30, med högre MMSE-poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
180 dagar
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng
Tidsram: 180 dagar
MoCA-poäng varierar från 0 till 30, med högre MoCA-poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
180 dagar
poängen för Mini-Metal State Examination (MMSE).
Tidsram: 180 dagar
MMSE-poäng varierar från 0 till 30, med högre MMSE-poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
180 dagar
den modifierade rankin-skalan (mRS).
Tidsram: 90 dagar; 180 dagar
mRS-poäng varierar från 0 till 6, med en högre mRS-poäng som indikerar en sämre prognos.
90 dagar; 180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Yi Yang, PhD, The First Hospital of Jilin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Första postat (Faktisk)

20 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera