Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Ginkgo Biloba-ekstrakt på kognitiv funktion ved akut iskæmisk slagtilfælde

25. februar 2024 opdateret af: Yi Yang

Effekt af Ginkgo Biloba-ekstrakt på kognitiv funktion ved akut iskæmisk slagtilfælde: et multicenter, randomiseret, åbent, blindt-endepunkts forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​ginkgo biloba-ekstrakt på kognitiv funktion ved akut iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaskulær hjerneskade er en almindelig komplikation efter slagtilfælde, der kan reducere kognitiv funktion og føre til vaskulær kognitiv svækkelse, hvilket lægger en betydelig byrde på familier og samfund. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​ginkgo biloba-ekstrakt på kognitiv funktion ved akut iskæmisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

356

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zhenni Guo, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en endelig klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde;
  2. Alder≥18 år, uanset køn;
  3. Grundskoleniveau eller højere; baseline MoCA-score på 10-25 point;
  4. Kunne fuldføre kognitiv skala scoring;
  5. Informeret samtykke underskrives, og ginkgo biloba-ekstraktbehandling påbegyndes inden for 14 dage efter debut.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forbigående iskæmisk anfald;
  2. Patienter, der modtog akut reperfusionsbehandling (inklusive intravenøs trombolyse og endovaskulær trombektomi) ved indtræden;
  3. Kombineret med andre neurologiske sygdomme, såsom neurodegenerative sygdomme (f.eks. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, Lewy body demens og frontotemporal demens), optisk neuritis, epilepsi, infektioner i centralnervesystemet (f.eks. AIDS og syfilis), traumatisk hjerneskadedemens, etc;
  4. Bruger i øjeblikket psykoaktive lægemidler (f.eks. antidepressiva) eller antiepileptiske lægemidler, eller hvis tiden siden deres sidste brug af disse lægemidler var mindre end 5 halveringstider (i henhold til farmakokinetikken for hver specifik medicin; for lægemidler med ukendte halveringstider, en udvaskningsperiode på 1 måned var påkrævet).
  5. Havde en allerede eksisterende diagnose af en kognitiv lidelse;
  6. Tager i øjeblikket medicin, der har til formål at forbedre kognitiv funktion eller forebygge demens (f.eks. kolinesterasehæmmere, memantin, nootropics), eller hvis udvaskningsperioden siden deres sidste brug af disse medikamenter var mindre end 5 halveringstider som specificeret i hvert lægemiddels farmakokinetik. For lægemidler med ukendt halveringstid krævedes en udvaskningsperiode på mindst 1 måned;
  7. Alvorlig lever- og nyredysfunktion;
  8. Aktivt sår eller blødende diatese;
  9. Allergi over for præparater, der indeholder ginkgo biloba-ekstrakt;
  10. Gravide eller ammende kvinder, patienter med en forventet levetid på mindre end 6 måneder og dem, der af anden grund ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen;
  11. Uvilje til at blive fulgt op eller dårlig behandlingsefterlevelse;
  12. De, der deltager i andre kliniske efterforskere, eller som har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder før tilmelding;
  13. Andre forhold, som efterforskerne fandt uegnede til optagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ginkgo biloba-ekstraktgruppen
Ginkgo biloba ekstrakt 8 piller tre gange dagligt administreres.
Ginkgo biloba ekstrakt 8 piller tre gange dagligt administreres.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Standard medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: 180 dage
MoCA-scorerne i de 180 dages behandling minus baseline MoCA-scores. MoCA-scorer spænder fra 0 til 30, hvor højere MoCA-score indikerer bedre kognitiv funktion.
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Mini-Metal State Examination (MMSE) score
Tidsramme: 180 dage
MMSE-scorerne i de 180 dages behandling minus baseline MMSE-scores. MMSE-scorer spænder fra 0 til 30, hvor højere MMSE-score indikerer bedre kognitiv funktion.
180 dage
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: 180 dage
MoCA-scorer spænder fra 0 til 30, hvor højere MoCA-score indikerer bedre kognitiv funktion.
180 dage
scoren for Mini-Metal State Examination (MMSE).
Tidsramme: 180 dage
MMSE-scorer spænder fra 0 til 30, hvor højere MMSE-score indikerer bedre kognitiv funktion.
180 dage
den modificerede rankin scale (mRS) score
Tidsramme: 90 dage; 180 dage
mRS-score varierer fra 0 til 6, hvor en højere mRS-score indikerer en dårligere prognose.
90 dage; 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Yang, PhD, The First Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

20. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ginkgo Biloba ekstrakt

Abonner