매일 여러 번 인슐린을 주사하는 소아 환자의 볼루스 계산기의 이점
매일 인슐린을 여러 번 주사하는 소아 환자의 식전 및 식후 혈당 조절과 식사 유연성에 대한 볼루스 계산기의 이점
연구 개요
상세 설명
탄수화물(탄수화물) 계산은 식후 혈당 반응에 영향을 미치는 주요 영양소로 탄수화물에 초점을 맞춘 당뇨병 환자를 위한 식사 계획 접근 방식입니다. 1990년대 초 당뇨병 통제 및 합병증 시험(DCCT)에서는 탄수화물 계산을 교육 도구 중 하나로 사용했습니다. 최근에는 속효성 인슐린 유사체와 인슐린 펌프로 인해 탄수화물 계산의 역할이 중요해지고 대중화되었습니다. 탄수화물 계산은 탄수화물 섭취량을 추정하고 인슐린 대 탄수화물 비율을 사용하여 혼합 식사 및 간식 주변의 인슐린을 조정하는 데 사용할 수 있습니다. 이는 대부분의 어린이와 청소년의 다양한 식습관을 효과적으로 해결합니다. 탄수화물 계산은 음식 계획을 보다 유연하게 만들어 당뇨병이 있는 젊은 환자에게 더 적합할 수 있습니다.
Roche는 최근 성인을 대상으로 예비 테스트를 거친 Accu-Chek Aviva Expert4를 출시했습니다. 이 제품은 볼루스 계산기와 메모리 기능이 통합된 혈당 측정기입니다. 이 볼루스 계산기는 현재 혈당, 탄수화물 그램, 탄수화물 대 인슐린 비율, 인슐린 민감도, 목표 혈당 및 인슐린 작용 시간 등의 매개변수를 기반으로 투여할 인슐린 용량을 추정합니다.
가설:
최적이 아닌 조절 당뇨병을 앓고 있는 MDI 치료를 받는 소아 환자가 외부 계산기를 사용하지 않고 탄수화물 계산만 하는 것보다 Accu-Chek Aviva Expert를 사용하면 더 나은 혈당 조절을 달성할 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven
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Leuven, Leuven, 벨기에, 3000
- UZLeuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 제1형 당뇨병 환자 (n=120) 연령 1세 이상 18세 미만
- 당뇨병 기간 >12개월
- MDI 요법(식사 시 빠르게 작용하는 유사체, 기본으로 오래 지속되는 유사체)
- HbA1c > 7.0% 및 <11%
제외 기준:
- 인슐린 펌프 요법
- 동의 선언이 누락되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Accu-Chek Aviva 전문가.
Accu-Chek Aviva 전문가.
이것은 볼루스 계산기가 포함된 혈당계입니다.
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이 볼루스 계산기는 현재 혈당, 탄수화물 그램, 탄수화물 대 인슐린 비율, 인슐린 민감도, 목표 혈당 및 이전에 투여한 인슐린 양 등의 매개변수를 기반으로 투여할 인슐린 용량을 추정합니다.
이 측정기는 볼루스 계산기가 없는 일반 혈당측정기입니다.
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위약 비교기: 아큐체크나노
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이 볼루스 계산기는 현재 혈당, 탄수화물 그램, 탄수화물 대 인슐린 비율, 인슐린 민감도, 목표 혈당 및 이전에 투여한 인슐린 양 등의 매개변수를 기반으로 투여할 인슐린 용량을 추정합니다.
이 측정기는 볼루스 계산기가 없는 일반 혈당측정기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1C로 평가된 더 나은 대사 조절
기간: 12 개월
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우리는 탄수화물을 계산하는 제1형 당뇨병 아동 및 청소년이 HbA1C로 평가한 바와 같이 더 나은 대사 조절을 달성할 수 있다고 가정합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hvidore 설문지로 평가한 삶의 질 향상
기간: 12 개월
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Hvidore 설문지로 평가한 삶의 질
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12 개월
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포도당 변동성에 의해 평가된 더 나은 대사 조절
기간: 12 개월
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우리는 탄수화물을 계산하는 제1형 당뇨병 아동 및 청소년이 Accu-Chek Aviva Expert를 동시에 사용함으로써 포도당 변동성으로 평가한 바와 같이 더 나은 대사 조절을 달성할 수 있다고 가정합니다.
또한 Accu-Chek Aviva Expert와 결합된 탄수화물 계산은 식사 시 제한 사항이 적고 혈당 변화가 적어 삶의 질이 향상될 것이라고 제안합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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