Wpływ ekstraktu z miłorzębu japońskiego na funkcje poznawcze w ostrym udarze niedokrwiennym

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z ostatecznym rozpoznaniem klinicznym ostrego udaru niedokrwiennego;
2. Wiek ≥18 lat, niezależnie od płci;
3. Wykształcenie podstawowe lub wyższe; wyjściowy wynik MoCA 10-25 punktów;
4. Potrafi ukończyć punktację w skali poznawczej;
5. Podpisana zostaje świadoma zgoda i w ciągu 14 dni od wystąpienia choroby rozpoczyna się leczenie ekstraktem z miłorzębu japońskiego.

Kryteria wyłączenia:

1. Przemijający napad niedokrwienny;
2. Pacjenci, którzy na początku otrzymali leczenie reperfuzyjne w trybie nagłym (w tym trombolizę dożylną i trombektomię wewnątrznaczyniową);
3. W połączeniu z innymi chorobami neurologicznymi, takimi jak choroby neurodegeneracyjne (np. choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, otępienie z ciałami Lewy'ego i otępienie czołowo-skroniowe), zapalenie nerwu wzrokowego, epilepsja, zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (np. AIDS i kiła), otępienie spowodowane urazowym uszkodzeniem mózgu, itp;
4. Obecnie stosuje leki psychoaktywne (np. leki przeciwdepresyjne) lub leki przeciwpadaczkowe lub jeśli od ostatniego użycia tych leków minęło mniej niż 5 okresów półtrwania (zgodnie z farmakokinetyką każdego konkretnego leku; w przypadku leków o nieznanym okresie półtrwania, wymagany był 1-miesięczny okres wymywania);
5. Miał wcześniej zdiagnozowaną chorobę poznawczą;
6. Obecnie zażywa leki mające na celu poprawę funkcji poznawczych lub zapobieganie demencji (np. inhibitory cholinoesterazy, memantynę, leki nootropowe) lub jeśli okres eliminacji tych leków od ostatniego użycia tych leków wynosił mniej niż 5 okresów półtrwania, jak określono w farmakokinetyce każdego leku. W przypadku leków o nieznanym okresie półtrwania wymagany był co najmniej 1-miesięczny okres wymywania;
7. Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek;
8. Aktywny wrzód lub skaza krwotoczna;
9. Alergia na preparaty zawierające ekstrakt z miłorzębu japońskiego;
10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy oraz osoby, które z innych powodów nie mogą ukończyć badania;
11. Niechęć do obserwacji lub złe przestrzeganie leczenia;
12. Osoby, które biorą udział w innych badaczach klinicznych lub brały udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją;
13. Inne schorzenia, które badacze uznali za nieodpowiednie do rejestracji.