Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'extrait de Ginkgo Biloba sur la fonction cognitive en cas d'AVC ischémique aigu

25 février 2024 mis à jour par: Yi Yang

Effet de l'extrait de Ginkgo Biloba sur la fonction cognitive dans l'AVC ischémique aigu : un essai multicentrique, randomisé, ouvert et en aveugle

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'extrait de ginkgo biloba sur la fonction cognitive en cas d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions cérébrales vasculaires sont une complication courante après un AVC qui peut réduire la fonction cognitive et entraîner une déficience cognitive vasculaire, imposant un fardeau important aux familles et à la société. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'extrait de ginkgo biloba sur la fonction cognitive en cas d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

356

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: ZhenNi Guo, PhD
  • Numéro de téléphone: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec un diagnostic clinique définitif d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu ;
  2. Âge ≥ 18 ans, quel que soit le sexe ;
  3. Niveau d'enseignement primaire ou supérieur ; score MoCA de base de 10 à 25 points ;
  4. Capable de compléter la notation de l’échelle cognitive ;
  5. Le consentement éclairé est signé et le traitement à l'extrait de ginkgo biloba est initié dans les 14 jours suivant le début.

Critère d'exclusion:

  1. Accident ischémique transitoire;
  2. Patients ayant reçu un traitement de reperfusion d'urgence (y compris une thrombolyse intraveineuse et une thrombectomie endovasculaire) au début ;
  3. Combiné avec d'autres maladies neurologiques, telles que les maladies neurodégénératives (par exemple, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la démence à corps de Lewy et la démence frontotemporale), la névrite optique, l'épilepsie, les infections du système nerveux central (par exemple, le SIDA et la syphilis), la démence causée par un traumatisme crânien, etc;
  4. Vous utilisez actuellement des médicaments psychoactifs (par exemple, des antidépresseurs) ou des médicaments antiépileptiques, ou si le temps écoulé depuis la dernière utilisation de ces médicaments était inférieur à 5 demi-vies (selon la pharmacocinétique de chaque médicament spécifique ; pour les médicaments dont la demi-vie est inconnue, une période de sevrage d'un mois était nécessaire) ;
  5. Avait un diagnostic préexistant de trouble cognitif ;
  6. Vous prenez actuellement des médicaments destinés à améliorer la fonction cognitive ou à prévenir la démence (par exemple, les inhibiteurs de la cholinestérase, la mémantine, les nootropiques), ou si la période de sevrage depuis la dernière utilisation de ces médicaments était inférieure à 5 demi-vies, comme spécifié dans la pharmacocinétique de chaque médicament. Pour les médicaments dont la demi-vie est inconnue, une période d'élimination minimale d'un mois était requise ;
  7. Dysfonctionnement grave du foie et des reins ;
  8. Ulcère actif ou diathèse hémorragique ;
  9. Allergie aux préparations contenant de l'extrait de ginkgo biloba;
  10. Femmes enceintes ou allaitantes, patients dont l'espérance de vie est inférieure à 6 mois et personnes incapables de terminer l'étude pour d'autres raisons ;
  11. Refus d'être suivi ou mauvaise observance du traitement ;
  12. Ceux qui participent à d'autres chercheurs cliniques ou qui ont participé à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant l'inscription ;
  13. Autres conditions que les enquêteurs ont jugées inappropriées pour l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe des extraits de ginkgo biloba
L'extrait de Ginkgo biloba est administré 8 comprimés trois fois par jour.
L'extrait de Ginkgo biloba est administré 8 comprimés trois fois par jour.
Aucune intervention: Le groupe témoin
Thérapie médicale standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du score de l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 180 jours
Les scores MoCA au cours des 180 jours de traitement moins les scores MoCA de base. Les scores MoCA vont de 0 à 30, les scores MoCA plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du score du Mini-Metal State Examination (MMSE)
Délai: 180 jours
Les scores MMSE au cours des 180 jours de traitement moins les scores MMSE de base. Les scores MMSE vont de 0 à 30, les scores MMSE plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
180 jours
le score de l’Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 180 jours
Les scores MoCA vont de 0 à 30, les scores MoCA plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
180 jours
le score du Mini-Metal State Examination (MMSE)
Délai: 180 jours
Les scores MMSE vont de 0 à 30, les scores MMSE plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
180 jours
le score de l'échelle de classement modifiée (mRS)
Délai: 90 jours; 180 jours
Les scores mRS vont de 0 à 6, un score mRS plus élevé indiquant un pire pronostic.
90 jours; 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi Yang, PhD, The First Hospital of Jilin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

20 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Extrait de Ginkgo Biloba

3
S'abonner