Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Ginkgo Biloba-ekstrakt på kognitiv funksjon ved akutt iskemisk slag

25. februar 2024 oppdatert av: Yi Yang

Effekten av Ginkgo Biloba-ekstrakt på kognitiv funksjon ved akutt iskemisk hjerneslag: en multisenter, randomisert, åpen, blindende endepunktprøve

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av ginkgo biloba-ekstrakt på kognitiv funksjon ved akutt iskemisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vaskulær hjerneskade er en vanlig komplikasjon etter hjerneslag som kan redusere kognitiv funksjon og føre til vaskulær kognitiv svekkelse, noe som legger en betydelig belastning på familier og samfunnet. Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av ginkgo biloba-ekstrakt på kognitiv funksjon ved akutt iskemisk hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

356

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Zhenni Guo, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-post: zhen1ni2@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med en definitiv klinisk diagnose av akutt iskemisk slag;
  2. Alder≥18 år, uavhengig av kjønn;
  3. Grunnskolenivå eller høyere; baseline MoCA-score på 10-25 poeng;
  4. Kunne fullføre kognitiv skala scoring;
  5. Informert samtykke signeres og ginkgo biloba-ekstraktbehandling startes innen 14 dager etter oppstart.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forbigående iskemisk angrep;
  2. Pasienter som fikk akutt reperfusjonsbehandling (inkludert intravenøs trombolyse og endovaskulær trombektomi) ved oppstart;
  3. Kombinert med andre nevrologiske sykdommer, som nevrodegenerative sykdommer (f.eks. Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, Lewy body demens og frontotemporal demens), optikusnevritt, epilepsi, infeksjoner i sentralnervesystemet (f.eks. AIDS og syfilis), traumatisk hjerneskadedemens, etc;
  4. Bruker for tiden psykoaktive medisiner (f.eks. antidepressiva) eller antiepileptika, eller hvis tiden siden siste bruk av disse medisinene var mindre enn 5 halveringstider (i henhold til farmakokinetikken til hver spesifikk medisin; for legemidler med ukjent halveringstid, en 1 måneds utvaskingsperiode var nødvendig);
  5. Hadde en tidligere diagnose av en kognitiv lidelse;
  6. Tar for tiden medisiner beregnet på å forbedre kognitiv funksjon eller forebygge demens (f.eks. kolinesterasehemmere, memantin, nootropics), eller hvis utvaskingsperioden siden siste bruk av disse medisinene var mindre enn 5 halveringstider som spesifisert i hvert legemiddels farmakokinetikk. For legemidler med ukjent halveringstid var det nødvendig med en utvaskingsperiode på minimum 1 måned;
  7. Alvorlig lever- og nyresvikt;
  8. Aktivt sår eller blødende diatese;
  9. Allergi mot preparater som inneholder ginkgo biloba-ekstrakt;
  10. Gravide eller ammende kvinner, pasienter med forventet levealder mindre enn 6 måneder, og de som ikke er i stand til å fullføre studien av andre grunner;
  11. Uvilje til å bli fulgt opp eller dårlig behandlingsoverholdelse;
  12. De som deltar i andre kliniske etterforskere, eller som har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før påmelding;
  13. Andre forhold som etterforskerne anså som uegnet for innskrivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ginkgo biloba-ekstraktgruppen
Ginkgo biloba ekstrakt 8 piller tre ganger daglig administreres.
Ginkgo biloba ekstrakt 8 piller tre ganger daglig administreres.
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Standard medisinsk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum
Tidsramme: 180 dager
MoCA-skårene i løpet av 180 dager med behandling minus MoCA-skårene ved baseline. MoCA-skåre varierer fra 0 til 30, med høyere MoCA-skårer som indikerer bedre kognitiv funksjon.
180 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Mini-Metal State Examination (MMSE) poengsum
Tidsramme: 180 dager
MMSE-skårene i løpet av 180 dager med behandling minus baseline MMSE-skårene. MMSE-skåre varierer fra 0 til 30, med høyere MMSE-skårer som indikerer bedre kognitiv funksjon.
180 dager
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum
Tidsramme: 180 dager
MoCA-skåre varierer fra 0 til 30, med høyere MoCA-skårer som indikerer bedre kognitiv funksjon.
180 dager
poengsummen for Mini-Metal State Examination (MMSE).
Tidsramme: 180 dager
MMSE-skåre varierer fra 0 til 30, med høyere MMSE-skårer som indikerer bedre kognitiv funksjon.
180 dager
den modifiserte rangeringsskalaen (mRS).
Tidsramme: 90 dager; 180 dager
mRS-score varierer fra 0 til 6, med en høyere mRS-score som indikerer en dårligere prognose.
90 dager; 180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi Yang, PhD, The First Hospital of Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere