Ginkgo biloba -uutteen vaikutus kognitiiviseen toimintaan akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
sunnuntai 25. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yi Yang
Ginkgo biloba -uutteen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa: monikeskus, satunnaistettu, avoin, sokkoutuneet päätepisteet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ginkgo biloba -uutteen vaikutus kognitiiviseen toimintaan akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonten aivovaurio on yleinen aivohalvauksen jälkeinen komplikaatio, joka voi heikentää kognitiivisia toimintoja ja johtaa verisuonten kognitiiviseen heikkenemiseen, mikä asettaa merkittävän taakan perheille ja yhteiskunnalle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ginkgo biloba -uutteen vaikutus kognitiiviseen toimintaan akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
356
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Yang, PhD
- Puhelinnumero: 0086 13756661217
- Sähköposti: doctoryangyi@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhenni Guo, PhD
- Puhelinnumero: 0086 18186872986
- Sähköposti: zhen1ni2@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutin iskeemisen aivohalvauksen lopullinen kliininen diagnoosi;
- Ikä≥18 vuotta, sukupuolesta riippumatta；
- Peruskoulutustaso tai korkeampi; perustason MoCA-pisteet 10–25 pistettä;
- Pystyy suorittamaan kognitiivisen asteikon pisteytyksen;
- Tietoinen suostumus allekirjoitetaan ja ginkgo biloba -uutehoito aloitetaan 14 päivän kuluessa aloittamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus；
- Potilaat, jotka saivat kiireellistä reperfuusiohoitoa (mukaan lukien suonensisäinen trombolyysi ja endovaskulaarinen trombektomia) alussa;
- Yhdistettynä muihin neurologisiin sairauksiin, kuten neurodegeneratiivisiin sairauksiin (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, Lewyn ruumiin dementia ja frontotemporaalinen dementia), optinen hermotulehdus, epilepsia, keskushermoston infektiot (esim. AIDS ja syfilis), traumaattinen aivovauriodementia, jne;
- Käyttää tällä hetkellä psykoaktiivisia lääkkeitä (esim. masennuslääkkeitä) tai epilepsialääkkeitä tai jos aika näiden lääkkeiden viimeisestä käytöstä oli alle 5 puoliintumisaikaa (kunkin tietyn lääkkeen farmakokinetiikan mukaan; lääkkeiden, joiden puoliintumisaikoja ei tunneta, 1 kuukauden pesujakso vaadittiin)；
- Sinulla oli aiemmin diagnosoitu kognitiivinen häiriö；
- Tällä hetkellä kognitiivisten toimintojen parantamiseen tai dementian ehkäisyyn tarkoitettujen lääkkeiden käyttäminen (esim. koliiniesteraasin estäjät, memantiini, nootrooppiset lääkkeet) tai jos huuhtoutumisaika näiden lääkkeiden edellisen käytön jälkeen on ollut alle 5 puoliintumisaikaa kunkin lääkkeen farmakokinetiikassa määritellyn mukaisesti. Lääkkeille, joilla on tuntematon puoliintumisaika, vaadittiin vähintään 1 kuukauden huuhtoutumisaika;
- Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
- Aktiivinen haavauma tai verenvuotodiateesi；
- Allergia ginkgo biloba -uutetta sisältäville valmisteille；
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, potilaat, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta, ja ne, jotka eivät voi suorittaa tutkimusta muusta syystä；
- Haluttomuus seurata seurantaa tai huono hoitomyöntyvyys;
- Ne, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkijoihin tai jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- Muut ehdot, joita tutkijat pitivät sopimattomina ilmoittautumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ginkgo biloba -uuteryhmä
Ginkgo biloba -uutetta annetaan 8 pilleriä kolme kertaa päivässä.
|
Ginkgo biloba -uutetta annetaan 8 pilleriä kolme kertaa päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali lääketieteellinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: 180 päivää
|
MoCA-pisteet 180 hoitopäivän aikana, josta on vähennetty MoCA-pisteet.
MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat MoCA-pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Metal State Examination (MMSE) -pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: 180 päivää
|
MMSE-pisteet 180 hoitopäivän aikana miinus MMSE-pisteet lähtötasona.
MMSE-pisteet vaihtelevat välillä 0-30, ja korkeammat MMSE-pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
180 päivää
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet
Aikaikkuna: 180 päivää
|
MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat MoCA-pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
180 päivää
|
|
Mini-Metal State Examination (MMSE) -pisteet
Aikaikkuna: 180 päivää
|
MMSE-pisteet vaihtelevat välillä 0-30, ja korkeammat MMSE-pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
180 päivää
|
|
muokattu rankin scale (mRS) -pistemäärä
Aikaikkuna: 90 päivää; 180 päivää
|
mRS-pisteet vaihtelevat välillä 0-6, ja korkeampi mRS-pistemäärä osoittaa huonompaa ennustetta.
|
90 päivää; 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Yang, PhD, The First hospital of Jilin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEFIT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .